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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00511498
복강경 근치 전립선 절제술 후 발기 기능의 조기 회복에 대한 야간 대 Prn 실데나필의 효과
2008년 11월 28일 업데이트: Johns Hopkins University
신경 보존 복강경 근치 전립선 절제술 후 발기 기능의 조기 회복에 대한 야간 대 Prn 실데나필의 효과
신경 보존 근치적 전립선 절제술 후 발기 회복을 돕는 실데나필의 능력이 확립되었습니다.
하나 또는 두 개의 신경혈관 다발을 아끼지 않은 환자는 그렇지 않은 환자보다 "필요에 따라" 실데나필에 대해 극적으로 더 나은 반응을 보였고 실데나필에 대한 양성 발기 반응은 적어도 하나의 NVB를 아끼지 않은 환자에서만 나타났습니다.
이 연구는 밤에 실데나필을 복용하는 것이 발기 기능 회복을 위해 "필요할 때" 기준으로 실데나필보다 더 잘 작동하는지 확인하기 위해 고안되었습니다.
조사관의 가설은 밤에 실데나필을 복용하면 신경 보존 복강경 근치 전립선 절제술 후 발기 기능의 더 빠른 회복을 촉진한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 섹스
- 연령 < 65
- IIEF 발기 기능 영역 점수 > 26(이 하위 척도에 대해 가능한 30점 중)
- 꾸준한 성적 파트너
- 치료되지 않은 전립선암 TNM 단계 < cT2bNxMx(cT1a, cT1b, cT1c, cT2a) 및 글리슨 등급 < 8.
- 정보에 입각한 동의에 의해 명시된 임상 시험에 참여하려는 의지
- 실제로 신경보존 LRP 수술을 받다
제외 기준:
- 위의 모든 항목 기준을 충족하지 못함
- 이전의 전립선암 치료(방사선, 호르몬 박탈, 화학 요법)
- 실데나필에 대한 금기(예: 질산염, 과민증)
- 수술 전 기능적 발기(예: 성교)를 위한 기존 PDE5 억제제 요구 사항
- 폐쇄성 수면 무호흡증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian P Pavlovich, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NA_00001428
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