류마티스 관절염의 징후 및 증상 치료에서 CDP870 대 위약의 효능 및 안전성
2013년 9월 3일 업데이트: UCB Pharma
이전에 적어도 하나의 DMARD에 실패한 류마티스 관절염 환자의 징후 및 증상 치료에서 CDP870 400mg 피하 대 위약의 효능 및 안전성
이 연구의 목적은 이전 연구의 데이터를 확인 및 확장하고 실패한 활성 RA 환자에서 위약과 비교하여 4주마다 SC 투여된 CDP870 단일 요법의 효능(징후 및 증상 측면에서) 및 안전성을 입증하는 것입니다. 적어도 하나의 DMARD.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성/여성, 18-75세, 포함
- 성인 발병 RA의 진단
- 활동성 질병이 있었다
- 메토트렉세이트를 받았다
- 엽산의 안정적인 복용량에
제외 기준:
- 메토트렉세이트 또는 항TNF에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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American College of Rheumatology(ACR) - 24주차 응답자 비율 20명
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4주마다 안전성 및 내약성
기간: 4주마다
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4주마다
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건강 결과 측정에 대한 CDP870의 효과
기간: 24주
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24주
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CDP870의 전신 노출 및 면역원성 프로필
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 관절염에 대한 임상 시험
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Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아
CDP870에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.UCB Japan Co. Ltd.완전한
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UCB Pharma완전한크론병미국, 프랑스, 이탈리아, 영국, 벨기에, 독일, 스페인, 스위스, 캐나다, 네덜란드, 오스트리아, 스웨덴
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UCB Pharma SA완전한크론병미국, 호주, 오스트리아, 벨라루스, 벨기에, 불가리아, 캐나다, 체코, 덴마크, 에스토니아, 독일, 헝가리, 이스라엘, 이탈리아, 뉴질랜드, 노르웨이, 폴란드, 러시아 연방, 세르비아, 싱가포르, 슬로베니아, 남아프리카, 스페인, 우크라이나
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UCB Pharma SA완전한크론병미국, 호주, 오스트리아, 벨라루스, 벨기에, 불가리아, 체코, 덴마크, 에스토니아, 독일, 헝가리, 이스라엘, 이탈리아, 뉴질랜드, 노르웨이, 폴란드, 러시아 연방, 세르비아, 싱가포르, 슬로베니아, 남아프리카, 스페인, 우크라이나, 캐나다, 그루지야, 홍콩, 라트비아, 리투아니아, 스웨덴
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UCB Pharma완전한
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UCB Pharma완전한크론병미국, 호주, 이탈리아, 우크라이나, 독일, 벨기에, 이스라엘, 루마니아, 캐나다, 뉴질랜드, 브라질, 에스토니아, 러시아 연방, 칠레, 오스트리아, 폴란드, 헝가리, 라트비아, 체코, 핀란드
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UCB Biopharma SRL완전한판상형 건선벨기에, 캐나다, 체코, 프랑스, 독일, 그리스, 이탈리아, 스페인, 영국
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UCB Pharma완전한류마티스 관절염프랑스, 폴란드, 독일, 오스트리아, 이탈리아