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Tamoxifencitrat oder Letrozol mit oder ohne Bevacizumab bei der Behandlung von Frauen mit Brustkrebs im Stadium IIIB oder Stadium IV

3. April 2024 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Endokrine Therapie mit oder ohne Anti-VEGF-Therapie: Eine randomisierte Phase-III-Studie mit endokriner Therapie allein oder endokriner Therapie plus Bevacizumab (NSC 704865) für Frauen mit Hormonrezeptor-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs

Diese randomisierte Phase-III-Studie untersucht Tamoxifencitrat oder Letrozol zusammen mit Bevacizumab, um zu sehen, wie gut es im Vergleich zu Tamoxifencitrat oder Letrozol allein bei der Behandlung von Frauen mit Brustkrebs im Stadium IIIB oder IV wirkt. Östrogen kann das Wachstum von Brustkrebszellen verursachen. Eine Hormontherapie mit Tamoxifencitrat oder Letrozol kann Brustkrebs bekämpfen, indem sie die Verwendung von Östrogen durch die Tumorzellen blockiert. Eine Immuntherapie mit monoklonalen Antikörpern wie Bevacizumab kann Veränderungen im körpereigenen Immunsystem hervorrufen und das Wachstum und die Ausbreitung von Tumorzellen beeinträchtigen. Es ist noch nicht bekannt, ob eine Hormontherapie mit oder ohne Bevacizumab bei der Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs wirksamer ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Vergleich des progressionsfreien Überlebens einer Letrozol-Therapie allein mit der Kombination aus Letrozol-Therapie plus Bevacizumab als Erstlinienbehandlung bei Frauen mit Östrogen- und/oder Progesteronrezeptor-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Vergleich des Anteils der Patienten, die Letrozol allein erhalten, die nach 6 und 12 Monaten progressionsfrei bleiben, mit denen, die Letrozol plus Bevacizumab erhalten.

II. Vergleich der Inzidenz des objektiven Ansprechens (vollständiges Ansprechen [CR] + partielles Ansprechen [PR]) bei Patienten, die Letrozol mit und ohne Bevacizumab erhielten, wie anhand der Kriterien der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) bestimmt, unter Ausschluss von Patienten mit nicht messbarer Erkrankung .

III. Vergleich der Inzidenz des klinischen Nutzens (CR + PR + stabiler Krankheitsverlauf >= 6 Monate) bei Patienten, die Letrozol mit und ohne Bevacizumab erhalten.

IV. Vergleich der Dauer des objektiven Ansprechens bei Patienten, die Letrozol mit und ohne Bevacizumab erhalten.

V. Vergleich der Zeit bis zum Therapieversagen bei Patienten, die Letrozol mit und ohne Bevacizumab erhalten.

VI. Vergleich des Gesamtüberlebens von Patienten, die Letrozol mit und ohne Bevacizumab erhalten, einschließlich der Überlebenswahrscheinlichkeit bis 36 Monate.

VII. Vergleich der Toxizitätswerte zwischen dem Bevacizumab-Arm und dem Arm ohne Bevacizumab sowohl bei den mit Letrozol behandelten Patienten als auch bei den mit Tamoxifen behandelten Patienten.

VIII. Vergleich des progressionsfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens aller Patientinnen, die eine endokrine Therapie mit und ohne Bevacizumab erhalten (durch Kombination von Letrozol- und Tamoxifen*-Patientenuntergruppen).

ZUGEHÖRIGE ZIELE:

I. Um den Ausgangswert und die Veränderungen der seriellen Konzentrationen zirkulierender Endothelzellen und zirkulierender Tumorzellen bei Patienten zu vergleichen, die mit einer endokrinen Therapie allein oder einer endokrinen Therapie plus Bevacizumab behandelt wurden, und um die Beziehung dieser Marker zum progressionsfreien Überleben zu untersuchen.

II. Durchführung einer proteomischen Analyse von Längsschnittproben von Patienten mit einer Erkrankung im fortgeschrittenen Stadium, die sich einer Hormontherapie unterziehen, um neue serumbasierte Biomarker im Zusammenhang mit der Krankheitsaktivität zu definieren.

III. Identifizierung biologischer Korrelate, die das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Ansprechen auf die Therapie vorhersagen.

IV. Durchführung einer pharmakogenomischen Bewertung von Kandidatenvarianten in den Genen VEGF, CYP2D6 und CYP19 und Bewertung ihrer Assoziation mit PFS und anderen Studienergebnissen.

V. Identifizierung von Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs), die mit progressionsfreiem Überleben im genomweiten Ansatz (GWAS) assoziiert sind.

VI. Um andere Faktoren als das chronologische Alter zu identifizieren, die das Risiko einer Toxizität Grad 3, 4 oder 5 mit Bevacizumab und einer endokrinen Therapie vorhersagen, mittels funktioneller Altersbewertungsmaßnahmen.

VII. Durchführung einer explorativen Analyse der Fähigkeit der anderen in die funktionelle Altersbestimmung einbezogenen Faktoren (entweder einzeln oder in Kombination), das Risiko einer Toxizität der Grade 3, 4 oder 5 vorherzusagen.

VIII. Bewertung der Längsveränderungen der Parameter der unter Ziel VI beschriebenen Faktoren während der Therapie.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

HINWEIS: Der Placebo-kontrollierte Teil der Studie wurde am 15.05.10 abgebrochen.

ARM I: Die Patienten erhalten eine endokrine Therapie* (Tamoxifencitrat oder Letrozol) oral (PO) einmal täglich (QD) an den Tagen 1-21 und Bevacizumab intravenös (IV) über 30-90 Minuten an Tag 1. Die Behandlung wird alle 21 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ARM II: Die Patientinnen erhalten eine endokrine Therapie* (Tamoxifencitrat oder Letrozol) p.o. QD an den Tagen 1-21. Die Behandlung wird alle 21 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Nach Abschluss der Studientherapie werden die Patienten in den ersten 2 Jahren alle 6 Monate und dann bis zu 3 Jahre jährlich nachuntersucht.

* HINWEIS: Seit dem 15.05.2011 erhalten Patienten nur noch Letrozol.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

394

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Providence Hospital
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
    • California
      • Antioch, California, Vereinigte Staaten, 94531
        • East Bay Medical Oncology Hematology Medical Associates-Antioch
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burlingame, California, Vereinigte Staaten, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Castro Valley, California, Vereinigte Staaten, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Castro Valley, California, Vereinigte Staaten, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Vereinigte Staaten, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
      • Chico, California, Vereinigte Staaten, 95973
        • Adventist Health Cancer Care Center Chico
      • Clovis, California, Vereinigte Staaten, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Emeryville, California, Vereinigte Staaten, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • Marin General Hospital
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Martinez, California, Vereinigte Staaten, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville, California, Vereinigte Staaten, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • El Camino Hospital
      • Novato, California, Vereinigte Staaten, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Hematology and Oncology Associates-Oakland
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Tom K Lee Inc
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Pleasant Hill, California, Vereinigte Staaten, 94523
        • East Bay Medical Oncology Hematology Medical Associates Inc-Pleasant Hill
      • Pleasant Hill, California, Vereinigte Staaten, 94523
        • John Muir Health Cancer Medical Group
      • Pleasanton, California, Vereinigte Staaten, 94588
        • Valley Care Health System - Pleasanton
      • Pleasanton, California, Vereinigte Staaten, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Saint Helena, California, Vereinigte Staaten, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94578
        • East Bay Medical Oncology Hematology Associates Inc
      • San Pablo, California, Vereinigte Staaten, 94806
        • Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
      • Truckee, California, Vereinigte Staaten, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95687
        • Northbay Cancer Center
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06904
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Vereinigte Staaten, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
        • Florida Cancer Specialists-Gainesville Cancer Center
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Atlanta Regional CCOP
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Austell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Dublin, Georgia, Vereinigte Staaten, 31021
        • Dublin Hematology Oncology Care PC
      • Fayetteville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Fort Gordon, Georgia, Vereinigte Staaten, 30905-5650
        • Eisenhower Army Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • WellStar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, Vereinigte Staaten, 30274
        • Southern Regional Medical Center
      • Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30165
        • Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Wailuku, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96793
        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96793
        • Pacific Cancer Institute of Maui
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Vereinigte Staaten, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60631
        • Presence Resurrection Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • Mercy Hospital and Medical Center
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Downers Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten, 60007
        • Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
      • Elmhurst, Illinois, Vereinigte Staaten, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Eureka Hospital
      • Freeport, Illinois, Vereinigte Staaten, 61032
        • Freeport Memorial Hospital/Leonard C Ferguson Cancer Center
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Havana, Illinois, Vereinigte Staaten, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, Vereinigte Staaten, 62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
        • Duly Health and Care Joliet
      • Kankakee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • La Grange, Illinois, Vereinigte Staaten, 60525
        • AMITA Health Adventist Medical Center
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
        • Spector, David MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
        • Trinity Medical Center
      • Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Monmouth, Illinois, Vereinigte Staaten, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth, Illinois, Vereinigte Staaten, 61462
        • Holy Family Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Vereinigte Staaten, 61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Vereinigte Staaten, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Kokomo, Indiana, Vereinigte Staaten, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Plymouth, Indiana, Vereinigte Staaten, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • Westville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Vereinigte Staaten, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Bettendorf, Iowa, Vereinigte Staaten, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50307
        • Mercy Capitol
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Ottumwa, Iowa, Vereinigte Staaten, 52501
        • Ottumwa Regional Health Center
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Vereinigte Staaten, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Hutchinson, Kansas, Vereinigte Staaten, 67502
        • Hutchinson Regional Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten, 66061
        • Olathe Cancer Center
      • Pittsburg, Kansas, Vereinigte Staaten, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41101
        • Our Lady Bellefonte Hospital
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
        • Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Ochsner Health Center-Covington
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine-Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Veterans Administration Medical Center-Baltimore
      • Elkton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21742
        • Meritus Medical Center
      • Largo, Maryland, Vereinigte Staaten, 20774
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
      • Lutherville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
        • Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Kaiser Permanente - Shady Grove Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Gloucester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01844
        • Holy Family Hospital
      • Milford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01757
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Big Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Escanaba, Michigan, Vereinigte Staaten, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Vereinigte Staaten, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Marquette, Michigan, Vereinigte Staaten, 49855
        • UP Health System Marquette
      • Midland, Michigan, Vereinigte Staaten, 48670
        • MyMichigan Medical Center Midland
      • Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49442
        • Mercy Health Partners-Hackley Campus
      • Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Vereinigte Staaten, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Alexandria, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56308
        • Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56537
        • Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
      • Fergus Falls, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56537
        • Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
      • Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Pascagoula, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Vereinigte Staaten, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63701
        • Southeast Missouri Hospital
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre, Montana, Vereinigte Staaten, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • North Platte, Nebraska, Vereinigte Staaten, 69101
        • Great Plains Health Callahan Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Keene, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Laconia, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03246
        • LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
      • Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07902
        • Overlook Hospital
      • Vineland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10466
        • Montefiore Medical Center-Wakefield Campus
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Elmhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Elmira, New York, Vereinigte Staaten, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
        • Adirondack Cancer Center
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Mount Sinai Union Square
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • Highland Hospital
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
        • Interlakes Foundation Inc-Rochester
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Utica, New York, Vereinigte Staaten, 13502
        • Faxton-Saint Luke's Healthcare
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27203
        • Randolph Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Reidsville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Rutherfordton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
        • Altru Cancer Center
      • Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, Vereinigte Staaten, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Chillicothe, Ohio, Vereinigte Staaten, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45428
        • Dayton Veterans Affairs Medical Center
      • Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Vereinigte Staaten, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Marietta, Ohio, Vereinigte Staaten, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Vereinigte Staaten, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Vereinigte Staaten, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wilmington, Ohio, Vereinigte Staaten, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia, Ohio, Vereinigte Staaten, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Gresham, Oregon, Vereinigte Staaten, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Vereinigte Staaten, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97216
        • Adventist Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
        • Scranton Hematology Oncology
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18501
        • Mercy Hospital
      • Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
        • Grand View Hospital
      • West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19380
        • Chester County Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02920
        • Hematology and Oncology Associates of Rhode Island Inc
      • Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5045
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Erlanger Medical Center
    • Texas
      • Laredo, Texas, Vereinigte Staaten, 78041
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22901
        • Sentara Martha Jefferson Hospital
      • Danville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22033
        • Kaiser Permanente - Fair Oaks Medical Center
    • Washington
      • Centralia, Washington, Vereinigte Staaten, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Vereinigte Staaten, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99220
        • Rockwood Clinic
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
        • Providence Holy Family Hospital
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Saint Joseph Medical Center
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Wheeling, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26003
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Franklin, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53132
        • Aurora Cancer Care-Franklin
      • Germantown, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Glendale, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53212
        • Aurora Cancer Care-Glendale
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Janesville, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53717
        • Dean Hematology and Oncology Clinic
      • Manitowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College Of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rhinelander, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54501
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
        • Welch Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologische Bestätigung eines invasiven Krebses der weiblichen Brust entweder im primären oder metastasierten Setting

    • Krankheit im Stadium IV oder Stadium IIIB (unter Verwendung der Kriterien des American Joint Committee on Cancer [AJCC], 6. Ausgabe), die einer lokalen Therapie nicht zugänglich sind
  • Die Patienten haben möglicherweise keine „derzeit aktive“ zweite Malignität außer nicht-melanozytärem Hautkrebs; Patienten werden nicht als Patienten mit einer „derzeit aktiven“ bösartigen Erkrankung angesehen, wenn sie die Therapie abgeschlossen haben und ihr Arzt ein Rückfallrisiko von weniger als 30 % annimmt
  • Tumore (entweder von primären oder metastatischen Stellen) müssen Östrogenrezeptor (ER) und/oder Progesteronrezeptor (PgR) in >= 1 % der Zellen exprimieren, werden als positiv betrachtet

  • Postmenopausale Frauen sind für diese Studie geeignet; Vor Studienregistrierung muss der Menopausenstatus anhand der folgenden Kriterien definiert werden:

    • Alter >= 55 Jahre und mindestens ein Jahr Amenorrhoe
    • Alter < 55 Jahre und mindestens ein Jahr Amenorrhoe mit einem Östradiol-Assay < 20 pg/ml
    • Für Frauen im Alter von < 55 Jahren mit vorheriger Hysterektomie, aber intakten Eierstöcken, mit einem Östradiol-Assay < 20 pg/ml
    • Operative Menopause mit bilateraler Ovarektomie (mindestens 28 Tage müssen zwischen Operation und Studienregistrierung vergehen)
    • Ovarielle Suppression auf einem luteinisierenden Hormon-Releasing-Hormon (LH-RH)-Agonisten
  • Prämenopausale Frauen, die die oben genannten postmenopausalen Kriterien nicht erfüllen, sind ebenfalls förderfähig, müssen sich jedoch einer ovariellen Suppression unterziehen; dies kann jederzeit vor oder am Tag 1 der Protokolltherapie begonnen werden, unabhängig von der gewählten endokrinen Therapie, und wird für die Dauer der Protokolltherapie fortgesetzt

  • Die Patienten müssen eine messbare oder nicht messbare Erkrankung nach RECIST-Kriterien haben, mit radiologischen Scans innerhalb von 28 Tagen nach Studienregistrierung

    • Messbare Erkrankung: Läsionen, die in mindestens einer Dimension (längster zu erfassender Durchmesser) mit konventionellen Techniken auf >= 2,0 cm oder mit Spiral-Computertomographie (CT) auf >= 1,0 cm genau gemessen werden können
    • Nicht messbare Erkrankung: alle anderen Läsionen, einschließlich kleiner Läsionen (längster Durchmesser < 2,0 cm bei konventionellen Techniken oder < 1,0 cm bei Spiral-CT-Scan) und wirklich nicht messbare Läsionen

    • Zu den Läsionen, die als nicht messbar gelten, gehören:

      • Knochenläsionen
      • Leptomeningeale Krankheit
      • Aszites
      • Pleura-/Perikarderguss
      • Entzündliche Brusterkrankung
      • Bauchmassen, die nicht bestätigt und durch bildgebende Verfahren verfolgt werden
      • Zystische Läsionen

