- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00553397
Live Lung Donor Retrospective Study
Live Lung Donor Retrospective Study (RELIVE-02)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
As the number of patients requiring organ transplants continues to increase, the number of organs available from deceased donors cannot meet demands. Beginning in the early 1990s, organs from living donors became a widely-available option, increasing the number of available organs for transplant. However, because organ donation has the potential to adversely affect a living donor's health, long-term studies to determine the effect of donation on these donors are needed. The purpose of this study is to determine the mortality, the early postoperative morbidity, and the occurrence of end stage lung disease for participants who underwent donor lobectomy between 1993 and 2006. Participants in this study will have had donor lobectomy at the University of Southern California in Los Angeles or the Washington University Medical Center and Barnes-Jewish Hospital in St. Louis.
There will be no study visits for retrospective cohort study. Investigators will collect data from existing medical records and databases.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Had living donor lobectomy at one of the two participating study centers, the University of Southern California and the Washington University Medical Center between 1993 and 2006 (inclusive)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Live Lung Donors
Participants had a living donor lobectomy at one of the two participating study centers, the University of Southern California and the Washington University Medical Center between 1993 and 2006.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Overall Mortality
Délai: Year 5
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Year 5
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perioperative morbid events /complications
Délai: Year 5
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Year 5
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|
Cause of death
Délai: Year 5
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Year 5
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|
Incidence of Donors Requiring Lung Transplantation
Délai: Year 5
|
Incidence of any of the donors who encountered complications related to their donation, which eventually resulted in them receiving lung transplantations.
|
Year 5
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yusen RD, Hong BA, Messersmith EE, Gillespie BW, Lopez BM, Brown KL, Odim J, Merion RM, Barr ML; RELIVE Study Group. Morbidity and mortality of live lung donation: results from the RELIVE study. Am J Transplant. 2014 Aug;14(8):1846-52. doi: 10.1111/ajt.12771.
- Barr ML, Belghiti J, Villamil FG, Pomfret EA, Sutherland DS, Gruessner RW, Langnas AN, Delmonico FL. A report of the Vancouver Forum on the care of the live organ donor: lung, liver, pancreas, and intestine data and medical guidelines. Transplantation. 2006 May 27;81(10):1373-85. doi: 10.1097/01.tp.0000216825.56841.cd. No abstract available.
- Barr ML, Schenkel FA, Cohen RG, Barbers RG, Fuller CB, Hagen JA, Wells WJ, Starnes VA. Recipient and donor outcomes in living related and unrelated lobar transplantation. Transplant Proc. 1998 Aug;30(5):2261-3. doi: 10.1016/s0041-1345(98)00612-5. No abstract available.
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- Bowdish ME, Barr ML. Living lobar lung transplantation. Respir Care Clin N Am. 2004 Dec;10(4):563-79. doi: 10.1016/j.rcc.2004.06.004.
- Bowdish ME, Barr ML, Schenkel FA, Woo MS, Bremner RM, Horn MV, Baker CJ, Barbers RG, Wells WJ, Starnes VA. A decade of living lobar lung transplantation: perioperative complications after 253 donor lobectomies. Am J Transplant. 2004 Aug;4(8):1283-8. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00514.x.
- Goldsmith MF. Mother to child: first living donor lung transplant. JAMA. 1990 Dec 5;264(21):2724. No abstract available.
- Mallory GB Jr, Cohen AH. Donor considerations in living-related donor lung transplantation. Clin Chest Med. 1997 Jun;18(2):239-44. doi: 10.1016/s0272-5231(05)70375-0.
- Shaw LR, Miller JD, Slutsky AS, Maurer JR, Puskas JD, Patterson GA, Singer PA. Ethics of lung transplantation with live donors. Lancet. 1991 Sep 14;338(8768):678-81. doi: 10.1016/0140-6736(91)91244-o. No abstract available.
- Starnes VA, Barr ML, Schenkel FA, Horn MV, Cohen RG, Hagen JA, Wells WJ. Experience with living-donor lobar transplantation for indications other than cystic fibrosis. J Thorac Cardiovasc Surg. 1997 Dec;114(6):917-21; discussion 921-2. doi: 10.1016/S0022-5223(97)70005-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DAIT RELIVE-02
- RELIVE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Données/documents d'étude
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Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: SDY293Commentaires d'informations: ImmPort study identifier is SDY293
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Protocole d'étude
Identifiant des informations: SDY293Commentaires d'informations: ImmPort study identifier is SDY293. The study protocol is available in the Design tab section.
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Résumé de l'étude, -conception, -démographie, -dossiers
Identifiant des informations: SDY293Commentaires d'informations: ImmPort study identifier is SDY293
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