Improving Adolescent Adherence to Hormonal Contraception
23 de maio de 2013 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
The purpose of this study is to determine whether contraceptive compliance by young women can be improved through expanded counseling by a health educator at the initial clinic visit as compared with standard care.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1155
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0587
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion criteria:
- Sexually active females 16 to 24 years of age who present to a University of Texas Medical Branch (UTMB) clinic and request to initiate oral contraception for birth control.
Exclusion criteria:
- Women who are currently pregnant or breastfeeding.
- Women who wish to become pregnant within the next 12 months.
- Women who have a medical contraindication to use of estrogen (e.g., thromboembolic disease, acute liver disease, breast cancer, genital cancer, or undiagnosed genital bleeding).
- Women wishing to initiate use of a contraceptive method that is not oral, such as transdermal (the patch) or injectable (DMPA) methods, or the vaginal ring.
- Current and previous users of oral contraceptives.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: 1 Standard Care (SC)
Participants receive usual contraceptive care administered by clinic provider.
|
|
|
Outro: 2 Standard Care + Educational (SCE)
Participants receive standard contraceptive care from clinic provider, followed by 45-minute educational intervention.
|
Educational instruction in clinic.
|
|
Outro: 3 Standard Care + Educational + Phone Calls (SCEP)
Participants receive standard contraceptive care from clinic provider, followed by phone calls weekly until onset of menses and monthly thereafter for six consecutive months.
|
Educational instruction and phone follow-up.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Measurement of contraceptive adherence
Prazo: 12 months
|
12 months
|
|
Measurement of dual method use
Prazo: 12 months
|
12 months
|
|
Measurement of pregnancy rates and sexually transmitted diseases (STDs)
Prazo: 12 months
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Measurement of contraceptive side effects
Prazo: 12 months
|
12 months
|
|
Measurement of satisfaction with method
Prazo: 12 months
|
12 months
|
|
Measurement of sexual activity
Prazo: 12 months
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abbey B. Berenson, MD, The University of Texas Medical Branch, Galveston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
2 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 06-060
- R40MC06634
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