날트렉손 및 바레니클린: 담배 흡연자의 체중 증가 및 내약성

최근 FDA의 승인을 받은 약물인 바레니클린은 금연율이 50%에 달해 부프로피온이나 위약보다 훨씬 뛰어납니다. 그러나 바레니클린은 금연 후 체중 증가를 감소시키지 않으므로 체중에 대한 우려로 인해 일부 흡연자는 이 효과적인 요법을 이용하지 못할 수 있습니다.

가능한 해결책은 바레니클린을 체중 증가를 감소시키는 제제와 결합하는 것입니다. 이와 관련하여 여러 연구에서 날트렉손이 체중 증가를 감소시키는 것으로 나타났습니다(O'Malley et al., 2006; Toll et al., 2007).

이 효과는 용량 의존적인 것으로 보이며 더 낮은 용량(즉, 매일 25mg)을 선호합니다. 따라서 제안된 연구는 금연을 위한 바레니클린과 함께 체중 증가를 최소화하기 위해 위약과 비교하여 저용량 날트렉손(매일 25mg)의 파일럿 임상 시험을 수행하고자 합니다. 하루에 최소 10개비의 담배를 피우는 40명의 개인은 권장 적정 일정에 따라 12주 동안 오픈 라벨 바레니클린을 1일 2회 최대 1mg의 바레니클린으로 투여받게 됩니다. 피험자는 매일 위약 또는 날트렉손 25mg을 무작위로 투여받게 되며, 치료는 중단일(바레니클린과 날트렉손 모두의 부작용인 메스꺼움을 최소화하기 위해 바레니클린 1주 후)에 시작하여 11주 동안 계속됩니다. 피험자는 첫 주 동안 매일 12.5mg의 날트렉손을 복용하고 다음 10주간의 치료 동안 매일 25mg의 날트렉손을 복용합니다. 날트렉손의 체중 억제 효과에 대한 메커니즘을 밝히기 위한 노력의 일환으로 기호성, 인센티브 가치 및 동맹 감각에 대한 날트렉손의 효과를 조사하기 위해 음식 냄새와 음식 소비를 사용하여 실험을 수행할 것입니다.

이 실험은 날트렉손에 대해 전처리 및 2주 후에 수행될 것이다. 이 파일럿 연구의 주요 목표는 임상 시험 치료를 완료한 참가자의 체중 증가를 조사하는 것입니다. 치료 마지막 4주 동안 지속적으로 금욕한 사람들의 체중 증가와 부작용 비율은 2차 결과가 될 것입니다. 냄새/음식 기호성, 인센티브 가치 및 동맹 감각에 대한 날트렉손의 효과는 탐색적 결과가 될 것입니다. 체중 증가에 대한 효과 크기 추정치는 NIH 보조금 신청에 대해 생성됩니다.