Improving Adolescent Adherence to Hormonal Contraception
23 maja 2013 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston
The purpose of this study is to determine whether contraceptive compliance by young women can be improved through expanded counseling by a health educator at the initial clinic visit as compared with standard care.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1155
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0587
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion criteria:
- Sexually active females 16 to 24 years of age who present to a University of Texas Medical Branch (UTMB) clinic and request to initiate oral contraception for birth control.
Exclusion criteria:
- Women who are currently pregnant or breastfeeding.
- Women who wish to become pregnant within the next 12 months.
- Women who have a medical contraindication to use of estrogen (e.g., thromboembolic disease, acute liver disease, breast cancer, genital cancer, or undiagnosed genital bleeding).
- Women wishing to initiate use of a contraceptive method that is not oral, such as transdermal (the patch) or injectable (DMPA) methods, or the vaginal ring.
- Current and previous users of oral contraceptives.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1 Standard Care (SC)
Participants receive usual contraceptive care administered by clinic provider.
|
|
|
Inny: 2 Standard Care + Educational (SCE)
Participants receive standard contraceptive care from clinic provider, followed by 45-minute educational intervention.
|
Educational instruction in clinic.
|
|
Inny: 3 Standard Care + Educational + Phone Calls (SCEP)
Participants receive standard contraceptive care from clinic provider, followed by phone calls weekly until onset of menses and monthly thereafter for six consecutive months.
|
Educational instruction and phone follow-up.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Measurement of contraceptive adherence
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
Measurement of dual method use
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
Measurement of pregnancy rates and sexually transmitted diseases (STDs)
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Measurement of contraceptive side effects
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
Measurement of satisfaction with method
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
Measurement of sexual activity
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Abbey B. Berenson, MD, The University of Texas Medical Branch, Galveston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-060
- R40MC06634
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .