- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00581516
Molekylära urintester för prostatacancer
Prostatacancer är den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall bland män i USA.1 Även om det fortfarande är kontroversiellt, finns det växande bevis för att tidig upptäckt kommer att minska dödligheten i prostatacancer. För närvarande är den mest användbara biomarkören för att hjälpa till vid tidig upptäckt mätning av serumprostataspecifika antigennivåer (PSA). Trots värdet av PSA har det betydande begränsningar. För att övervinna begränsningarna av total PSA-testning finns det nya bevis som visar att relevant cancerbiomarkör kan detekteras i urin.
Patienter som kommer till urologisk klinik för en radikal prostatektomi kommer att uppmanas att delta i denna studie. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer följande schemalagda provtagning och provtagning att följas:
Besök 1 (pre-op):
Digital rektalundersökning (DRE) - Urinsamling och seruminsamling
Besök 2 (tidpunkt för prostatektomi):
Under anestesi- kateteriserad urinuppsamling och serumuppsamling
Besök 3 (ungefär 8 dagar efter prostatektomi):
Kateteriserad urinuppsamling
Besök 4 (ungefär 3 månader efter prostatektomi):
Ogiltig urininsamling och seruminsamling
Vissa patienter kommer inte att ha seruminsamlingen vid besök 1, 2 och 4. Patienterna kommer att meddelas om huruvida deras blod kommer att tas eller inte under besöken. Preoperativ digital rektalundersökning, urinkateterisering och blodtagningar är en del av standardvården i denna patientpopulation med lokaliserad prostatacancer. Katetern kommer att föras in under tiden för operationsförberedelserna i operationssalen och tas bort under det postoperativa klinikbesöket.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som är planerade att genomgå radikal prostatektomi för behandling av prostatacancer.
Exklusions kriterier:
- minderåriga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Atreya Dash, MD, University of California, Irvine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006-5107
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .