Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylära urintester för prostatacancer

3 juni 2009 uppdaterad av: University of California, Irvine

Prostatacancer är den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall bland män i USA.1 Även om det fortfarande är kontroversiellt, finns det växande bevis för att tidig upptäckt kommer att minska dödligheten i prostatacancer. För närvarande är den mest användbara biomarkören för att hjälpa till vid tidig upptäckt mätning av serumprostataspecifika antigennivåer (PSA). Trots värdet av PSA har det betydande begränsningar. För att övervinna begränsningarna av total PSA-testning finns det nya bevis som visar att relevant cancerbiomarkör kan detekteras i urin.

Patienter som kommer till urologisk klinik för en radikal prostatektomi kommer att uppmanas att delta i denna studie. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer följande schemalagda provtagning och provtagning att följas:

Besök 1 (pre-op):

Digital rektalundersökning (DRE) - Urinsamling och seruminsamling

Besök 2 (tidpunkt för prostatektomi):

Under anestesi- kateteriserad urinuppsamling och serumuppsamling

Besök 3 (ungefär 8 dagar efter prostatektomi):

Kateteriserad urinuppsamling

Besök 4 (ungefär 3 månader efter prostatektomi):

Ogiltig urininsamling och seruminsamling

Vissa patienter kommer inte att ha seruminsamlingen vid besök 1, 2 och 4. Patienterna kommer att meddelas om huruvida deras blod kommer att tas eller inte under besöken. Preoperativ digital rektalundersökning, urinkateterisering och blodtagningar är en del av standardvården i denna patientpopulation med lokaliserad prostatacancer. Katetern kommer att föras in under tiden för operationsförberedelserna i operationssalen och tas bort under det postoperativa klinikbesöket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 100 manliga försökspersoner som har kliniskt lokaliserad prostatacancer och som är planerade att genomgå en radikal prostatektomi förväntas i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som är planerade att genomgå radikal prostatektomi för behandling av prostatacancer.

Exklusions kriterier:

  • minderåriga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Atreya Dash, MD, University of California, Irvine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2007

Första postat (Uppskatta)

27 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera