Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kateters dysfunktionsrate efter instillation af ethanol 60 % låseopløsning i tunneleret silikonekateter til patienter med kronisk hæmodialyse (Ethanol)

7. oktober 2008 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge risikoen for kateterdysfunktion under den dialysesession, der følger efter instillation af ethanol 60% som låseopløsning i tunnelerede silikonekatetre hos patienter med nyresvigt i slutstadiet, der behandles med hæmodialyse.

Katetrets dysfunktionsrate er det primære resultat. Dysfunktionen er defineret som delvis eller fuldstændig okklusion eller infektion forbundet med dialysekateter.

Som et sekundært resultat undersøges også dialysekvaliteten (urea reduktionshastighed, total ultrafiltrering)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Lacarin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn, over 18 år,
  • Kronisk hæmodialyse 3 gange om ugen med to tunnel silikonekatetre siden mindst 15 dage,
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotisk behandling i udvælgelsesfasen,
  • Delvis eller fuldstændig kateterokklusion under udvælgelsesfasen,
  • Venetryk ved dialyseforbindelse > 300 mmHg,
  • Kendt allergi over for ethanol,
  • Patient involveret i ethvert andet klinisk forsøg eller i udelukkelsesperioden
  • Alvorlig komorbiditet
  • Akut eller kronisk infektionssygdom
  • Evolutiv neoplasi,
  • HIV, HCV positiv serologi ved inklusion,
  • Planlagt operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Katetrets dysfunktionsrate
Tidsramme: som delvis eller fuldstændig okklusion eller infektion forbundet med dialysekateter
som delvis eller fuldstændig okklusion eller infektion forbundet med dialysekateter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dialysekvaliteten undersøges også (urea reduktionshastighed, total ultrafiltrering)
Tidsramme: som delvis eller fuldstændig okklusion eller infektion forbundet med dialysekateter
som delvis eller fuldstændig okklusion eller infektion forbundet med dialysekateter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bertrand Souweine, Pr

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2007

Først opslået (Skøn)

26. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0027

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ethanol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner