Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epoetin Beta in Treating Fatigue and Anemia in Patients Receiving Palliative Care for Malignant Solid Tumors

13. maj 2011 opdateret af: Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges

Phase 2 Study Evaluating the Efficacy of Epoetin Beta (Neocormon®) For Fatigue and Quality of Life of Patients Receiving Palliative Care for a Solid Malignant Tumor

RATIONALE: Epoetin beta may cause the body to make more red blood cells and may help relieve fatigue in patients with malignant solid tumors receiving palliative care.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well epoetin beta works in treating fatigue and anemia in patients receiving palliative care for malignant solid tumors.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES:

Primary

  • Evaluate the impact of epoetin beta on fatigue and quality of life of patients receiving palliative care for malignant solid tumors.

Secondary

  • Evaluate the impact of epoetin beta on hemoglobin level (increase > 2 g/dL).

OUTLINE: Patients receive epoetin beta subcutaneously once a week for up to 3 months.

Fatigue, quality of life, and hemoglobin and reticulocyte levels are assessed every 4 weeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed malignant solid tumor

    • No hematologic malignancy
  • Hemoglobin < 10.5 g/dL (anemic)
  • Receiving palliative care only

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Life expectancy > 6 months
  • Negative pregnancy test
  • Fertile patients must use effective contraception
  • No chronic anemia requiring treatment (e.g., thalassemia or sickle cell disease)
  • No uncontrolled hypertension
  • No allergy to any drugs or components used in the study
  • Not a prisoner or under guardianship or trusteeship
  • No mental disability that impairs a clear understanding of the study requirements

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics
  • More than 2 months since prior specific anticancer therapy (e.g., chemotherapy, hormonal therapy, targeted therapy, or immunotherapy)
  • More than 1 month since prior and no concurrent participation in another clinical trial

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet
Træthed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hæmoglobin niveau

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges

Efterforskere

  • Studiestol: Jean-Luc Labourey, Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2007

Først opslået (Skøn)

16. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000574173
  • CHUL-NEOPALIA
  • RECF0359

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner