Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách při syndromu spánkové apnoe: Účinky na metabolický syndrom a poškození srdce

15. srpna 2007 aktualizováno: Università degli Studi dell'Insubria

Vliv kontinuální pozitivní tlakové ventilace dýchacích cest na prevalenci metabolického syndromu a srdeční morfofunkční charakteristiky u syndromu spánkové apnoe

Zhodnotit u středně těžké až těžké obstrukční spánkové apnoe účinky jednoroční terapie s noční kontinuální ventilací pozitivním tlakem dýchacích cest na prevalenci metabolického syndromu a kardiovaskulárního poškození.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Varese, Itálie, 21100
        • Nábor
        • University of Insubria-Department of Clinical Medicine
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • fausto colombo, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • francesco solbiati, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • emanuela laurita, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • středně těžký až těžký syndrom spánkové apnoe

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění (onemocnění koronárních tepen, mrtvice, onemocnění periferních tepen)
  • onemocnění štítné žlázy
  • cukrovka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
kontinuální ventilace pozitivním tlakem v dýchacích cestách + doporučení ohledně diety a životního stylu
noční
ACTIVE_COMPARATOR: 2
doporučení ohledně stravování a životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
metabolický syndrom
Časové okno: jeden rok
jeden rok
hmota levé komory
Časové okno: jeden rok
jeden rok
diastolická funkce
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

17. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Předplatit