Pression positive continue des voies respiratoires dans le syndrome d'apnée du sommeil : effets sur le syndrome métabolique et les dommages cardiaques
15 août 2007 mis à jour par: Università degli Studi dell'Insubria
Effets de la ventilation à pression positive continue sur la prévalence du syndrome métabolique et des caractéristiques morpho-fonctionnelles cardiaques dans le syndrome d'apnée du sommeil
Évaluer dans l'apnée obstructive du sommeil modérée à sévère les effets d'un traitement d'un an avec une ventilation nocturne à pression positive continue sur la prévalence du syndrome métabolique et des dommages cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Varese, Italie, 21100
- Recrutement
- University of Insubria-Department of Clinical Medicine
-
Sous-enquêteur:
- fausto colombo, MD
-
Sous-enquêteur:
- francesco solbiati, MD
-
Sous-enquêteur:
- emanuela laurita, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- syndrome d'apnée du sommeil modérée à sévère
Critère d'exclusion:
- maladies cardiovasculaires (maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, maladie artérielle périphérique)
- maladies thyroïdiennes
- diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: 1
ventilation à pression positive continue + recommandations diététiques et de style de vie
|
la nuit
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
recommandations diététiques et de style de vie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
syndrome métabolique
Délai: un ans
|
un ans
|
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masse ventriculaire gauche
Délai: un ans
|
un ans
|
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fonction diastolique
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Grundy SM, Brewer HB Jr, Cleeman JI, Smith SC Jr, Lenfant C; American Heart Association; National Heart, Lung, and Blood Institute. Definition of metabolic syndrome: Report of the National Heart, Lung, and Blood Institute/American Heart Association conference on scientific issues related to definition. Circulation. 2004 Jan 27;109(3):433-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000111245.75752.C6. No abstract available.
- Cloward TV, Walker JM, Farney RJ, Anderson JL. Left ventricular hypertrophy is a common echocardiographic abnormality in severe obstructive sleep apnea and reverses with nasal continuous positive airway pressure. Chest. 2003 Aug;124(2):594-601. doi: 10.1378/chest.124.2.594.
- Norman D, Loredo JS, Nelesen RA, Ancoli-Israel S, Mills PJ, Ziegler MG, Dimsdale JE. Effects of continuous positive airway pressure versus supplemental oxygen on 24-hour ambulatory blood pressure. Hypertension. 2006 May;47(5):840-5. doi: 10.1161/01.HYP.0000217128.41284.78. Epub 2006 Apr 3.
- Shivalkar B, Van de Heyning C, Kerremans M, Rinkevich D, Verbraecken J, De Backer W, Vrints C. Obstructive sleep apnea syndrome: more insights on structural and functional cardiac alterations, and the effects of treatment with continuous positive airway pressure. J Am Coll Cardiol. 2006 Apr 4;47(7):1433-9. doi: 10.1016/j.jacc.2005.11.054. Epub 2006 Mar 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2007
Première publication (ESTIMATION)
17 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 août 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2007
Dernière vérification
1 août 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladie
- Signes et symptômes respiratoires
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Syndrome
- Apnée
- Syndrome métabolique
Autres numéros d'identification d'étude
- 1113
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