CDP870 与安慰剂相比在治疗类风湿性关节炎症状和体征方面的疗效和安全性
2013年9月3日 更新者：UCB Pharma
CDP870 400 mg 皮下注射对比安慰剂治疗先前至少一种 DMARD 失败的类风湿性关节炎患者的体征和症状的疗效和安全性
本研究的目的是确认和扩展先前研究的数据，并证明在治疗失败的活动性 RA 患者中，与安慰剂相比，CDP870 单药治疗每 4 周皮下给药的疗效（在体征和症状方面）和安全性至少一种 DMARD。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
220
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男/女，18-75岁，含
- 成人发病 RA 的诊断
- 患有活动性疾病
- 接受过甲氨蝶呤
- 服用稳定剂量的叶酸
排除标准：
- 甲氨蝶呤或抗肿瘤坏死因子的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第 24 周美国风湿病学会 (ACR)-20 应答率
大体时间：24周
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每 4 周一次的安全性和耐受性
大体时间：每 4 周一次
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每 4 周一次
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CDP870 对健康结果测量的影响
大体时间：24周
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24周
|
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CDP870 的全身暴露和免疫原性概况
大体时间：24周
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24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
初级完成 (实际的)
2004年7月1日
研究完成 (实际的)
2004年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月23日
首次发布 (估计)
2007年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月3日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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