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Epoetin Beta in Treating Fatigue and Anemia in Patients Receiving Palliative Care for Malignant Solid Tumors

Phase 2 Study Evaluating the Efficacy of Epoetin Beta (Neocormon®) For Fatigue and Quality of Life of Patients Receiving Palliative Care for a Solid Malignant Tumor

RATIONALE: Epoetin beta may cause the body to make more red blood cells and may help relieve fatigue in patients with malignant solid tumors receiving palliative care.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well epoetin beta works in treating fatigue and anemia in patients receiving palliative care for malignant solid tumors.

研究概览

详细说明

OBJECTIVES:

Primary

  • Evaluate the impact of epoetin beta on fatigue and quality of life of patients receiving palliative care for malignant solid tumors.

Secondary

  • Evaluate the impact of epoetin beta on hemoglobin level (increase > 2 g/dL).

OUTLINE: Patients receive epoetin beta subcutaneously once a week for up to 3 months.

Fatigue, quality of life, and hemoglobin and reticulocyte levels are assessed every 4 weeks.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Limoges、法国、87042
        • Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed malignant solid tumor

    • No hematologic malignancy
  • Hemoglobin < 10.5 g/dL (anemic)
  • Receiving palliative care only

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Life expectancy > 6 months
  • Negative pregnancy test
  • Fertile patients must use effective contraception
  • No chronic anemia requiring treatment (e.g., thalassemia or sickle cell disease)
  • No uncontrolled hypertension
  • No allergy to any drugs or components used in the study
  • Not a prisoner or under guardianship or trusteeship
  • No mental disability that impairs a clear understanding of the study requirements

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics
  • More than 2 months since prior specific anticancer therapy (e.g., chemotherapy, hormonal therapy, targeted therapy, or immunotherapy)
  • More than 1 month since prior and no concurrent participation in another clinical trial

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
生活质量
疲劳

次要结果测量

结果测量
血红蛋白水平

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jean-Luc Labourey、Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2007年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2007年11月15日

首次发布 (估计)

2007年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年5月13日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CDR0000574173
  • CHUL-NEOPALIA
  • RECF0359

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活质量评估的临床试验

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