每晚服用与普林西地那非对腹腔镜根治性前列腺切除术后勃起功能早期恢复的影响
2008年11月28日 更新者：Johns Hopkins University
夜间与普林西地那非对神经保留腹腔镜根治性前列腺切除术后勃起功能早期恢复的影响
西地那非在神经保留根治性前列腺切除术后帮助恢复勃起的能力已经确定。
保留一个或两个神经血管束的患者对“按需”西地那非的反应显着优于未保留的患者，而对西地那非的阳性勃起反应仅见于至少保留了一个 NVB 的患者。
本研究旨在确定在“按需”恢复勃起功能的基础上，每晚服用西地那非是否比西地那非效果更好。
研究人员的假设是，每晚服用西地那非可促进保留神经的腹腔镜根治性前列腺切除术后勃起功能的更快恢复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 年龄 < 65
- IIEF 勃起功能领域得分 > 26（该子量表满分 30 分）
- 稳定的性伴侣
- 未经治疗的前列腺癌 TNM 分期 < cT2bNxMx（cT1a、cT1b、cT1c、cT2a）和格里森分级 < 8。
- 知情同意表明愿意参加临床试验
- 实际上进行了保留神经的 LRP 手术
排除标准：
- 不满足上述所有进入标准
- 任何先前的前列腺癌治疗（放射、激素剥夺、化学疗法）
- 西地那非的禁忌症（例如 硝酸盐，超敏反应）
- 术前对功能性勃起（例如性交）的现有 PDE5 抑制剂要求
- 阻塞性睡眠呼吸暂停
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian P Pavlovich, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月3日
首次发布 (估计)
2007年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年11月28日
最后验证
2008年11月1日
更多信息
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