Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molekularne testy moczu na raka prostaty

3 czerwca 2009 zaktualizowane przez: University of California, Irvine

Rak prostaty jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem wśród mężczyzn w Stanach Zjednoczonych.1 Chociaż wciąż kontrowersyjne, istnieje coraz więcej dowodów na to, że wczesne wykrycie zmniejsza śmiertelność z powodu raka prostaty. Obecnie najbardziej użytecznym biomarkerem wspomagającym wczesne wykrywanie jest pomiar stężenia swoistego antygenu sterczowego (PSA) w surowicy. Pomimo wartości PSA ma istotne ograniczenia. Aby przezwyciężyć ograniczenia testów całkowitego PSA, pojawiają się dowody wykazujące, że odpowiedni biomarker nowotworowy można wykryć w moczu.

Pacjenci zgłaszający się do poradni urologicznej w celu radykalnej prostatektomii zostaną poproszeni o wzięcie udziału w tym badaniu. Po uzyskaniu świadomej zgody odbędą się następujące zaplanowane badania i pobranie próbek:

Wizyta 1 (przed operacją):

Digital Rectal Exam (DRE) - Pobieranie moczu z mikcji i pobieranie surowicy

Wizyta 2 (czas prostatektomii):

W znieczuleniu – cewnikowanie moczu i pobieranie surowicy

Wizyta 3 (około 8 dni po prostatektomii):

Pobieranie cewnikowanego moczu

Wizyta 4 (około 3 miesiące po prostatektomii):

Pobieranie moczu z mikcji i pobieranie surowicy

Niektórzy pacjenci nie będą mieli pobrania surowicy na wizytach 1, 2 i 4. Pacjenci zostaną powiadomieni o pobraniu krwi podczas wizyt. Przedoperacyjne badanie per rectum, cewnikowanie moczu i pobieranie krwi są częścią standardowej opieki w tej populacji pacjentów z miejscowym rakiem prostaty. Cewnik zostanie wprowadzony w czasie przygotowania do zabiegu na sali operacyjnej i usunięty podczas wizyty w poradni pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu przewiduje się łącznie 100 mężczyzn z klinicznie zlokalizowanym rakiem gruczołu krokowego, u których zaplanowano radykalną prostatektomię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które mają zostać poddane radykalnej prostatektomii w celu leczenia raka prostaty.

Kryteria wyłączenia:

  • nieletni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Atreya Dash, MD, University of California, Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

3
Subskrybuj