Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nočního sildenafilu versus prn na brzký návrat erektilní funkce po laparoskopické radikální prostatektomii

28. listopadu 2008 aktualizováno: Johns Hopkins University

Vliv nočního sildenafilu versus prn na brzký návrat erektilní funkce po nervy šetřící laparoskopické radikální prostatektomii

Byla prokázána schopnost sildenafilu napomáhat návratu erekce po nervy šetřící radikální prostatektomii. Pacienti, kteří měli jeden nebo oba neurovaskulární svazky ušetřeny, vykazovali dramaticky lepší reakce na sildenafil „podle potřeby“ než ti, kteří tak neučinili, a pozitivní erektilní odpověď na sildenafil byla pozorována pouze u pacientů, u kterých byl ušetřen alespoň jeden NVB. Tato studie byla navržena tak, aby zjistila, zda sildenafil užívaný večer funguje lépe než sildenafil na základě „podle potřeby“ pro návrat erektilní funkce. Hypotéza vyšetřovatelů je, že sildenafil užívaný večer podporuje rychlejší návrat erektilní funkce po nervy šetřící laparoskopické radikální prostatektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mužský sex
  2. Věk < 65
  3. IIEF skóre domény erektilní funkce > 26 (z 30 možných bodů pro tuto subškálu)
  4. Stálý sexuální partner
  5. Neléčený karcinom prostaty TNM stadium < cT2bNxMx (cT1a, cT1b, cT1c, cT2a) a Gleasonův stupeň < 8.
  6. Ochota zúčastnit se klinického hodnocení projevená informovaným souhlasem
  7. Vlastně podstoupit nervy šetřící operaci LRP

Kritéria vyloučení:

  1. Nesplňuje všechna výše uvedená kritéria pro vstup
  2. Jakákoli předchozí léčba rakoviny prostaty (ozařování, hormonální deprivace, chemoterapie)
  3. Kontraindikace sildenafilu (např. dusičnany, přecitlivělost)
  4. Stávající požadavek inhibitoru PDE5 pro funkční erekci (např. pro styk) před operací
  5. Obstrukční spánková apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo Arm
Placebo večer
Lék: Sildenafil
50 mg denně před spaním
Ostatní jména:
  • Viagra
Aktivní komparátor: Lék
Sildenafil 50 mg na noc
Lék: Sildenafil
50 mg denně před spaním
Ostatní jména:
  • Viagra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre IIEF
Časové okno: 13 měsíců
13 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian P Pavlovich, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00001428

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sildenafil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit