Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorstudie: levensstijl en hart- en vaatziekten

27 januari 2017 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Het doel van deze pilootstudie is het optimaliseren van de omstandigheden voor een geplande humane interventiestudie die zich richt op hoe voeding predisponeert voor en invloed heeft op de ontwikkeling van leefstijlziekten en de gevolgen daarvan voor de ontwikkeling van hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor veel van de risicofactoren van leefstijlziekten geldt dat ze worden veroorzaakt door onjuiste voeding. Uit recent onderzoek is gebleken dat vooral de totale hoeveelheid en samenstelling van de macronutriënten, eiwitten, koolhydraten en vetten, belangrijk is.

Er is een tijdsverloopexperiment uitgevoerd waarbij 5 proefpersonen gedurende vier weken een dieetinterventie ondergingen met een gecontroleerd, uitgebalanceerd macronutriënten-energiegehalte van elke maaltijd. De bemonsteringstijdstippen waren 0, 1, 2, 7, 14 en 28 dagen. De doelen waren het bepalen van de optimale duur van de interventie met stabilisatie van genexpressie en het vergelijken van bloed en onderhuids buikvetweefsel als bron van biologisch materiaal voor RNA voor DNA-microarray-analyse. Microarray-analyse werd uitgevoerd op 3 van de 5 proefpersonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Mid-Norway
      • Trondheim, Mid-Norway, Noorwegen, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannen, BMI>30

Uitsluitingscriteria:

  • bekende chronische ziekte of die een medische behandeling nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Alle deelnemers ondergingen dezelfde voedingsinterventie
Ander: Evenwichtige macronutriënten dieetinterventie
Isocalorische voedingsveranderingen van een typisch westers dieet naar een evenwichtige samenstelling van macronutriënten.
Andere namen:
  • Microarray-studie van dieetinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in microarray-genexpressieprofielen in bloed en onderhuids buikvetweefsel van gezonde zwaarlijvige mannen, als gevolg van veranderingen in de samenstelling van macronutriënten in de voeding.
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot stabilisatie van genexpressieveranderingen als gevolg van voedingsinterventie.
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 7, 14 en 28 dagen
0, 1, 2, 7, 14 en 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

St. Olavs Hospital
FUGE Mid-Norway

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REK 4.2005.2187
  • 13714 (Andere identificatie: NSD)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren