Improving Adolescent Adherence to Hormonal Contraception
2013年5月23日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
The purpose of this study is to determine whether contraceptive compliance by young women can be improved through expanded counseling by a health educator at the initial clinic visit as compared with standard care.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1155
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、美国、77555-0587
- The University of Texas Medical Branch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion criteria:
- Sexually active females 16 to 24 years of age who present to a University of Texas Medical Branch (UTMB) clinic and request to initiate oral contraception for birth control.
Exclusion criteria:
- Women who are currently pregnant or breastfeeding.
- Women who wish to become pregnant within the next 12 months.
- Women who have a medical contraindication to use of estrogen (e.g., thromboembolic disease, acute liver disease, breast cancer, genital cancer, or undiagnosed genital bleeding).
- Women wishing to initiate use of a contraceptive method that is not oral, such as transdermal (the patch) or injectable (DMPA) methods, or the vaginal ring.
- Current and previous users of oral contraceptives.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：1 Standard Care (SC)
Participants receive usual contraceptive care administered by clinic provider.
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|
|
其他：2 Standard Care + Educational (SCE)
Participants receive standard contraceptive care from clinic provider, followed by 45-minute educational intervention.
|
Educational instruction in clinic.
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|
其他：3 Standard Care + Educational + Phone Calls (SCEP)
Participants receive standard contraceptive care from clinic provider, followed by phone calls weekly until onset of menses and monthly thereafter for six consecutive months.
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Educational instruction and phone follow-up.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Measurement of contraceptive adherence
大体时间：12 months
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12 months
|
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Measurement of dual method use
大体时间：12 months
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12 months
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Measurement of pregnancy rates and sexually transmitted diseases (STDs)
大体时间：12 months
|
12 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Measurement of contraceptive side effects
大体时间：12 months
|
12 months
|
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Measurement of satisfaction with method
大体时间：12 months
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12 months
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Measurement of sexual activity
大体时间：12 months
|
12 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abbey B. Berenson, MD、The University of Texas Medical Branch, Galveston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月31日
首次发布 (估计)
2008年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月23日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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