Live Lung Donor Retrospective Study
23 марта 2017 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Live Lung Donor Retrospective Study (RELIVE-02)
The use of live donors for solid organ transplantation has increased the number of available organs for those waiting for a transplant.
Donation of an organ may have significant effects on a donor's health.
This study will determine the baseline characteristics, early postoperative morbidity, and long-term survival for participants who underwent donor lobectomy between 1993 and 2006.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
As the number of patients requiring organ transplants continues to increase, the number of organs available from deceased donors cannot meet demands. Beginning in the early 1990s, organs from living donors became a widely-available option, increasing the number of available organs for transplant. However, because organ donation has the potential to adversely affect a living donor's health, long-term studies to determine the effect of donation on these donors are needed. The purpose of this study is to determine the mortality, the early postoperative morbidity, and the occurrence of end stage lung disease for participants who underwent donor lobectomy between 1993 and 2006. Participants in this study will have had donor lobectomy at the University of Southern California in Los Angeles or the Washington University Medical Center and Barnes-Jewish Hospital in St. Louis.
There will be no study visits for retrospective cohort study. Investigators will collect data from existing medical records and databases.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
369
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- University of Southern California
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adults who have donated a lung at either the University of Southern California or Washington University between 1993 and 2006
Описание
Inclusion Criteria:
- Had living donor lobectomy at one of the two participating study centers, the University of Southern California and the Washington University Medical Center between 1993 and 2006 (inclusive)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Live Lung Donors
Participants had a living donor lobectomy at one of the two participating study centers, the University of Southern California and the Washington University Medical Center between 1993 and 2006.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Overall Mortality
Временное ограничение: Year 5
|
Year 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Perioperative morbid events /complications
Временное ограничение: Year 5
|
Year 5
|
|
|
Cause of death
Временное ограничение: Year 5
|
Year 5
|
|
|
Incidence of Donors Requiring Lung Transplantation
Временное ограничение: Year 5
|
Incidence of any of the donors who encountered complications related to their donation, which eventually resulted in them receiving lung transplantations.
|
Year 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yusen RD, Hong BA, Messersmith EE, Gillespie BW, Lopez BM, Brown KL, Odim J, Merion RM, Barr ML; RELIVE Study Group. Morbidity and mortality of live lung donation: results from the RELIVE study. Am J Transplant. 2014 Aug;14(8):1846-52. doi: 10.1111/ajt.12771.
- Barr ML, Belghiti J, Villamil FG, Pomfret EA, Sutherland DS, Gruessner RW, Langnas AN, Delmonico FL. A report of the Vancouver Forum on the care of the live organ donor: lung, liver, pancreas, and intestine data and medical guidelines. Transplantation. 2006 May 27;81(10):1373-85. doi: 10.1097/01.tp.0000216825.56841.cd. No abstract available.
- Barr ML, Schenkel FA, Cohen RG, Barbers RG, Fuller CB, Hagen JA, Wells WJ, Starnes VA. Recipient and donor outcomes in living related and unrelated lobar transplantation. Transplant Proc. 1998 Aug;30(5):2261-3. doi: 10.1016/s0041-1345(98)00612-5. No abstract available.
- Battafarano RJ, Anderson RC, Meyers BF, Guthrie TJ, Schuller D, Cooper JD, Patterson GA. Perioperative complications after living donor lobectomy. J Thorac Cardiovasc Surg. 2000 Nov;120(5):909-15. doi: 10.1067/mtc.2000.110685.
- Bowdish ME, Barr ML. Living lobar lung transplantation. Respir Care Clin N Am. 2004 Dec;10(4):563-79. doi: 10.1016/j.rcc.2004.06.004.
- Bowdish ME, Barr ML, Schenkel FA, Woo MS, Bremner RM, Horn MV, Baker CJ, Barbers RG, Wells WJ, Starnes VA. A decade of living lobar lung transplantation: perioperative complications after 253 donor lobectomies. Am J Transplant. 2004 Aug;4(8):1283-8. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00514.x.
- Goldsmith MF. Mother to child: first living donor lung transplant. JAMA. 1990 Dec 5;264(21):2724. No abstract available.
- Mallory GB Jr, Cohen AH. Donor considerations in living-related donor lung transplantation. Clin Chest Med. 1997 Jun;18(2):239-44. doi: 10.1016/s0272-5231(05)70375-0.
- Shaw LR, Miller JD, Slutsky AS, Maurer JR, Puskas JD, Patterson GA, Singer PA. Ethics of lung transplantation with live donors. Lancet. 1991 Sep 14;338(8768):678-81. doi: 10.1016/0140-6736(91)91244-o. No abstract available.
- Starnes VA, Barr ML, Schenkel FA, Horn MV, Cohen RG, Hagen JA, Wells WJ. Experience with living-donor lobar transplantation for indications other than cystic fibrosis. J Thorac Cardiovasc Surg. 1997 Dec;114(6):917-21; discussion 921-2. doi: 10.1016/S0022-5223(97)70005-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DAIT RELIVE-02
- RELIVE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Participant level data and additional relevant materials are available to the public in the Immunology Database and Analysis Portal (ImmPort).
ImmPort is a long-term archive of clinical and mechanistic data from DAIT-funded grants and contracts.
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: SDY293Информационные комментарии: ImmPort study identifier is SDY293
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: SDY293Информационные комментарии: ImmPort study identifier is SDY293. The study protocol is available in the Design tab section.
-
Резюме исследования, -дизайн, -демография, -файлы
Информационный идентификатор: SDY293Информационные комментарии: ImmPort study identifier is SDY293
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .