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预习:生活方式和心血管疾病

这项试点研究的目的是优化计划中的人类干预研究的条件,该研究侧重于饮食如何诱发和影响生活方式疾病的发展及其在心血管疾病发展中的后果。

研究概览

详细说明

生活方式病的许多危险因素的共同点是它们是由不当饮食引起的。 最近的研究表明,尤其是大量营养素、蛋白质、碳水化合物和脂肪的总量和组成非常重要。

进行了一项时程实验,其中 5 名受试者接受了为期 4 周的饮食干预,每餐的宏观营养能量含量都受到控制、平衡。 采样时间点为0、1、2、7、14和28天。 目标是确定干预的最佳长度,以稳定基因表达并比较血液和皮下腹部脂肪组织作为用于 DNA 微阵列分析的 RNA 的生物材料来源。 对 5 名受试者中的 3 名进行了微阵列分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mid-Norway
      • Trondheim、Mid-Norway、挪威、7491
        • Norwegian University of Science and Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 健康男性,BMI>30

排除标准:

  • 已知的慢性疾病或需要任何治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
所有参与者都接受了相同的饮食干预
等热量饮食从典型的西方饮食转变为平衡的常量营养素组成。
其他名称:
  • 饮食干预的微阵列研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
由于饮食宏量营养成分的变化,健康肥胖男性血液和皮下腹部脂肪组织中微阵列基因表达谱的变化。
大体时间:四周
四周

次要结果测量

结果测量
大体时间
饮食干预导致基因表达变化稳定的时间。
大体时间:0、1、2、7、14 和 28 天
0、1、2、7、14 和 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Berit Johansen, PhD、Norwegian University of Science and Technology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

初级完成 (实际的)

2006年4月1日

研究完成 (实际的)

2006年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月2日

首次发布 (估计)

2008年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月27日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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