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HIV感染者男男性行为者中医体质生活质量差

2022年3月24日 更新者:Chung-Hua Hsu、Taipei City Hospital
本研究探讨与HIV感染的MSM患者低生活质量相关的病理体质,作为临床治疗的参考。

研究概览

详细说明

简介:本研究探讨与HIV感染的MSM患者生活质量低下相关的病理体质,作为临床治疗的参考。

方法:采用横断面研究设计,采用结构式问卷收集资料,包括患者基本病例资料、CD4+、CD4+/CD8+比值、旺气体质及WHOQOL-BREF-台湾版问卷。 我们考虑了感染 HIV 的 MSM 患者的体质和生活质量之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

203

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、10845
        • Taipei City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

我们邀请了台北市立联合医院、林森中医昆明分院门诊感染科所有经MSM确诊为HIV感染者参与本次研究。

描述

纳入标准:

  • 确诊为HIV感染者。
  • 年龄大于20周岁(含)且小于60周岁。
  • 意识清楚并自愿参加项目并同意。
  • 愿意填写知情同意书。

排除标准:

  • 意识不清
  • 患者有严重精神疾病病史(例如:精神分裂症)或是否符合《精神疾病诊断和统计手册》的标准(例如:痴呆症)
  • 年龄 < 20 岁。
  • 患者出于任何原因不想填写知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
艾滋病病毒感染时间
按感染时间分组:0-2W,2W-12M,>1Y

WHOQOL-BREF-台湾版是用来量度HIV感染者的生活品质。

王琦《九种中医体质问卷》是用来衡量HIV感染者的体质。

其他名称:
  • 王琦九种中医体质问卷
不同的宪法
按不同体质分组:包括9种基本体质,阳虚质、阴虚质、气虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、特殊体质、气郁质、平和质。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量评分
大体时间:持续1年

在身体、心理、社会和环境领域调查 HIV 感染时间的不同生活质量评分。

Outcome Measure: 每种体质的4个生活质量评分, WHOQOL-BREF台湾项目评分范围从1(最差情况)到5(最好情况),除了3个项目(Ph1,Ph2,和Ps6),有相反的分数。 两个量表(0-100 和 4-20,分数越高表示 QOL 越好)可以转化为每个领域的领域分数,我们在本研究中使用 4-20 的量表,将每个领域的项目分数相加,越高分数表明更好的生活质量

持续1年
中医体质
大体时间:持续1年

探讨中医体质由阳虚质、阴虚质、气虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、特殊素质质、气滞质、平和质构成。

结果测量:九种中医体质——体质类型必须按标准判断。 原始分数=各体质题项分数之和,再将原始分数转换为转换分数[转换分数=[(原分数-答题数)/答题数×4]×100。

判断体质:温和是正常体质,其他都是病态体质。 平和体质转换得分≥60分,其他病态体质转换得分<30分,为平和体质;病理体质转换分值≥40为病理体质,转换分值越高体质趋势越明显

持续1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Chung-Hua Hsu、clinical professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月21日

初级完成 (实际的)

2019年2月18日

研究完成 (实际的)

2019年7月9日

研究注册日期

首次提交

2021年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月24日

首次发布 (实际的)

2022年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月24日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TCHIRB-10707110

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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