- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00581516
Molekylær urintest for prostatakræft
Prostatacancer er den næstførende årsag til kræftrelaterede dødsfald blandt mænd i USA.1 Selvom det stadig er kontroversielt, er der voksende beviser for, at tidlig påvisning vil reducere dødeligheden af prostatacancer. I øjeblikket er den mest nyttige biomarkør til at hjælpe med tidlig påvisning måling af serumprostataspecifikke antigenniveauer (PSA). På trods af værdien af PSA har det væsentlige begrænsninger. For at overvinde begrænsningerne ved total PSA-testning er der nye beviser, der viser, at relevant cancerbiomarkør kan påvises i urinen.
Patienter, der kommer til urologisk klinik for en radikal prostatektomi, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse. Efter at have opnået informeret samtykke vil følgende planlagte eksamen og prøveindsamling blive fulgt:
Besøg 1 (før-op):
Digital rektal undersøgelse (DRE) - Opsamling af ugyldig urin og serumopsamling
Besøg 2 (tidspunkt for prostatektomi):
Under anæstesi- kateteriseret urinopsamling og serumopsamling
Besøg 3 (ca. 8 dage efter prostatektomi):
Kateteriseret urinopsamling
Besøg 4 (ca. 3 måneder efter prostatektomi):
Ugyldig urinopsamling og serumopsamling
Nogle patienter vil ikke have serumopsamlingen ved besøg 1, 2 og 4. Patienterne vil få besked om, hvorvidt deres blod vil blive udtaget under besøgene. Præoperativ digital rektalundersøgelse, urinkateterisering og blodudtagning er en del af standardbehandlingen i denne patientpopulation med lokaliseret prostatacancer. Kateteret vil blive indsat under forberedelse af operationen på operationsstuen og fjernet under den postoperative klinikaftale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem, der er planlagt til at gennemgå radikal prostatektomi til behandling af prostatacancer.
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Atreya Dash, MD, University of California, Irvine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-5107
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .