慢性血液透析患者隧道式硅胶导管滴注60%封管液后导管功能障碍率 (Ethanol)
2008年10月7日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
该研究的主要目的是检查在接受血液透析治疗的终末期肾衰竭患者的隧道式硅胶导管中滴注 60% 乙醇作为封管液后透析期间导管功能障碍的风险。
导管功能障碍率是主要结果。 功能障碍被定义为与透析导管相关的部分或完全闭塞或感染。
作为次要结果，还检查了透析质量（尿素减少率、总超滤）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63000
- Lacarin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男女患者，
- 每周3次慢性血液透析，至少15天后使用两根隧道式硅胶导管，
- 书面知情同意书
- 社会保障
排除标准：
- 选择阶段的抗生素治疗，
- 在选择阶段部分或完全阻塞导管，
- 透析连接处的静脉压 > 300 mmHg，
- 已知对乙醇过敏，
- 参与任何其他临床试验或处于排除期的患者
- 严重合并症
- 急性或慢性传染病
- 进化性肿瘤，
- 纳入时 HIV、HCV 血清学阳性，
- 预约手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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导管功能障碍率
大体时间：作为与透析导管相关的部分或完全闭塞或感染
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作为与透析导管相关的部分或完全闭塞或感染
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
还检查了透析质量（尿素减少率、总超滤）
大体时间：作为与透析导管相关的部分或完全闭塞或感染
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作为与透析导管相关的部分或完全闭塞或感染
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bertrand Souweine, Pr
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月22日
首次发布 (估计)
2007年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月7日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
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