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Live Lung Donor Retrospective Study

Live Lung Donor Retrospective Study (RELIVE-02)

The use of live donors for solid organ transplantation has increased the number of available organs for those waiting for a transplant. Donation of an organ may have significant effects on a donor's health. This study will determine the baseline characteristics, early postoperative morbidity, and long-term survival for participants who underwent donor lobectomy between 1993 and 2006.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

As the number of patients requiring organ transplants continues to increase, the number of organs available from deceased donors cannot meet demands. Beginning in the early 1990s, organs from living donors became a widely-available option, increasing the number of available organs for transplant. However, because organ donation has the potential to adversely affect a living donor's health, long-term studies to determine the effect of donation on these donors are needed. The purpose of this study is to determine the mortality, the early postoperative morbidity, and the occurrence of end stage lung disease for participants who underwent donor lobectomy between 1993 and 2006. Participants in this study will have had donor lobectomy at the University of Southern California in Los Angeles or the Washington University Medical Center and Barnes-Jewish Hospital in St. Louis.

There will be no study visits for retrospective cohort study. Investigators will collect data from existing medical records and databases.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

369

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • University of Southern California
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Adults who have donated a lung at either the University of Southern California or Washington University between 1993 and 2006

描述

Inclusion Criteria:

  • Had living donor lobectomy at one of the two participating study centers, the University of Southern California and the Washington University Medical Center between 1993 and 2006 (inclusive)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Live Lung Donors
Participants had a living donor lobectomy at one of the two participating study centers, the University of Southern California and the Washington University Medical Center between 1993 and 2006.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Overall Mortality
大体时间:Year 5
Year 5

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Perioperative morbid events /complications
大体时间:Year 5
Year 5
Cause of death
大体时间:Year 5
Year 5
Incidence of Donors Requiring Lung Transplantation
大体时间:Year 5
Incidence of any of the donors who encountered complications related to their donation, which eventually resulted in them receiving lung transplantations.
Year 5

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2007年11月1日

首次发布 (估计)

2007年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月23日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DAIT RELIVE-02
  • RELIVE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

Participant level data and additional relevant materials are available to the public in the Immunology Database and Analysis Portal (ImmPort). ImmPort is a long-term archive of clinical and mechanistic data from DAIT-funded grants and contracts.

研究数据/文件

  1. 个人参与者数据集
    信息标识符:SDY293
    信息评论:ImmPort study identifier is SDY293
  2. 研究协议
    信息标识符:SDY293
    信息评论:ImmPort study identifier is SDY293. The study protocol is available in the Design tab section.
  3. 研究总结,-设计,-人口统计,-文件
    信息标识符:SDY293
    信息评论:ImmPort study identifier is SDY293

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