Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstudie: Livsstil og hjerte- og karsykdommer

27. januar 2017 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Formålet med denne pilotstudien er å optimalisere forholdene for en planlagt menneskelig intervensjonsstudie med fokus på hvordan kosthold disponerer for, og påvirker, utvikling av livsstilssykdommer og dens konsekvens i utvikling av hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Felles for mange av risikofaktorene for livsstilssykdommer er at de induseres av feil kosthold. Nyere forskning har vist at spesielt total mengde og sammensetning av makronæringsstoffene protein, karbohydrater og fett er viktig.

Det er utført et tidsforløpsforsøk hvor 5 forsøkspersoner gjennomgikk en diettintervensjon i fire uker med et kontrollert, balansert makronæringsenergiinnhold i hvert måltid. Tidspunktene for prøvetaking var 0, 1, 2, 7, 14 og 28 dager. Målene var å bestemme optimal lengde på intervensjon med stabilisering av genuttrykk og sammenligne blod og subkutant abdominalt fettvev som kilde til biologisk materiale for RNA for DNA-mikroarray-analyse. Mikroarray-analyse ble utført på 3 av de 5 forsøkspersonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Mid-Norway
      • Trondheim, Mid-Norway, Norge, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske menn, BMI>30

Ekskluderingskriterier:

  • kjent kronisk sykdom eller behov for medisinsk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Alle deltakerne gjennomgikk den samme diettintervensjonen
Annen: Balansert makronæringsdiettintervensjon
Isokaloriske kostholdsendringer fra typisk vestlig kosthold til balansert makronæringssammensetning.
Andre navn:
  • Mikroarray-studie av diettintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i mikroarray-genekspresjonsprofiler i blod og subkutant abdominalt fettvev fra friske overvektige menn, som en konsekvens av endringer i kostholdets makronæringsstoffsammensetning.
Tidsramme: Fire uker
Fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til stabilisering av genekspresjonsendringer på grunn av kosttilskudd.
Tidsramme: 0, 1, 2, 7, 14 og 28 dager
0, 1, 2, 7, 14 og 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

St. Olavs Hospital
FUGE Mid-Norway

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REK 4.2005.2187
  • 13714 (Annen identifikator: NSD)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Balansert makronæringsdiettintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere