A katéterek diszfunkciójának aránya 60%-os etanolos zároldat becsepegtetése után krónikus hemodializált betegek alagúttal ellátott szilikon katéterébe (Ethanol)
2008. október 7. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A vizsgálat elsődleges célja a hemodialízissel kezelt végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek alagutak szilikon katéterébe történő 60%-os etanol zároldatként történő becsepegtetését követő dialízis során a katéter diszfunkciójának vizsgálata.
Az elsődleges eredmény a katéterek diszfunkciójának aránya. A diszfunkció a dialíziskatéterrel kapcsolatos részleges vagy teljes elzáródás vagy fertőzés.
Másodlagos eredményként a dialízis minőségét is vizsgálják (karbamid redukció, teljes ultraszűrés)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- Lacarin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű, 18 év feletti betegek,
- Krónikus hemodialízis heti 3 alkalommal, két alagút szilikon katéterrel legalább 15 napja,
- Írásbeli beleegyezés
- Társadalombiztosítás
Kizárási kritériumok:
- Antibiotikum terápia a kiválasztási szakaszban,
- Részleges vagy teljes katéterelzáródás a kiválasztási fázisban,
- Vénás nyomás a dialízis csatlakozásnál > 300 Hgmm,
- Ismert allergia az etanolra,
- Bármely más klinikai vizsgálatban vagy a kizárási időszakban részt vevő beteg
- Súlyos társbetegség
- Akut vagy krónikus fertőző betegség
- Evolúciós neoplázia,
- HIV, HCV pozitív szerológia a felvételkor,
- Tervezett műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A katéterek diszfunkciójának aránya
Időkeret: részleges vagy teljes elzáródásként vagy dialíziskatéterrel kapcsolatos fertőzésként
|
részleges vagy teljes elzáródásként vagy dialíziskatéterrel kapcsolatos fertőzésként
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A dialízis minőségét is vizsgálják (karbamid redukciós sebesség, teljes ultraszűrés)
Időkeret: részleges vagy teljes elzáródásként vagy dialíziskatéterrel kapcsolatos fertőzésként
|
részleges vagy teljes elzáródásként vagy dialíziskatéterrel kapcsolatos fertőzésként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bertrand Souweine, Pr
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 22.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2008. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0027
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Etanol
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalBefejezveGyomorhurutKoreai Köztársaság
-
The 108 Military Central HospitalCharles Drew University of Medicine and ScienceBefejezveHepatitisz B | MájtumorVietnam
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalBefejezveGyomorhurutKoreai Köztársaság