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Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas na Síndrome da Apneia do Sono: Efeitos na Síndrome Metabólica e Danos Cardíacos

15 de agosto de 2007 atualizado por: Università degli Studi dell'Insubria

Efeitos da Ventilação por Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas na Prevalência da Síndrome Metabólica e nas Características Morfo-Funcionais Cardíacas na Síndrome da Apneia do Sono

Avaliar na apneia obstrutiva do sono moderada a grave os efeitos de um ano de terapia com ventilação noturna com pressão positiva contínua nas vias aéreas na prevalência de síndrome metabólica e danos cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Varese, Itália, 21100
        • Recrutamento
        • University of Insubria-Department of Clinical Medicine
        • Subinvestigador:
          • fausto colombo, MD
        • Subinvestigador:
          • francesco solbiati, MD
        • Subinvestigador:
          • emanuela laurita, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • síndrome da apneia do sono moderada a grave

Critério de exclusão:

  • doenças cardiovasculares (doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral, doença arterial periférica)
  • doenças da tireóide
  • diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
ventilação com pressão positiva contínua nas vias aéreas + recomendações dietéticas e de estilo de vida
Dispositivo: ventilação com pressão positiva contínua nas vias aéreas
período noturno
Comportamental: recomendações dietéticas e de estilo de vida
ACTIVE_COMPARATOR: 2
recomendações dietéticas e de estilo de vida
Comportamental: recomendações dietéticas e de estilo de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
síndrome metabólica
Prazo: um ano
um ano
massa ventricular esquerda
Prazo: um ano
um ano
função diastólica
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Università degli Studi dell'Insubria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1113

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