- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00559195
Epoetin Beta in Treating Fatigue and Anemia in Patients Receiving Palliative Care for Malignant Solid Tumors
Phase 2 Study Evaluating the Efficacy of Epoetin Beta (Neocormon®) For Fatigue and Quality of Life of Patients Receiving Palliative Care for a Solid Malignant Tumor
RATIONALE: Epoetin beta may cause the body to make more red blood cells and may help relieve fatigue in patients with malignant solid tumors receiving palliative care.
PURPOSE: This phase II trial is studying how well epoetin beta works in treating fatigue and anemia in patients receiving palliative care for malignant solid tumors.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
OBJECTIVES:
Primary
- Evaluate the impact of epoetin beta on fatigue and quality of life of patients receiving palliative care for malignant solid tumors.
Secondary
- Evaluate the impact of epoetin beta on hemoglobin level (increase > 2 g/dL).
OUTLINE: Patients receive epoetin beta subcutaneously once a week for up to 3 months.
Fatigue, quality of life, and hemoglobin and reticulocyte levels are assessed every 4 weeks.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87042
- Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed malignant solid tumor
- No hematologic malignancy
- Hemoglobin < 10.5 g/dL (anemic)
- Receiving palliative care only
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Life expectancy > 6 months
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must use effective contraception
- No chronic anemia requiring treatment (e.g., thalassemia or sickle cell disease)
- No uncontrolled hypertension
- No allergy to any drugs or components used in the study
- Not a prisoner or under guardianship or trusteeship
- No mental disability that impairs a clear understanding of the study requirements
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
- More than 2 months since prior specific anticancer therapy (e.g., chemotherapy, hormonal therapy, targeted therapy, or immunotherapy)
- More than 1 month since prior and no concurrent participation in another clinical trial
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Качество жизни
|
Усталость
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Уровень гемоглобина
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jean-Luc Labourey, Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000574173
- CHUL-NEOPALIA
- RECF0359
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования оценка качества жизни
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция