Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Epoetin Beta in Treating Fatigue and Anemia in Patients Receiving Palliative Care for Malignant Solid Tumors

13 мая 2011 г. обновлено: Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges

Phase 2 Study Evaluating the Efficacy of Epoetin Beta (Neocormon®) For Fatigue and Quality of Life of Patients Receiving Palliative Care for a Solid Malignant Tumor

RATIONALE: Epoetin beta may cause the body to make more red blood cells and may help relieve fatigue in patients with malignant solid tumors receiving palliative care.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well epoetin beta works in treating fatigue and anemia in patients receiving palliative care for malignant solid tumors.

Обзор исследования

Подробное описание

OBJECTIVES:

Primary

  • Evaluate the impact of epoetin beta on fatigue and quality of life of patients receiving palliative care for malignant solid tumors.

Secondary

  • Evaluate the impact of epoetin beta on hemoglobin level (increase > 2 g/dL).

OUTLINE: Patients receive epoetin beta subcutaneously once a week for up to 3 months.

Fatigue, quality of life, and hemoglobin and reticulocyte levels are assessed every 4 weeks.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Limoges, Франция, 87042
        • Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed malignant solid tumor

    • No hematologic malignancy
  • Hemoglobin < 10.5 g/dL (anemic)
  • Receiving palliative care only

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Life expectancy > 6 months
  • Negative pregnancy test
  • Fertile patients must use effective contraception
  • No chronic anemia requiring treatment (e.g., thalassemia or sickle cell disease)
  • No uncontrolled hypertension
  • No allergy to any drugs or components used in the study
  • Not a prisoner or under guardianship or trusteeship
  • No mental disability that impairs a clear understanding of the study requirements

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics
  • More than 2 months since prior specific anticancer therapy (e.g., chemotherapy, hormonal therapy, targeted therapy, or immunotherapy)
  • More than 1 month since prior and no concurrent participation in another clinical trial

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Качество жизни
Усталость

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Уровень гемоглобина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Jean-Luc Labourey, Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000574173
  • CHUL-NEOPALIA
  • RECF0359

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования оценка качества жизни

Подписаться