Kateters dysfunktionsfrekvens efter instillation av etanol 60 % låslösning i tunnelförsedd silikonkateter för patienter med kronisk hemodialys (Ethanol)
Det primära syftet med studien är att undersöka risken för kateterdysfunktion under dialyssessionen som följer på instillation av etanol 60 % som låslösning i tunnlade silikonkatetrar hos patienter med njursvikt i slutstadiet som behandlas med hemodialys.
Kateterns dysfunktionsfrekvens är det primära resultatet. Dysfunktionen definieras som partiell eller fullständig ocklusion eller infektion i samband med dialyskateter.
Som ett sekundärt resultat undersöks även dialyskvaliteten (urea-reduktionshastighet, total ultrafiltrering)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Lacarin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen, över 18 år,
- Kronisk hemodialys 3 gånger i veckan, med två tunnelsilikonkatetrar sedan minst 15 dagar,
- Skriftligt informerat samtycke
- Social trygghet
Exklusions kriterier:
- Antibiotikabehandling under urvalsfasen,
- Partiell eller fullständig kateterocklusion under urvalsfasen,
- Ventryck vid dialysanslutning > 300 mmHg,
- Känd allergi mot etanol,
- Patient involverad i någon annan klinisk prövning eller i uteslutningsperioden
- Allvarlig samsjuklighet
- Akut eller kronisk infektionssjukdom
- Evolutiv neoplasi,
- HIV, HCV positiv serologi vid inkludering,
- Schemalagd operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kateterns dysfunktionshastighet
Tidsram: som partiell eller fullständig ocklusion eller infektion i samband med dialyskateter
|
som partiell eller fullständig ocklusion eller infektion i samband med dialyskateter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dialyskvaliteten undersöks också (urea-reduktionshastighet, total ultrafiltrering)
Tidsram: som partiell eller fullständig ocklusion eller infektion i samband med dialyskateter
|
som partiell eller fullständig ocklusion eller infektion i samband med dialyskateter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bertrand Souweine, Pr
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0027
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .