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Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck beim Schlafapnoe-Syndrom: Auswirkungen auf das Metabolische Syndrom und Herzschäden

15. August 2007 aktualisiert von: Università degli Studi dell'Insubria

Auswirkungen der kontinuierlichen positiven Atemwegsdruckbeatmung auf die Prävalenz des metabolischen Syndroms und kardiale morphofunktionelle Merkmale beim Schlafapnoe-Syndrom

Es sollten bei mittelschwerer bis schwerer obstruktiver Schlafapnoe die Wirkungen einer einjährigen Therapie mit nächtlicher kontinuierlicher Beatmung mit positivem Atemwegsdruck auf die Prävalenz des metabolischen Syndroms und kardiovaskulärer Schäden beurteilt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekrutierung
        • University of Insubria-Department of Clinical Medicine
        • Unterermittler:
          • fausto colombo, MD
        • Unterermittler:
          • francesco solbiati, MD
        • Unterermittler:
          • emanuela laurita, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mittelschweres bis schweres Schlafapnoe-Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, periphere arterielle Verschlusskrankheit)
  • Schilddrüsenerkrankungen
  • Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
kontinuierliche Beatmung mit positivem Atemwegsdruck + Ernährungs- und Lebensstilempfehlungen
Gerät: kontinuierliche Beatmung mit positivem Atemwegsdruck
nachts
Verhalten: Ernährungs- und Lebensstilempfehlungen
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Ernährungs- und Lebensstilempfehlungen
Verhalten: Ernährungs- und Lebensstilempfehlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Metabolisches Syndrom
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
linksventrikuläre Masse
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
diastolische Funktion
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1113

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