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Pressione positiva continua delle vie aeree nella sindrome da apnea notturna: effetti sulla sindrome metabolica e sul danno cardiaco

15 agosto 2007 aggiornato da: Università degli Studi dell'Insubria

Effetti della ventilazione a pressione positiva continua delle vie aeree sulla prevalenza della sindrome metabolica e sulle caratteristiche morfo-funzionali cardiache nella sindrome delle apnee notturne

Valutare nell'apnea ostruttiva del sonno da moderata a grave gli effetti di un anno di terapia con ventilazione a pressione positiva continua notturna delle vie aeree sulla prevalenza della sindrome metabolica e del danno cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Varese, Italia, 21100
        • Reclutamento
        • University of Insubria-Department of Clinical Medicine
        • Sub-investigatore:
          • fausto colombo, MD
        • Sub-investigatore:
          • francesco solbiati, MD
        • Sub-investigatore:
          • emanuela laurita, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sindrome delle apnee notturne da moderata a grave

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiovascolari (coronaropatia, ictus, arteriopatia periferica)
  • malattie della tiroide
  • diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
ventilazione continua a pressione positiva delle vie aeree + raccomandazioni dietetiche e sullo stile di vita
Dispositivo: ventilazione continua a pressione positiva delle vie aeree
notte
Comportamentale: raccomandazioni dietetiche e di stile di vita
ACTIVE_COMPARATORE: 2
raccomandazioni dietetiche e di stile di vita
Comportamentale: raccomandazioni dietetiche e di stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sindrome metabolica
Lasso di tempo: un anno
un anno
massa ventricolare sinistra
Lasso di tempo: un anno
un anno
funzione diastolica
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2007

Primo Inserito (STIMA)

17 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1113

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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