MK2461 in Patients With Advanced Cancer (2461-001)(COMPLETED)
2015年3月26日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
A Phase I Dose Escalation Study of MK2461 in Patients With Advanced Cancer
This is a first-in-human trial to establish the safety, tolerability, Recommended Phase II Dose (RP2D), pharmacodynamic, and clinical activity of MK2461.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients must be at least 18 years of age, with adequate organ function, and an ECOG performance of <2
- Patients must be willing to undergo pre-study and post dose tumor biopsy and have tumor accessible to biopsy (waived during Part A)
Exclusion Criteria:
- No chemotherapy, radiotherapy, or biological therapy with 4 weeks of study participation
- Patients must not have primary central nervous system tumor
- Patient has had prescription or non-prescription drugs or other products known to be metabolized by CYP3A4 that cannot be discontinued prior to Day 1 of dosing and withheld throughout the study until 2 weeks after the last dose of study medication
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
To evaluate the safety and tolerability of MK2461
大体时间：18 Months
|
18 Months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
To determine the Recommend Phase II Dose or doses (RP2D) based on safety, tumor pharmacodynamics, and parmacokinetics.
大体时间：18 Months
|
18 Months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月17日
首次发布 (估计)
2007年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月26日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2461-001
- 2006_530
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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