Naltrekson og vareniklin: vektøkning og toleranse hos sigarettrøykere

Vareniklin, en medisin som nylig er godkjent av FDA, resulterer i røykeavvenningsrater så høye som 50 %, betydelig bedre enn bupropion eller placebo. Vareniklin reduserer imidlertid ikke vektøkning etter avsluttet vekt, så vektbekymringer kan hindre noen røykere fra å dra nytte av denne effektive behandlingen.

En mulig løsning vil være å kombinere vareniklin med et middel som reduserer vektøkning. I denne forbindelse har flere studier vist at naltrekson reduserer vektøkning (O'Malley et al., 2006; Toll et al., 2007).

Denne effekten ser ut til å være doseavhengig, og favoriserer lavere doser (dvs. 25 mg daglig). Den foreslåtte studien søker derfor å gjennomføre en klinisk pilotstudie med lavdose naltrekson (25 mg daglig) sammenlignet med placebo for å minimere vektøkning i kombinasjon med vareniklin for røykeslutt. Førti personer som røyker minst 10 sigaretter per dag vil motta åpent vareniklin i 12 uker i henhold til anbefalt titreringsplan opp til 1 mg vareniklin to ganger daglig. Pasienter vil bli randomisert til å motta enten placebo eller 25 mg naltrekson daglig, med behandling som starter ved sluttdatoen (etter 1 uke på vareniklin for å minimere kvalme, en bivirkning av både vareniklin og naltrekson) og fortsetter i 11 uker. Pasienter vil ta 12,5 mg naltrekson daglig den første uken og 25 mg naltrekson daglig i de neste 10 ukene av behandlingen. I et forsøk på å avdekke mekanismer for naltreksons vektdempende effekter, vil det bli utført et eksperiment med matlukt og matforbruk for å undersøke naltreksons effekter på smak, insentivverdi og alliestesi.

Dette eksperimentet vil bli utført forbehandling og etter 2 uker på naltrekson. Hovedmålet med denne pilotstudien er å undersøke vektøkning hos deltakere som fullfører den kliniske utprøvingsbehandlingen. Vektøkning for de som er kontinuerlig avholdende de siste 4 ukene av behandlingen og hyppigheten av bivirkninger vil være sekundære utfall. Effektene av naltrekson på lukt/matsmak, insentivverdi og alliertesi vil være utforskende resultater. Effektstørrelsesestimater for vektøkning vil bli generert for en NIH-stipendsøknad.