- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00517777
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w zespole bezdechu sennego: wpływ na zespół metaboliczny i uszkodzenie serca
15 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Università degli Studi dell'Insubria
Wpływ wentylacji przy ciągłym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych na częstość występowania zespołu metabolicznego i cechy morfo-funkcjonalne serca w zespole bezdechu sennego
Ocena w umiarkowanym i ciężkim obturacyjnym bezdechu sennym wpływu rocznej terapii z ciągłą nocną wentylacją dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych na częstość występowania zespołu metabolicznego i uszkodzeń układu sercowo-naczyniowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Varese, Włochy, 21100
- Rekrutacyjny
- University of Insubria-Department of Clinical Medicine
-
Pod-śledczy:
- fausto colombo, MD
-
Pod-śledczy:
- francesco solbiati, MD
-
Pod-śledczy:
- emanuela laurita, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umiarkowany do ciężkiego zespół bezdechu sennego
Kryteria wyłączenia:
- choroby układu krążenia (choroba wieńcowa, udar, choroba tętnic obwodowych)
- choroby tarczycy
- cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
ciągła wentylacja dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych + zalecenia dietetyczne i dotyczące stylu życia
|
nocna pora
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
zalecenia dotyczące diety i stylu życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
syndrom metabliczny
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
masa lewej komory
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
funkcja rozkurczowa
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Grundy SM, Brewer HB Jr, Cleeman JI, Smith SC Jr, Lenfant C; American Heart Association; National Heart, Lung, and Blood Institute. Definition of metabolic syndrome: Report of the National Heart, Lung, and Blood Institute/American Heart Association conference on scientific issues related to definition. Circulation. 2004 Jan 27;109(3):433-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000111245.75752.C6. No abstract available.
- Cloward TV, Walker JM, Farney RJ, Anderson JL. Left ventricular hypertrophy is a common echocardiographic abnormality in severe obstructive sleep apnea and reverses with nasal continuous positive airway pressure. Chest. 2003 Aug;124(2):594-601. doi: 10.1378/chest.124.2.594.
- Norman D, Loredo JS, Nelesen RA, Ancoli-Israel S, Mills PJ, Ziegler MG, Dimsdale JE. Effects of continuous positive airway pressure versus supplemental oxygen on 24-hour ambulatory blood pressure. Hypertension. 2006 May;47(5):840-5. doi: 10.1161/01.HYP.0000217128.41284.78. Epub 2006 Apr 3.
- Shivalkar B, Van de Heyning C, Kerremans M, Rinkevich D, Verbraecken J, De Backer W, Vrints C. Obstructive sleep apnea syndrome: more insights on structural and functional cardiac alterations, and the effects of treatment with continuous positive airway pressure. J Am Coll Cardiol. 2006 Apr 4;47(7):1433-9. doi: 10.1016/j.jacc.2005.11.054. Epub 2006 Mar 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 sierpnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroba
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Zespoły bezdechu sennego
- Zespół
- Bezdech
- Syndrom metabliczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1113
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .