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AS1411联合阿糖胞苷治疗急性髓性白血病的II期研究

2009年9月24日更新者：Antisoma Research

AS1411 联合阿糖胞苷治疗原发性难治性或复发性急性髓性白血病患者的开放标签随机对照剂量递增 II 期研究

本研究的总体目标是评估 AS1411 在一定剂量范围内与阿糖胞苷联合治疗原发性难治性或复发性急性髓性白血病 (AML) 患者的疗效和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

白血病，骨髓

干预/治疗

药品：AS1411

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

新西兰
- - Christchurch、新西兰
    - Christchurch Hospital
美国
- California
  - Los Angeles、California、美国、90095
    - UCLA Medical Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80010
    - Univeristy of Colorado Health Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove、Indiana、美国、46107
    - St. Francis Hospital and Health Center
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center
- Missouri
  - St Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68198
    - University of Nebraska Medical Center
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke University Medical Center
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - Medical University of South Carolina
- Texas
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Cancer Therapy and Research Center - Institute for Drug development

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

原发难治性或复发性 AML
根据 WHO 分类 (Vardiman 2002) 定义的 AML 确诊诊断（新发或继发性）
年满 18 岁

排除标准：

根据法国-美国-英国标准定义的急性早幼粒细胞白血病的初步诊断 (Bennett 1976)
慢性粒细胞白血病急变期患者
在过去 6 个月内接受过大剂量阿糖胞苷（总累积剂量 >6g/m sq）
从第一次发作到最后一次完全缓解与当前复发之间的间隔 <6 个月
接受过三个以上诱导周期的原发性难治性白血病患者
接受过三种以上治疗方案的复发患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
每个治疗组在第一个治疗周期后达到完全缓解 (CR) 的患者比例

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Antisoma Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

初级完成 (实际的)

2009年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月6日

首次发布 (估计)

2007年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年9月24日

最后验证

2009年9月1日