Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig positivt luftveistrykk i søvnapnésyndrom: Effekter på metabolsk syndrom og hjerteskade

15. august 2007 oppdatert av: Università degli Studi dell'Insubria

Effekter av kontinuerlig positiv luftveistrykkventilasjon på prevalensen av metabolsk syndrom og kardiale morfo-funksjonelle egenskaper ved søvnapnésyndrom

For å vurdere ved moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné effekten av ett års behandling med nattlig kontinuerlig positivt luftveistrykkventilasjon på forekomsten av metabolsk syndrom og kardiovaskulær skade.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Varese, Italia, 21100
        • Rekruttering
        • University of Insubria-Department of Clinical Medicine
        • Underetterforsker:
          • fausto colombo, MD
        • Underetterforsker:
          • francesco solbiati, MD
        • Underetterforsker:
          • emanuela laurita, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • moderat til alvorlig søvnapnésyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulære sykdommer (koronarsykdom, hjerneslag, perifer arteriesykdom)
  • skjoldbruskkjertelsykdommer
  • diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
kontinuerlig positiv luftveistrykkventilasjon + kostholds- og livsstilsanbefalinger
Enhet: kontinuerlig ventilasjon med positivt luftveistrykk
natt
Atferdsmessig: kostholds- og livsstilsanbefalinger
ACTIVE_COMPARATOR: 2
kostholds- og livsstilsanbefalinger
Atferdsmessig: kostholds- og livsstilsanbefalinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
metabolsk syndrom
Tidsramme: ett år
ett år
venstre ventrikkelmasse
Tidsramme: ett år
ett år
diastolisk funksjon
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

17. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1113

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere