Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær urintest for prostatakræft

3. juni 2009 opdateret af: University of California, Irvine

Prostatacancer er den næstførende årsag til kræftrelaterede dødsfald blandt mænd i USA.1 Selvom det stadig er kontroversielt, er der voksende beviser for, at tidlig påvisning vil reducere dødeligheden af ​​prostatacancer. I øjeblikket er den mest nyttige biomarkør til at hjælpe med tidlig påvisning måling af serumprostataspecifikke antigenniveauer (PSA). På trods af værdien af ​​PSA har det væsentlige begrænsninger. For at overvinde begrænsningerne ved total PSA-testning er der nye beviser, der viser, at relevant cancerbiomarkør kan påvises i urinen.

Patienter, der kommer til urologisk klinik for en radikal prostatektomi, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse. Efter at have opnået informeret samtykke vil følgende planlagte eksamen og prøveindsamling blive fulgt:

Besøg 1 (før-op):

Digital rektal undersøgelse (DRE) - Opsamling af ugyldig urin og serumopsamling

Besøg 2 (tidspunkt for prostatektomi):

Under anæstesi- kateteriseret urinopsamling og serumopsamling

Besøg 3 (ca. 8 dage efter prostatektomi):

Kateteriseret urinopsamling

Besøg 4 (ca. 3 måneder efter prostatektomi):

Ugyldig urinopsamling og serumopsamling

Nogle patienter vil ikke have serumopsamlingen ved besøg 1, 2 og 4. Patienterne vil få besked om, hvorvidt deres blod vil blive udtaget under besøgene. Præoperativ digital rektalundersøgelse, urinkateterisering og blodudtagning er en del af standardbehandlingen i denne patientpopulation med lokaliseret prostatacancer. Kateteret vil blive indsat under forberedelse af operationen på operationsstuen og fjernet under den postoperative klinikaftale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 100 mandlige forsøgspersoner, der har klinisk lokaliseret prostatacancer og er planlagt til at gennemgå en radikal prostatektomi, forventes i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem, der er planlagt til at gennemgå radikal prostatektomi til behandling af prostatacancer.

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Atreya Dash, MD, University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2007

Først opslået (Skøn)

27. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-5107

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner