Presión positiva continua en las vías respiratorias en el síndrome de apnea del sueño: efectos sobre el síndrome metabólico y el daño cardíaco
15 de agosto de 2007 actualizado por: Università degli Studi dell'Insubria
Efectos de la ventilación con presión positiva continua en las vías aéreas sobre la prevalencia del síndrome metabólico y las características morfofuncionales cardiacas en el síndrome de apnea del sueño
Evaluar en la apnea obstructiva del sueño de moderada a grave los efectos de un año de tratamiento con ventilación con presión positiva continua en las vías respiratorias durante la noche sobre la prevalencia del síndrome metabólico y el daño cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Varese, Italia, 21100
- Reclutamiento
- University of Insubria-Department of Clinical Medicine
-
Sub-Investigador:
- fausto colombo, MD
-
Sub-Investigador:
- francesco solbiati, MD
-
Sub-Investigador:
- emanuela laurita, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- síndrome de apnea del sueño de moderado a severo
Criterio de exclusión:
- enfermedades cardiovasculares (enfermedad arterial coronaria, accidente cerebrovascular, enfermedad arterial periférica)
- enfermedades de la tiroides
- diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
ventilación con presión positiva continua en las vías respiratorias + recomendaciones dietéticas y de estilo de vida
|
Noche
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 2
recomendaciones dietéticas y de estilo de vida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
síndrome metabólico
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
masa ventricular izquierda
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
función diastólica
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Grundy SM, Brewer HB Jr, Cleeman JI, Smith SC Jr, Lenfant C; American Heart Association; National Heart, Lung, and Blood Institute. Definition of metabolic syndrome: Report of the National Heart, Lung, and Blood Institute/American Heart Association conference on scientific issues related to definition. Circulation. 2004 Jan 27;109(3):433-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000111245.75752.C6. No abstract available.
- Cloward TV, Walker JM, Farney RJ, Anderson JL. Left ventricular hypertrophy is a common echocardiographic abnormality in severe obstructive sleep apnea and reverses with nasal continuous positive airway pressure. Chest. 2003 Aug;124(2):594-601. doi: 10.1378/chest.124.2.594.
- Norman D, Loredo JS, Nelesen RA, Ancoli-Israel S, Mills PJ, Ziegler MG, Dimsdale JE. Effects of continuous positive airway pressure versus supplemental oxygen on 24-hour ambulatory blood pressure. Hypertension. 2006 May;47(5):840-5. doi: 10.1161/01.HYP.0000217128.41284.78. Epub 2006 Apr 3.
- Shivalkar B, Van de Heyning C, Kerremans M, Rinkevich D, Verbraecken J, De Backer W, Vrints C. Obstructive sleep apnea syndrome: more insights on structural and functional cardiac alterations, and the effects of treatment with continuous positive airway pressure. J Am Coll Cardiol. 2006 Apr 4;47(7):1433-9. doi: 10.1016/j.jacc.2005.11.054. Epub 2006 Mar 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de agosto de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2007
Última verificación
1 de agosto de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Síndromes de apnea del sueño
- Síndrome
- Apnea
- Síndrome metabólico
Otros números de identificación del estudio
- 1113
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