前列腺癌的分子尿液检测
2009年6月3日 更新者:University of California, Irvine
前列腺癌是美国男性癌症相关死亡的第二大原因。 1 尽管仍存在争议,但越来越多的证据表明,早期发现可以降低前列腺癌的死亡率。 目前,有助于早期检测的最有用的生物标志物是测量血清前列腺特异性抗原 (PSA) 水平。 尽管 PSA 很有价值,但它有很大的局限性。 为了克服总 PSA 检测的局限性,有新证据表明可以在尿液中检测到相关的癌症生物标志物。
到泌尿科门诊接受根治性前列腺切除术的患者将被要求参加这项研究。 获得知情同意后,将遵循以下检查和标本采集计划:
访视 1(术前):
直肠指检 (DRE) - 排泄尿液收集和血清收集
访问 2(前列腺切除术时间):
麻醉下-导管尿液采集和血清采集
第 3 次就诊(前列腺切除术后约 8 天):
导尿收集
第 4 次就诊(前列腺切除术后约 3 个月):
排尿收集和血清收集
一些患者不会在第 1、2 和 4 次访视时进行血清采集。将通知患者在访视期间是否抽血。 术前直肠指检、尿管插入术和抽血是局部前列腺癌患者群体标准护理的一部分。 导管将在手术室准备手术期间插入,并在术后门诊预约期间移除。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Orange、California、美国、92868
- University of California, Irvine Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究预计共有 100 名患有临床局限性前列腺癌并计划接受根治性前列腺切除术的男性受试者
描述
纳入标准:
- 那些计划接受根治性前列腺切除术以治疗前列腺癌的人。
排除标准:
- 未成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Atreya Dash, MD、University of California, Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月19日
首次发布 (估计)
2007年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月3日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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