Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постоянное положительное давление в дыхательных путях при синдроме апноэ во сне: влияние на метаболический синдром и повреждение сердца

15 августа 2007 г. обновлено: Università degli Studi dell'Insubria

Влияние вентиляции с постоянным положительным давлением в дыхательных путях на распространенность метаболического синдрома и морфофункциональные характеристики сердца при синдроме апноэ во сне

Оценить при обструктивном апноэ во сне от умеренной до тяжелой степени влияние годичного лечения вентиляцией с постоянным положительным давлением в ночное время на распространенность метаболического синдрома и сердечно-сосудистых повреждений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Varese, Италия, 21100
        • Рекрутинг
        • University of Insubria-Department of Clinical Medicine
        • Младший исследователь:
          • fausto colombo, MD
        • Младший исследователь:
          • francesco solbiati, MD
        • Младший исследователь:
          • emanuela laurita, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • синдром среднетяжелого и тяжелого апноэ сна

Критерий исключения:

  • сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, инсульт, заболевания периферических артерий)
  • заболевания щитовидной железы
  • диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
непрерывная вентиляция дыхательных путей с положительным давлением + рекомендации по питанию и образу жизни
Устройство: вентиляция с постоянным положительным давлением в дыхательных путях
ночь
Поведенческий: рекомендации по питанию и образу жизни
ACTIVE_COMPARATOR: 2
рекомендации по питанию и образу жизни
Поведенческий: рекомендации по питанию и образу жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
метаболический синдром
Временное ограничение: один год
один год
масса левого желудочка
Временное ограничение: один год
один год
диастолическая функция
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Università degli Studi dell'Insubria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1113

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться