Improving Adolescent Adherence to Hormonal Contraception
23. května 2013 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston
The purpose of this study is to determine whether contraceptive compliance by young women can be improved through expanded counseling by a health educator at the initial clinic visit as compared with standard care.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1155
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0587
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion criteria:
- Sexually active females 16 to 24 years of age who present to a University of Texas Medical Branch (UTMB) clinic and request to initiate oral contraception for birth control.
Exclusion criteria:
- Women who are currently pregnant or breastfeeding.
- Women who wish to become pregnant within the next 12 months.
- Women who have a medical contraindication to use of estrogen (e.g., thromboembolic disease, acute liver disease, breast cancer, genital cancer, or undiagnosed genital bleeding).
- Women wishing to initiate use of a contraceptive method that is not oral, such as transdermal (the patch) or injectable (DMPA) methods, or the vaginal ring.
- Current and previous users of oral contraceptives.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1 Standard Care (SC)
Participants receive usual contraceptive care administered by clinic provider.
|
|
|
Jiný: 2 Standard Care + Educational (SCE)
Participants receive standard contraceptive care from clinic provider, followed by 45-minute educational intervention.
|
Educational instruction in clinic.
|
|
Jiný: 3 Standard Care + Educational + Phone Calls (SCEP)
Participants receive standard contraceptive care from clinic provider, followed by phone calls weekly until onset of menses and monthly thereafter for six consecutive months.
|
Educational instruction and phone follow-up.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Measurement of contraceptive adherence
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
|
Measurement of dual method use
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
|
Measurement of pregnancy rates and sexually transmitted diseases (STDs)
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Measurement of contraceptive side effects
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
|
Measurement of satisfaction with method
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
|
Measurement of sexual activity
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abbey B. Berenson, MD, The University of Texas Medical Branch, Galveston
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
2. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 06-060
- R40MC06634
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .