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枸橼酸他莫昔芬或来曲唑联合或不联合贝伐珠单抗治疗 IIIB 期或 IV 期乳腺癌女性

2024年4月3日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

有或没有抗 VEGF 治疗的内分泌治疗：单独内分泌治疗或内分泌治疗联合贝伐珠单抗 (NSC 704865) 治疗激素受体阳性晚期乳腺癌女性的随机 III 期试验

这项随机 III 期试验研究了枸橼酸他莫昔芬或来曲唑与贝伐珠单抗联合使用，以了解与单独使用枸橼酸他莫昔芬或来曲唑相比，它在治疗 IIIB 期或 IV 期乳腺癌女性方面的效果如何。 雌激素会导致乳腺癌细胞的生长。 使用柠檬酸他莫昔芬或来曲唑的激素疗法可以通过阻断肿瘤细胞对雌激素的使用来对抗乳腺癌。 使用单克隆抗体（例如贝伐单抗）的免疫疗法可能会引起身体免疫系统的变化，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。 目前尚不清楚在治疗晚期乳腺癌时给予激素疗法联合或不联合贝伐珠单抗是否更有效。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 比较来曲唑单独治疗与来曲唑联合贝伐珠单抗作为雌激素和/或孕激素受体阳性晚期乳腺癌女性一线治疗的无进展生存期。

次要目标：

I. 比较单独接受来曲唑治疗（在 6 个月和 12 个月时保持无进展）的患者与接受来曲唑加贝伐单抗治疗的患者的比例。

二。 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 标准，比较接受来曲唑联合和不联合贝伐珠单抗的患者的客观反应（完全反应 [CR] + 部分反应 [PR]）的发生率，不包括患有不可测量疾病的患者.

三、 比较接受来曲唑联合贝伐珠单抗和不联合贝伐珠单抗治疗的患者临床获益（CR + PR + 疾病稳定 >= 6 个月）的发生率。

四、 比较接受来曲唑联合贝伐珠单抗和不联合贝伐珠单抗的患者的客观反应持续时间。

V. 比较接受来曲唑联合贝伐珠单抗和未联合贝伐珠单抗的患者至治疗失败的时间。

六。 比较接受来曲唑联合和不联合贝伐珠单抗的患者的总生存期，包括生存至 36 个月的概率。

七。 在接受来曲唑治疗的患者和接受他莫昔芬治疗的患者中比较贝伐珠单抗组和未使用贝伐珠单抗组的毒性水平。

八。 比较所有接受内分泌治疗联合和不联合贝伐珠单抗的患者的无进展生存期和总生存期（通过合并来曲唑和他莫昔芬*患者亚组）。

相关目标：

I. 比较单独接受内分泌治疗或内分泌治疗联合贝伐珠单抗治疗的患者循环内皮细胞和循环肿瘤细胞的基线和连续水平变化，并探讨这些标志物与无进展生存期的关系。

二。 对接受激素治疗的晚期疾病患者的纵向样本进行蛋白质组学分析，以确定与疾病活动相关的新的基于血清的生物标志物。

三、 确定可预测无进展生存期 (PFS) 和治疗反应的生物学相关性。

四、 对 VEGF、CYP2D6 和 CYP19 基因中的候选变异进行药物基因组学评估，并评估它们与 PFS 和其他研究结果的关联。

V. 在全基因组方法 (GWAS) 中识别与无进展生存相关的单核苷酸多态性 (SNP)。

六。 通过功能性年龄评估措施确定实际年龄以外的预测贝伐珠单抗和内分泌治疗 3、4 或 5 级毒性风险的因素。

七。 对功能年龄评估中包含的其他因素（单独或组合）的能力进行探索性分析，以预测 3、4 或 5 级毒性的风险。

八。 评估治疗期间目标 VI 中描述的因素参数的纵向变化。

大纲：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

注意：该研究的安慰剂对照部分已于 5-15-10 取消。

ARM I：患者在第 1-21 天每天一次 (QD) 口服 (PO) 内分泌治疗*（枸橼酸他莫昔芬或来曲唑），并在第 1 天接受贝伐珠单抗静脉注射 (IV) 超过 30-90 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复一次治疗。

ARM II：患者在第 1-21 天接受内分泌治疗*（枸橼酸他莫昔芬或来曲唑）PO QD。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复一次治疗。

完成研究治疗后，前 2 年每 6 个月对患者进行一次随访，然后每年一次，最多 3 年。

* 注意：自 2011 年 5 月 15 日起，患者仅接受来曲唑治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

394

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00936
        • San Juan City Hospital
  • 美国
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • Providence Hospital
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72901
        • Sparks Regional Medical Center
    • California
      • Antioch、California、美国、94531
        • East Bay Medical Oncology Hematology Medical Associates-Antioch
      • Berkeley、California、美国、94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank、California、美国、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burlingame、California、美国、94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Castro Valley、California、美国、94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Castro Valley、California、美国、94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley、California、美国、94546
        • Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
      • Chico、California、美国、95973
        • Adventist Health Cancer Care Center Chico
      • Clovis、California、美国、93611
        • Community Cancer Institute
      • Emeryville、California、美国、94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Fremont、California、美国、94538
        • Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
      • Greenbrae、California、美国、94904
        • Marin General Hospital
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Martinez、California、美国、94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville、California、美国、95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto、California、美国、95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View、California、美国、94040
        • El Camino Hospital
      • Novato、California、美国、94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland、California、美国、94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland、California、美国、94609
        • Hematology and Oncology Associates-Oakland
      • Oakland、California、美国、94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland、California、美国、94609
        • Tom K Lee Inc
      • Oakland、California、美国、94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Orange、California、美国、92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Pleasant Hill、California、美国、94523
        • East Bay Medical Oncology Hematology Medical Associates Inc-Pleasant Hill
      • Pleasant Hill、California、美国、94523
        • John Muir Health Cancer Medical Group
      • Pleasanton、California、美国、94588
        • Valley Care Health System - Pleasanton
      • Pleasanton、California、美国、94588
        • Valley Medical Oncology Consultants
      • Pomona、California、美国、91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Saint Helena、California、美国、94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Francisco、California、美国、94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Francisco、California、美国、94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco、California、美国、94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Leandro、California、美国、94578
        • East Bay Medical Oncology Hematology Associates Inc
      • San Pablo、California、美国、94806
        • Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
      • Truckee、California、美国、96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville、California、美国、95687
        • Northbay Cancer Center
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
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        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder、Colorado、美国、80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver、Colorado、美国、80210
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      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Rose Medical Center
      • Denver、Colorado、美国、80222
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      • Englewood、Colorado、美国、80113
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        • Poudre Valley Hospital
      • Grand Junction、Colorado、美国、81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley、Colorado、美国、80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton、Colorado、美国、80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland、Colorado、美国、80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo、Colorado、美国、81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton、Colorado、美国、80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford、Connecticut、美国、06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown、Connecticut、美国、06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain、Connecticut、美国、06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University
      • Stamford、Connecticut、美国、06904
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、美国、19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark、Delaware、美国、19718
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      • Washington、District of Columbia、美国、20016
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      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
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        • Florida Cancer Specialists-Gainesville Cancer Center
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        • Jupiter Medical Center
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
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    • Georgia
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      • Atlanta、Georgia、美国、30342
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        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
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      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
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        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku、Hawaii、美国、96793
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    • Illinois
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      • Bloomington、Illinois、美国、61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton、Illinois、美国、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton、Illinois、美国、61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage、Illinois、美国、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage、Illinois、美国、62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago、Illinois、美国、60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago、Illinois、美国、60631
        • Presence Resurrection Medical Center
      • Chicago、Illinois、美国、60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago、Illinois、美国、60616
        • Mercy Hospital and Medical Center
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Downers Grove、Illinois、美国、60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
        • Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
      • Elmhurst、Illinois、美国、60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka、Illinois、美国、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Eureka、Illinois、美国、61530
        • Eureka Hospital
      • Freeport、Illinois、美国、61032
        • Freeport Memorial Hospital/Leonard C Ferguson Cancer Center
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Havana、Illinois、美国、62644
        • Mason District Hospital
      • Havana、Illinois、美国、62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Joliet、Illinois、美国、60435
        • Duly Health and Care Joliet
      • Kankakee、Illinois、美国、60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee、Illinois、美国、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • La Grange、Illinois、美国、60525
        • AMITA Health Adventist Medical Center
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline、Illinois、美国、61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline、Illinois、美国、61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline、Illinois、美国、61265
        • Spector, David MD (UIA Investigator)
      • Moline、Illinois、美国、61265
        • Trinity Medical Center
      • Moline、Illinois、美国、61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline、Illinois、美国、61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Monmouth、Illinois、美国、61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth、Illinois、美国、61462
        • Holy Family Medical Center
      • Mount Vernon、Illinois、美国、62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria、Illinois、美国、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria、Illinois、美国、61614
        • Proctor Hospital
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley、Illinois、美国、61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • Memorial Medical Center
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Beech Grove、Indiana、美国、46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Elkhart、Indiana、美国、46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart、Indiana、美国、46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart、Indiana、美国、46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Kokomo、Indiana、美国、46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte、Indiana、美国、46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Lafayette、Indiana、美国、47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City、Indiana、美国、46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Mishawaka、Indiana、美国、46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka、Indiana、美国、46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Plymouth、Indiana、美国、46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • Richmond、Indiana、美国、47374
        • Reid Health
      • South Bend、Indiana、美国、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend、Indiana、美国、46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
      • South Bend、Indiana、美国、46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • Westville、Indiana、美国、46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf、Iowa、美国、52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Bettendorf、Iowa、美国、52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines、Iowa、美国、50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines、Iowa、美国、50307
        • Mercy Capitol
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Ottumwa、Iowa、美国、52501
        • Ottumwa Regional Health Center
      • Sioux City、Iowa、美国、51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City、Iowa、美国、51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City、Iowa、美国、51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Hays、Kansas、美国、67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Hutchinson、Kansas、美国、67502
        • Hutchinson Regional Medical Center
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe、Kansas、美国、66061
        • Olathe Cancer Center
      • Pittsburg、Kansas、美国、66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
    • Kentucky
      • Ashland、Kentucky、美国、41101
        • Our Lady Bellefonte Hospital
      • Louisville、Kentucky、美国、40215
        • Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • Covington、Louisiana、美国、70433
        • Ochsner Health Center-Covington
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • New Orleans、Louisiana、美国、70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta、Maine、美国、04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • Maine Center for Cancer Medicine-Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Veterans Administration Medical Center-Baltimore
      • Elkton、Maryland、美国、21921
        • Christiana Care - Union Hospital
      • Frederick、Maryland、美国、21701
        • Frederick Memorial Hospital
      • Hagerstown、Maryland、美国、21742
        • Meritus Medical Center
      • Largo、Maryland、美国、20774
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
      • Lutherville、Maryland、美国、21093
        • Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
      • Rockville、Maryland、美国、20850
        • Kaiser Permanente - Shady Grove Medical Center
      • Silver Spring、Maryland、美国、20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Gloucester、Massachusetts、美国、01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Hyannis、Massachusetts、美国、02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell、Massachusetts、美国、01854
        • Lowell General Hospital
      • Methuen、Massachusetts、美国、01844
        • Holy Family Hospital
      • Milford、Massachusetts、美国、01757
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
      • Newton、Massachusetts、美国、02462
        • Newton-Wellesley Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek、Michigan、美国、49017
        • Bronson Battle Creek
      • Bay City、Michigan、美国、48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Big Rapids、Michigan、美国、49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn、Michigan、美国、48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing、Michigan、美国、48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Escanaba、Michigan、美国、49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint、Michigan、美国、48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint、Michigan、美国、48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Iron Mountain、Michigan、美国、49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson、Michigan、美国、49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing、Michigan、美国、48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Marquette、Michigan、美国、49855
        • UP Health System Marquette
      • Midland、Michigan、美国、48670
        • MyMichigan Medical Center Midland
      • Muskegon、Michigan、美国、49442
        • Mercy Health Partners-Hackley Campus
      • Muskegon、Michigan、美国、49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles、Michigan、美国、49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Petoskey、Michigan、美国、49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saint Joseph、Michigan、美国、49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph、Michigan、美国、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Southfield、Michigan、美国、48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Traverse City、Michigan、美国、49684
        • Munson Medical Center
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Wyoming、Michigan、美国、49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Alexandria、Minnesota、美国、56308
        • Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Fergus Falls、Minnesota、美国、56537
        • Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
      • Fergus Falls、Minnesota、美国、56537
        • Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
      • Mankato、Minnesota、美国、56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Willmar、Minnesota、美国、56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Pascagoula、Mississippi、美国、39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Bolivar、Missouri、美国、65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson、Missouri、美国、65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Southeast Cancer Center
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63701
        • Southeast Missouri Hospital
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Truman Medical Centers
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis、Missouri、美国、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis、Missouri、美国、63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings、Montana、美国、59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings、Montana、美国、59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte、Montana、美国、59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre、Montana、美国、59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena、Montana、美国、59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula、Montana、美国、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula、Montana、美国、59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • North Platte、Nebraska、美国、69101
        • Great Plains Health Callahan Cancer Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord、New Hampshire、美国、03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Keene、New Hampshire、美国、03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Laconia、New Hampshire、美国、03246
        • LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester、New Hampshire、美国、03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
      • Nashua、New Hampshire、美国、03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、美国、08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Freehold、New Jersey、美国、07728
        • CentraState Medical Center
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • Morristown Medical Center
      • Newark、New Jersey、美国、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Summit、New Jersey、美国、07902
        • Overlook Hospital
      • Vineland、New Jersey、美国、08360
        • Inspira Medical Center Vineland
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Bronx、New York、美国、10466
        • Montefiore Medical Center-Wakefield Campus
      • East Syracuse、New York、美国、13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Elmhurst、New York、美国、11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Elmira、New York、美国、14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Glens Falls、New York、美国、12801
        • Adirondack Cancer Center
      • Jamaica、New York、美国、11432
        • Queens Hospital Center
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10019
        • Mount Sinai West
      • New York、New York、美国、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York、New York、美国、10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York、New York、美国、10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York、New York、美国、10003
        • Mount Sinai Union Square
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
      • Rochester、New York、美国、14620
        • Highland Hospital
      • Rochester、New York、美国、14623
        • Interlakes Foundation Inc-Rochester
      • Staten Island、New York、美国、10305
        • Staten Island University Hospital
      • Utica、New York、美国、13502
        • Faxton-Saint Luke's Healthcare
    • North Carolina
      • Asheboro、North Carolina、美国、27203
        • Randolph Hospital
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro、North Carolina、美国、27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Kinston、North Carolina、美国、28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Reidsville、North Carolina、美国、27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Rutherfordton、North Carolina、美国、28139
        • Rutherford Hospital
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Grand Forks、North Dakota、美国、58201
        • Altru Cancer Center
      • Minot、North Dakota、美国、58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Bellefontaine、Ohio、美国、43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Canton、Ohio、美国、44710
        • Aultman Health Foundation
      • Chillicothe、Ohio、美国、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、美国、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton、Ohio、美国、45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton、Ohio、美国、45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45428
        • Dayton Veterans Affairs Medical Center
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin、Ohio、美国、45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville、Ohio、美国、45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering、Ohio、美国、45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster、Ohio、美国、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima、Ohio、美国、45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Marietta、Ohio、美国、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon、Ohio、美国、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth、Ohio、美国、45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield、Ohio、美国、45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy、Ohio、美国、45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Westerville、Ohio、美国、43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wilmington、Ohio、美国、45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia、Ohio、美国、45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville、Ohio、美国、43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Bend、Oregon、美国、97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Gresham、Oregon、美国、97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie、Oregon、美国、97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg、Oregon、美国、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City、Oregon、美国、97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
      • Portland、Oregon、美国、97216
        • Adventist Medical Center
      • Tualatin、Oregon、美国、97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、美国、19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Doylestown、Pennsylvania、美国、18901
        • Doylestown Hospital
      • Paoli、Pennsylvania、美国、19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Sayre、Pennsylvania、美国、18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18510
        • Scranton Hematology Oncology
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18501
        • Mercy Hospital
      • Sellersville、Pennsylvania、美国、18960
        • Grand View Hospital
      • West Chester、Pennsylvania、美国、19380
        • Chester County Hospital
      • West Reading、Pennsylvania、美国、19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport、Pennsylvania、美国、17701
        • UPMC Susquehanna
      • Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Cranston、Rhode Island、美国、02920
        • Hematology and Oncology Associates of Rhode Island Inc
      • Pawtucket、Rhode Island、美国、02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、美国、02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • AnMed Health Hospital
      • Florence、South Carolina、美国、29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Aberdeen、South Dakota、美国、57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Rapid City、South Dakota、美国、57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5045
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • Erlanger Medical Center
    • Texas
      • Laredo、Texas、美国、78041
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22901
        • Sentara Martha Jefferson Hospital
      • Danville、Virginia、美国、24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fairfax、Virginia、美国、22033
        • Kaiser Permanente - Fair Oaks Medical Center
    • Washington
      • Centralia、Washington、美国、98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Federal Way、Washington、美国、98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood、Washington、美国、98499
        • Saint Clare Hospital
      • Olympia、Washington、美国、98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Puyallup、Washington、美国、98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Spokane、Washington、美国、99220
        • Rockwood Clinic
      • Spokane、Washington、美国、99208
        • Providence Holy Family Hospital
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Saint Joseph Medical Center
      • Vancouver、Washington、美国、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Wheeling、West Virginia、美国、26003
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、美国、54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Burlington、Wisconsin、美国、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls、Wisconsin、美国、54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Franklin、Wisconsin、美国、53132
        • Aurora Cancer Care-Franklin
      • Germantown、Wisconsin、美国、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Glendale、Wisconsin、美国、53212
        • Aurora Cancer Care-Glendale
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Janesville、Wisconsin、美国、53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha、Wisconsin、美国、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison、Wisconsin、美国、53717
        • Dean Hematology and Oncology Clinic
      • Manitowoc、Wisconsin、美国、54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls、Wisconsin、美国、54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、美国、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Summit、Wisconsin、美国、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、美国、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、美国、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper、Wyoming、美国、82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan、Wyoming、美国、82801
        • Welch Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 原发性或转移性女性乳腺浸润性癌症的组织学证实

    • IV 期疾病或 IIIB 期疾病（使用美国癌症联合委员会 [AJCC] 标准，第 6 版）不适合局部治疗
  • 除非黑色素瘤皮肤癌外，患者可能没有“当前活跃的”第二种恶性肿瘤；如果患者已经完成治疗并且被医生认为复发风险低于 30%，则不认为患者患有“当前活动性”恶性肿瘤
  • 肿瘤（来自原发或转移部位）必须在 >= 1% 的细胞中表达雌激素受体 (ER) 和/或孕激素受体 (PgR) 将被视为阳性

  • 绝经后妇女有资格参加该试验；在研究注册之前，必须根据以下标准确定绝经状态：

    • 年龄 >= 55 岁且闭经一年或更长时间
    • 年龄 < 55 岁且闭经一年或更长时间，雌二醇测定 < 20 pg/ml
    • 对于 55 岁以下的女性，既往进行过子宫切除术但卵巢完好，雌二醇测定 < 20 pg/ml
    • 双侧卵巢切除术手术绝经（从手术到研究注册时间必须至少经过 28 天）
    • 促黄体激素释放激素 (LH-RH) 激动剂的卵巢抑制
  • 不符合上述绝经后标准的绝经前妇女也有资格，但需要进行卵巢抑制；这可以在方案治疗之前或第 1 天的任何时间开始，无论选择何种内分泌治疗，并将在方案治疗期间持续

  • 根据 RECIST 标准，患者必须患有可测量或不可测量的疾病，并在研究注册后 28 天内进行放射学扫描

    • 可测量疾病：至少可以在一个维度（要记录的最长直径）上准确测量的病变，如 >= 2.0 cm，使用常规技术或 >= 1.0 cm，使用螺旋计算机断层扫描 (CT) 扫描
    • 不可测量病灶：所有其他病灶，包括小病灶（常规技术最长直径<2.0 cm或螺旋CT扫描<1.0 cm）和真正不可测量的病灶

    • 被认为不可测量的病变包括：

      • 骨病变
      • 软脑膜病
      • 腹水
      • 胸膜/心包积液
      • 炎症性乳腺疾病
      • 未通过成像技术确认和跟踪的腹部肿块
      • 囊性病变

  • 不需要先前的内分泌治疗

    • 不允许在转移情况下进行先前的内分泌治疗（除非在注册前 4 周内开始使用他莫昔芬或芳香化酶抑制剂，以方便入组最近开始转移性乳腺癌一线内分泌治疗的患者）；如果在过去 4 周内开始过来曲唑治疗，则患者应继续使用来曲唑作为研究治疗；开始使用他莫昔芬、阿那曲唑或依西美坦治疗的患者必须改用来曲唑才有资格参加本研究
    • 允许先前在辅助环境中进行内分泌治疗；对于患者必须接受辅助内分泌治疗多长时间没有时间限制，对于患者在 40503 开始​​方案治疗之前需要停止辅助内分泌治疗多长时间也没有时间限制
    • 在辅助治疗或转移性治疗中，允许预先进行卵巢抑制治疗；如果正在实施药物卵巢抑制，可以在方案治疗之前或开始时的任何时间开始，并在整个试验期间持续进行；必须在研究注册前至少 28 天进行带有双侧卵巢切除术的手术去势（因为担心贝伐珠单抗的伤口愈合不良）
  • 患者之前可能未接受过任何抗 VEGF 或 VEGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗
  • 之前的放疗必须在注册前至少两周完成并且所有毒性都已解决
  • 允许在辅助或新辅助环境中进行化疗；自辅助或新辅助化疗完成以来必须至少在注册前十二个月过去，并且所有毒性必须已经解决；紫杉烷相关的神经毒性必须已解决至感觉等级 < 2，并且不允许任何等级的运动神经病
  • 患者可能接受过一种先前的转移性疾病化疗方案；先前化疗的最终剂量必须在研究注册前至少 3 周给药
  • 根据美国临床肿瘤学会 (ASCO) 指南，允许并推荐使用双膦酸盐进行治疗
  • 患者在研究注册前 28 天内不得进行过大手术、开放式活检或重大外伤，并且必须已从任何此类手术中完全康复
  • 在研究过程中，患者不得预期需要进行大手术
  • 在研究注册前 7 天内，患者不得进行核心活检或其他小手术；允许在注册后 7 天内放置血管通路装置
  • 患者在研究注册前 6 个月内不得有腹瘘或腹腔内脓肿病史
  • 注册前 12 个月内有胃肠道 (GI) 穿孔病史的患者不符合资格
  • 注册前 6 个月内有严重出血史（例如咯血、上消化道或下消化道出血）的患者不符合资格

  • 患者不得患有具有临床意义的心血管疾病，包括以下内容：

    • 未控制的高血压定义为使用抗高血压药物后收缩压 > 150 和/或舒张压 > 90 mmHg 或任何既往高血压危象或高血压脑病病史
    • 过去 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史
    • 纽约心脏协会 (NYHA) 2 级或更高级别的充血性心力衰竭
    • 有症状的外周血管疾病
    • 重大血管疾病（例如，主动脉瘤、主动脉夹层）或动脉血栓形成事件
  • 全剂量抗凝治疗可用于治疗静脉血栓形成或心房颤动等既往病症，但不能用于治疗既往动脉血栓事件；使用全剂量抗凝血剂的患者必须使用稳定剂量的华法林并且具有在范围内的国际标准化比值 (INR)（通常在 2 和 3 之间）或使用稳定剂量的低分子量 (LMW) 肝素；接受抗血小板药物治疗的患者符合资格，每日预防性服用阿司匹林或抗凝治疗房颤的患者也符合资格
  • 患者在研究注册前 6 个月内可能没有中风或短暂性脑缺血发作史
  • 有癫痫病史的患者必须用标准药物控制良好
  • 患者不得有已知的中枢神经系统 (CNS) 转移或软脑膜疾病（无症状患者不需要脑成像筛查）
  • 在芳香化酶抑制剂 (AI) 治疗的患者中：没有已知的对咪唑类药物过敏（例如 克霉唑、酮康唑、咪康唑、益康唑、磺康唑、噻康唑或特康唑）或结构类似于贝伐单抗的化合物
  • 在接受他莫昔芬治疗的患者中：对选择性雌激素受体调节剂（例如 他莫昔芬、雷洛昔芬或托瑞米芬）或结构类似于贝伐珠单抗的化合物；对于更新#5 后入组的患者，内分泌治疗将仅包括来曲唑，此标准将不再适用
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) (Zubrod) 表现状态 =< 1
  • 没有严重的、无法愈合的伤口、溃疡或骨折
  • 预期寿命 >= 12 周
  • 所有绝经前患者（如果尚未接受卵巢抑制治疗/卵巢切除术）在开始研究治疗之前必须具有阴性 β-人绒毛膜促性腺激素 (β-Hcg)；患者在研究期间的任何时间都不得怀孕或哺乳；在方案治疗开始时，有生育潜力的女性需要进行卵巢抑制，并将持续方案治疗期间
  • 粒细胞 >= 1,000/ul
  • 血小板计数 >= 100,000/ul
  • 肌酐 =< 2.0 毫克/分升
  • 胆红素 =< 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍，除非是由于吉尔伯特综合征
  • 转氨酶（谷丙转氨酶 [ALT]、天冬氨酸转氨酶 [AST]）=< ULN 的 2.5 倍
  • 国际标准化比值 (INR) =< 1.6，除非使用全剂量华法林
  • 绝经前妇女的 β-Hcg 阴性

  • 尿蛋白 =< 1+ 或尿比血浆肌酐 (UPC) < 1

    • 基线时发现 >= 2+ 蛋白尿的患者必须进行 24 小时尿液收集，该尿液收集必须证明 < 1 g 蛋白质/24 小时，或 UPC 比率 < 1 才能参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Arm I（单克隆抗体内分泌治疗）
患者在第 1-21 天接受内分泌治疗*（枸橼酸他莫昔芬*或来曲唑）PO QD，并在第 1 天接受贝伐珠单抗 15 mg/kg 静脉注射 30-90 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复一次治疗。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
其他：问卷管理
辅助研究
生物：贝伐单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 阿瓦斯汀
  • 总部基地 215
  • 抗VEGF
  • 抗VEGF人源化单克隆抗体
  • 抗VEGF单克隆抗体SIBP04
  • 抗 VEGF rhuMAb
  • 贝伐珠单抗 awwb
  • 贝伐珠单抗生物类似药 ABP 215
  • 贝伐珠单抗生物类似药 BEVZ92
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 BI 695502
  • 贝伐珠单抗生物类似药 CBT 124
  • 贝伐珠单抗生物类似药 CT-P16
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 FKB238
  • 贝伐珠单抗生物类似药 GB-222
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 HD204
  • 贝伐珠单抗生物类似药 HLX04
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 IBI305
  • 贝伐珠单抗生物类似药 LY01008
  • 贝伐珠单抗生物类似药 MIL60
  • 贝伐珠单抗生物类似药 Mvasi
  • 贝伐珠单抗生物类似药 MYL-1402O
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 QL 1101
  • 贝伐珠单抗生物类似药 RPH-001
  • 贝伐珠单抗生物类似药 SCT501
  • 贝伐珠单抗生物类似药 Zirabev
  • 贝伐单抗-awwb
  • 贝伐单抗-bvzr
  • BP102
  • BP102 生物仿制药
  • HD204
  • 免疫球蛋白 G1（人-小鼠单克隆 rhuMab-VEGF 伽玛链抗人血管内皮生长因子），与人-小鼠单克隆 rhuMab-VEGF 轻链二硫化物，二聚体
  • 姆瓦西
  • MYL-1402O
  • 重组人源化抗VEGF单克隆抗体
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • 齐拉别夫
  • QL1101
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 QL1101
  • BAT1706
  • 蝙蝠1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 生物类似药
  • 贝伐珠单抗生物类似药 BAT1706
  • 贝伐单抗-adcd
  • CT-P16
  • 维格泽尔马
药品：来曲唑
给定采购订单
其他名称：
  • CGS 20267
  • 费马拉
  • 芬普罗
药品：枸橼酸他莫昔芬
给定采购订单
其他名称：
  • 诺瓦得士
  • 塔姆
  • Soltamox
  • Apo-Tamox
  • 氯硝昔芬
  • 地诺他莫昔
  • 埃贝芬
  • 恩布隆
  • 雌激素
  • 芬他莫司
  • Gen-他莫昔芬
  • 杰诺克斯
  • ICI 46,474
  • ICI-46474
  • 烯诺昔芬
  • 凯萨
  • 莱德坦
  • 来孢烯
  • 诺根
  • 诺尔坦
  • 诺瓦得士-D
  • 诺瑞坦
  • 诺和他莫昔芬
  • 新芬
  • 毒物
  • 安可坦
  • PMS-他莫昔芬
  • 塔玛克斯
  • 柽柳杉素
  • 达米芬
  • 塔米扎姆
  • 他莫芬
  • 他莫司他
  • 三苯氧胺
  • 泽米德
有源比较器：第二组（内分泌治疗）
患者在第 1-21 天接受内分泌治疗*（枸橼酸他莫昔芬*或来曲唑）PO QD。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复一次治疗。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
其他：问卷管理
辅助研究
药品：来曲唑
给定采购订单
其他名称：
  • CGS 20267
  • 费马拉
  • 芬普罗
药品：枸橼酸他莫昔芬
给定采购订单
其他名称：
  • 诺瓦得士
  • 塔姆
  • Soltamox
  • Apo-Tamox
  • 氯硝昔芬
  • 地诺他莫昔
  • 埃贝芬
  • 恩布隆
  • 雌激素
  • 芬他莫司
  • Gen-他莫昔芬
  • 杰诺克斯
  • ICI 46,474
  • ICI-46474
  • 烯诺昔芬
  • 凯萨
  • 莱德坦
  • 来孢烯
  • 诺根
  • 诺尔坦
  • 诺瓦得士-D
  • 诺瑞坦
  • 诺和他莫昔芬
  • 新芬
  • 毒物
  • 安可坦
  • PMS-他莫昔芬
  • 塔玛克斯
  • 柽柳杉素
  • 达米芬
  • 塔米扎姆
  • 他莫芬
  • 他莫司他
  • 三苯氧胺
  • 泽米德

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间：从随机分组到疾病进展或死亡，以先发生者为准，评估长达 5 年
本研究的主要终点是比较来曲唑单独治疗与来曲唑联合贝伐珠单抗作为雌激素和/或孕激素受体阳性晚期乳腺癌女性一线治疗的无进展生存期。 无进展生存期 (PFS) 定义为从随机分组到疾病进展或死亡（以先发生者为准）的时间。 使用 Kaplan-Meier 方法估算中位 PFS。 根据 RECIST 标准评估进展，并将进展定义为目标病灶的最长直径总和较基线增加至少 20% 或新病灶的出现。
从随机分组到疾病进展或死亡，以先发生者为准，评估长达 5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
12 个月无进展生存率
大体时间：12个月时
12 个月无进展生存率定义为在注册研究后 12 个月无进展存活的患者比例。
12个月时
6 个月无进展生存率
大体时间：6个月时
6 个月无进展生存率定义为在注册研究后 6 个月无进展存活的患者比例。
6个月时
客观反应率
大体时间：评估长达5年
使用 RECIST 标准定义反应： 完全反应 (CR)：所有目标病灶消失；部分缓解 (PR) 目标病灶最长直径总和减少 30%。
评估长达5年
总生存期（OS）
大体时间：评估长达5年
OS 定义为从进入研究到因任何原因死亡的时间。 使用 Kaplan-Meier 方法估计中位 OS。
评估长达5年
肿瘤反应持续时间
大体时间：从满足 CR/PR 测量标准（以先记录者为准）到客观记录复发或进展性疾病的第一个日期，评估长达 5 年
由 RECIST 标准定义。
从满足 CR/PR 测量标准（以先记录者为准）到客观记录复发或进展性疾病的第一个日期，评估长达 5 年
存活至 36 个月的概率
大体时间：36个月
36个月
进展地点
大体时间：长达 5 年
长达 5 年
治疗失败时间
大体时间：长达 5 年
从随机分组到第一次疾病进展、由于毒性或撤回同意而提前终止方案治疗，或进行非方案治疗。 由 RECIST 标准定义。 比例风险模型将用于比较各组的治疗失败时间
长达 5 年
治疗相关毒性
大体时间：长达 5 年
使用美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 4.0 版进行分级。 按类型、等级和臂制表。
长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Hope S Rugo、Alliance for Clinical Trials in Oncology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年5月15日

初级完成 (实际的)

2014年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年7月10日

研究注册日期

首次提交

2008年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月24日

首次发布 (估计的)

2008年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月3日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCI-2009-00477 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (美国 NIH 拨款/合同)
  • U10CA031946 (美国 NIH 拨款/合同)
  • CALGB-40503 (其他标识符：CTEP)
  • CDR0000584091
  • CALGB 40503/CTSU 40503

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