Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas II-studie av AS1411 kombinerat med Cytarabin för att behandla akut myeloid leukemi

24 september 2009 uppdaterad av: Antisoma Research

En öppen etikett randomiserad kontrollerad dos-eskalerande fas II-studie av AS1411 kombinerat med Cytarabin vid behandling av patienter med primär refraktär eller återfallande akut myeloid leukemi

Det övergripande syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten och säkerheten av AS1411, över ett antal doser, i kombination med cytarabin, vid behandling av patienter med primär refraktär eller återfallande akut myeloid leukemi (AML).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80010
        • Univeristy of Colorado Health Cancer Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Förenta staterna, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington university
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center - Institute for Drug development
  • Nya Zeeland
      • Christchurch, Nya Zeeland
        • Christchurch Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär refraktär eller återfallande AML
  • bekräftad diagnos av AML (de novo eller sekundär) enligt definitionen av WHO-klassificeringen (Vardiman 2002)
  • i åldern minst 18 år

Exklusions kriterier:

  • initial diagnos av akut promyelocytisk leukemi enligt definition av fransk-amerikanska-brittiska kriterier (Bennett 1976)
  • patient i blast krisstadium av kronisk myeloid leukemi
  • fått högdos cytarabin (total kumulativ dos på >6g/m sq) under de senaste 6 månaderna
  • intervall på <6 månader mellan första början av sista fullständiga remission och nuvarande återfall
  • de med primär refraktär leukemi som har fått mer än tre tidigare induktionscykler
  • patienter med återfall som har fått mer än tre tidigare behandlingsregimer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Andelen patienter som uppnår ett fullständigt svar (CR) efter den första behandlingscykeln i varje behandlingsgrupp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Antisoma Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2007

Första postat (UPPSKATTA)

7 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AS1411-C-201

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leukemi, myeloid

Kliniska prövningar på AS1411

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera