LCI 单采术以获得血浆或白细胞

• 纳入标准：

为了进行单采血液成分术，患者将接受 ICRS 批准的积极临床研究方案。 亲属和正常志愿者可以在没有首先进行有效临床方案的情况下进行单采血液成分术。 怀孕妇女和正常儿童将不会被研究。

为了进行单采术，患者、家庭成员和对照受试者至少必须有近期病史和体格检查，以及 CBC 和分类计数。 当有临床指征时，将进行适当的化学和凝血研究。 如果需要，可以进行妊娠试验。

接受单采术的患者和志愿者将接受 HIV、HBsAg 和 HCV 检测，如果前一年没有检测的话。

要符合为研究目的进行单采术的资格，儿童必须至少年满 7 岁，体重 25 公斤，具有足够的外周通路以插入单采术针头，并且能够在没有镇静的情况下进行单采术。 如果 7 至 12 岁的儿童要接受单采术，则第三方不参与协议；例如，生物伦理学家、患者权益维护者必须与孩子独立交谈，以确保孩子理解程序并自愿同意参与。 该协议本身并不用于对患者进行一般研究，而仅作为允许单采血液成分术程序的辅助协议。

对于患者，接受该程序需要满足以下最低标准：

• 足够的外周静脉通路；
• 无需镇静；
• 重量大于25公斤；
• 血细胞比容大于 27%；
• 血小板计数大于 75,000/微升；
• 对于患者，血液学值必须是最新的（最多在手术前一周）。

健康志愿者和亲属将在手术前最多 4 周进行 CBC。 为了能够接受该程序，他们必须满足以下所有条件：

• 男性血红蛋白大于 11 g/dL，女性大于 10 g/dL；
• 血小板计数大于 150,000 微升；
• WBC 大于 3.5 x 10(3) /microL；
• MCV 80以上；
• 过去一年的 HIV、HCV 和 HBsAg 血清学阴性。

排除标准：

如果患者有心血管不稳定、严重贫血、静脉通路不足、严重凝血障碍、怀孕或主治医师或血液分离诊所工作人员认为有任何其他情况是该程序的禁忌症，则患者将不会接受血液分离程序。

对于儿童，排除标准包括年龄小于 7 岁、体重小于 25 公斤、外周通路不足以插入采血针头以及在没有镇静剂的情况下无法进行采血。