睡眠呼吸暂停综合征持续气道正压通气：对代谢综合征和心脏损伤的影响
2007年8月15日 更新者：Università degli Studi dell'Insubria
持续气道正压通气对睡眠呼吸暂停综合征代谢综合征患病率和心脏形态功能特征的影响
评估中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者一年的夜间持续气道正压通气治疗对代谢综合征和心血管损伤患病率的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Varese、意大利、21100
- 招聘中
- University of Insubria-Department of Clinical Medicine
-
副研究员：
- fausto colombo, MD
-
副研究员：
- francesco solbiati, MD
-
副研究员：
- emanuela laurita, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中度至重度睡眠呼吸暂停综合征
排除标准：
- 心血管疾病（冠状动脉疾病、中风、外周动脉疾病）
- 甲状腺疾病
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
持续气道正压通气 + 饮食和生活方式建议
|
夜间
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：2个
饮食和生活方式建议
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
代谢综合征
大体时间：一年
|
一年
|
|
左心室质量
大体时间：一年
|
一年
|
|
舒张功能
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grundy SM, Brewer HB Jr, Cleeman JI, Smith SC Jr, Lenfant C; American Heart Association; National Heart, Lung, and Blood Institute. Definition of metabolic syndrome: Report of the National Heart, Lung, and Blood Institute/American Heart Association conference on scientific issues related to definition. Circulation. 2004 Jan 27;109(3):433-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000111245.75752.C6. No abstract available.
- Cloward TV, Walker JM, Farney RJ, Anderson JL. Left ventricular hypertrophy is a common echocardiographic abnormality in severe obstructive sleep apnea and reverses with nasal continuous positive airway pressure. Chest. 2003 Aug;124(2):594-601. doi: 10.1378/chest.124.2.594.
- Norman D, Loredo JS, Nelesen RA, Ancoli-Israel S, Mills PJ, Ziegler MG, Dimsdale JE. Effects of continuous positive airway pressure versus supplemental oxygen on 24-hour ambulatory blood pressure. Hypertension. 2006 May;47(5):840-5. doi: 10.1161/01.HYP.0000217128.41284.78. Epub 2006 Apr 3.
- Shivalkar B, Van de Heyning C, Kerremans M, Rinkevich D, Verbraecken J, De Backer W, Vrints C. Obstructive sleep apnea syndrome: more insights on structural and functional cardiac alterations, and the effects of treatment with continuous positive airway pressure. J Am Coll Cardiol. 2006 Apr 4;47(7):1433-9. doi: 10.1016/j.jacc.2005.11.054. Epub 2006 Mar 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
研究完成 (预期的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月15日
首次发布 (估计)
2007年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月15日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
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