급성 골수성 백혈병 치료를 위해 시타라빈과 병용한 AS1411의 II상 연구
2009년 9월 24일 업데이트: Antisoma Research
원발성 불응성 또는 재발성 급성 골수성 백혈병 환자 치료에서 시타라빈과 병용한 AS1411의 개방형 라벨 무작위 제어 용량 증량 2상 연구
이 연구의 전반적인 목적은 원발성 난치성 또는 재발성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 치료에서 시타라빈과 병용했을 때 다양한 용량에 걸쳐 AS1411의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Christchurch, 뉴질랜드
- Christchurch Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80010
- Univeristy of Colorado Health Cancer Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
- St. Francis Hospital and Health Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Cancer Therapy and Research Center - Institute for Drug development
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 난치성 또는 재발성 AML
- WHO 분류(Vardiman 2002)에 의해 정의된 AML(신생 또는 이차)의 확인된 진단
- 18세 이상
제외 기준:
- French-American-British 기준에 의해 정의된 급성 전골수성 백혈병의 초기 진단(Bennett 1976)
- 만성 골수성 백혈병의 폭발 위기 단계에 있는 환자
- 지난 6개월 동안 고용량 시타라빈(총 누적 용량 >6g/m2)을 투여받았음
- 마지막 완전 관해의 첫 발병과 현재 재발 사이의 간격 <6개월
- 이전에 3회 이상 유도 주기를 받은 원발성 불응성 백혈병 환자
- 3회 이상의 이전 치료 요법을 받은 재발 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
각 치료군에서 첫 번째 치료 주기 후 완전 반응(CR)을 달성한 환자의 비율
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AS1411-C-201
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백혈병, 골수성에 대한 임상 시험
-
yuejun Liu모병T-급성 림프구성 백혈병 | 초기 T 급성 림프구성 백혈병 | 혼합 표현형 급성 백혈병, t/myeloid, nos중국
AS1411에 대한 임상 시험
-
Antisoma Research종료됨