Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue positieve luchtwegdruk bij het slaapapneusyndroom: effecten op het metabool syndroom en hartschade

15 augustus 2007 bijgewerkt door: Università degli Studi dell'Insubria

Effecten van de continue positieve luchtwegdrukventilatie op de prevalentie van het metabool syndroom en cardiale morfo-functionele kenmerken bij het slaapapneusyndroom

Om bij matige tot ernstige obstructieve slaapapneu de effecten te beoordelen van een jaar therapie met nachtelijke continue positieve luchtwegdrukventilatie op de prevalentie van metabool syndroom en cardiovasculaire schade.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Varese, Italië, 21100
        • Werving
        • University of Insubria-Department of Clinical Medicine
        • Onderonderzoeker:
          • fausto colombo, MD
        • Onderonderzoeker:
          • francesco solbiati, MD
        • Onderonderzoeker:
          • emanuela laurita, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • matig tot ernstig slaapapneusyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • hart- en vaatziekten (coronaire hartziekte, beroerte, perifere arterieziekte)
  • schildklier aandoeningen
  • suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
continue beademing met positieve luchtwegdruk + aanbevelingen voor voeding en levensstijl
Apparaat: continue positieve luchtwegdrukventilatie
nacht
Gedragsmatig: aanbevelingen voor voeding en levensstijl
ACTIVE_COMPARATOR: 2
aanbevelingen voor voeding en levensstijl
Gedragsmatig: aanbevelingen voor voeding en levensstijl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
metaboolsyndroom
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
linkerventrikel massa
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
diastolische functie
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1113

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren