- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00553397
Live Lung Donor Retrospective Study
Live Lung Donor Retrospective Study (RELIVE-02)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
As the number of patients requiring organ transplants continues to increase, the number of organs available from deceased donors cannot meet demands. Beginning in the early 1990s, organs from living donors became a widely-available option, increasing the number of available organs for transplant. However, because organ donation has the potential to adversely affect a living donor's health, long-term studies to determine the effect of donation on these donors are needed. The purpose of this study is to determine the mortality, the early postoperative morbidity, and the occurrence of end stage lung disease for participants who underwent donor lobectomy between 1993 and 2006. Participants in this study will have had donor lobectomy at the University of Southern California in Los Angeles or the Washington University Medical Center and Barnes-Jewish Hospital in St. Louis.
There will be no study visits for retrospective cohort study. Investigators will collect data from existing medical records and databases.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Had living donor lobectomy at one of the two participating study centers, the University of Southern California and the Washington University Medical Center between 1993 and 2006 (inclusive)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Live Lung Donors
Participants had a living donor lobectomy at one of the two participating study centers, the University of Southern California and the Washington University Medical Center between 1993 and 2006.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Overall Mortality
기간: Year 5
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Year 5
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Perioperative morbid events /complications
기간: Year 5
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Year 5
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|
Cause of death
기간: Year 5
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Year 5
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Incidence of Donors Requiring Lung Transplantation
기간: Year 5
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Incidence of any of the donors who encountered complications related to their donation, which eventually resulted in them receiving lung transplantations.
|
Year 5
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yusen RD, Hong BA, Messersmith EE, Gillespie BW, Lopez BM, Brown KL, Odim J, Merion RM, Barr ML; RELIVE Study Group. Morbidity and mortality of live lung donation: results from the RELIVE study. Am J Transplant. 2014 Aug;14(8):1846-52. doi: 10.1111/ajt.12771.
- Barr ML, Belghiti J, Villamil FG, Pomfret EA, Sutherland DS, Gruessner RW, Langnas AN, Delmonico FL. A report of the Vancouver Forum on the care of the live organ donor: lung, liver, pancreas, and intestine data and medical guidelines. Transplantation. 2006 May 27;81(10):1373-85. doi: 10.1097/01.tp.0000216825.56841.cd. No abstract available.
- Barr ML, Schenkel FA, Cohen RG, Barbers RG, Fuller CB, Hagen JA, Wells WJ, Starnes VA. Recipient and donor outcomes in living related and unrelated lobar transplantation. Transplant Proc. 1998 Aug;30(5):2261-3. doi: 10.1016/s0041-1345(98)00612-5. No abstract available.
- Battafarano RJ, Anderson RC, Meyers BF, Guthrie TJ, Schuller D, Cooper JD, Patterson GA. Perioperative complications after living donor lobectomy. J Thorac Cardiovasc Surg. 2000 Nov;120(5):909-15. doi: 10.1067/mtc.2000.110685.
- Bowdish ME, Barr ML. Living lobar lung transplantation. Respir Care Clin N Am. 2004 Dec;10(4):563-79. doi: 10.1016/j.rcc.2004.06.004.
- Bowdish ME, Barr ML, Schenkel FA, Woo MS, Bremner RM, Horn MV, Baker CJ, Barbers RG, Wells WJ, Starnes VA. A decade of living lobar lung transplantation: perioperative complications after 253 donor lobectomies. Am J Transplant. 2004 Aug;4(8):1283-8. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00514.x.
- Goldsmith MF. Mother to child: first living donor lung transplant. JAMA. 1990 Dec 5;264(21):2724. No abstract available.
- Mallory GB Jr, Cohen AH. Donor considerations in living-related donor lung transplantation. Clin Chest Med. 1997 Jun;18(2):239-44. doi: 10.1016/s0272-5231(05)70375-0.
- Shaw LR, Miller JD, Slutsky AS, Maurer JR, Puskas JD, Patterson GA, Singer PA. Ethics of lung transplantation with live donors. Lancet. 1991 Sep 14;338(8768):678-81. doi: 10.1016/0140-6736(91)91244-o. No abstract available.
- Starnes VA, Barr ML, Schenkel FA, Horn MV, Cohen RG, Hagen JA, Wells WJ. Experience with living-donor lobar transplantation for indications other than cystic fibrosis. J Thorac Cardiovasc Surg. 1997 Dec;114(6):917-21; discussion 921-2. doi: 10.1016/S0022-5223(97)70005-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DAIT RELIVE-02
- RELIVE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
연구 데이터/문서
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: SDY293정보 댓글: ImmPort study identifier is SDY293
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연구 프로토콜
정보 식별자: SDY293정보 댓글: ImmPort study identifier is SDY293. The study protocol is available in the Design tab section.
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연구 요약, -디자인, -인구 통계, -파일
정보 식별자: SDY293정보 댓글: ImmPort study identifier is SDY293
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