  • Eine vorherige endokrine Therapie ist nicht erforderlich

    • Eine vorherige endokrine Therapie bei metastasiertem Brustkrebs ist nicht zulässig (es sei denn, Tamoxifen oder ein Aromatasehemmer wurde innerhalb von 4 Wochen vor der Registrierung eingeleitet, um die Aufnahme von Patientinnen zu erleichtern, die kürzlich mit einer endokrinen Erstlinientherapie bei metastasiertem Brustkrebs begonnen haben); wenn eine vorherige Therapie mit Letrozol innerhalb der letzten 4 Wochen begonnen wurde, sollten die Patienten auf Letrozol als Studientherapie bleiben; Patienten, die eine Therapie mit Tamoxifen, Anastrozol oder Exemestan begonnen haben, müssen auf Letrozol umstellen, um an dieser Studie teilnehmen zu können
    • Eine vorherige endokrine Therapie im adjuvanten Setting ist zulässig; Es gibt keine zeitliche Beschränkung dafür, wie lange der Patient die adjuvante endokrine Therapie einnehmen muss, noch gibt es eine zeitliche Beschränkung dafür, wie lange der Patient von einer vorherigen adjuvanten endokrinen Therapie abgesetzt werden muss, bevor er mit der Protokolltherapie unter 40503 beginnt
    • Eine vorherige Behandlung mit ovarieller Suppression ist entweder im adjuvanten oder im metastasierten Setting erlaubt; wenn eine medizinische Ovarialsuppression verabreicht wird, kann sie jederzeit vor oder zu Beginn der Protokolltherapie begonnen und während der gesamten Dauer der Studie fortgesetzt werden; Eine chirurgische Kastration mit bilateraler Ovarektomie muss mindestens 28 Tage vor der Studienregistrierung durchgeführt werden (aufgrund von Bedenken hinsichtlich einer schlechten Wundheilung unter Bevacizumab).
  • Die Patienten haben möglicherweise keine vorherige Anti-VEGF- oder VEGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor-Therapie erhalten
  • Die vorherige Strahlentherapie muss abgeschlossen und alle Toxizitäten müssen mindestens zwei Wochen vor der Registrierung abgeklungen sein
  • Chemotherapie im adjuvanten oder neoadjuvanten Setting ist erlaubt; mindestens zwölf Monate vor der Registrierung müssen seit Abschluss der adjuvanten oder neoadjuvanten Chemotherapie vergangen sein und alle Toxizitäten müssen abgeklungen sein; Die Taxan-bedingte Neurotoxizität muss auf einen sensorischen Grad < 2 abgeklungen sein, und es ist keine motorische Neuropathie jeglichen Grades zulässig
  • Die Patienten haben möglicherweise eine vorherige Chemotherapie gegen metastasierende Erkrankungen erhalten; die letzte Dosis einer vorangegangenen Chemotherapie muss mindestens 3 Wochen vor Studienregistrierung verabreicht worden sein
  • Die Behandlung mit Bisphosphonaten ist gemäß den Richtlinien der American Society of Clinical Oncology (ASCO) erlaubt und empfohlen
  • Die Patienten dürfen sich innerhalb von 28 Tagen vor der Studienregistrierung keinem größeren chirurgischen Eingriff, keiner offenen Biopsie oder einer signifikanten traumatischen Verletzung unterzogen haben und müssen sich von einem solchen Eingriff vollständig erholt haben
  • Die Patienten dürfen während des Studienverlaufs nicht mit der Notwendigkeit größerer chirurgischer Eingriffe rechnen
  • Die Patienten dürfen sich innerhalb von 7 Tagen vor der Studienregistrierung keiner Stanzbiopsie oder einem anderen kleineren chirurgischen Eingriff unterzogen haben; Die Platzierung eines Gefäßzugangsgeräts ist innerhalb von 7 Tagen nach der Registrierung zulässig
  • Die Patienten dürfen innerhalb von 6 Monaten vor Studienregistrierung keine Bauchfistel oder intraabdominalen Abszess in der Vorgeschichte haben
  • Patienten mit einer Magen-Darm-Perforation in der Vorgeschichte innerhalb von 12 Monaten vor der Registrierung sind nicht teilnahmeberechtigt
  • Patienten mit signifikanten Blutungsepisoden (z. B. Hämoptyse, obere oder untere GI-Blutungen) in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung sind nicht teilnahmeberechtigt

  • Die Patienten dürfen keine klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung haben, die Folgendes umfasst:

    • Unkontrollierte Hypertonie, definiert als systolischer Blutdruck > 150 und/oder diastolischer Blutdruck > 90 mmHg unter blutdrucksenkender Medikation oder jegliche Vorgeschichte einer hypertensiven Krise oder hypertensiven Enzephalopathie
    • Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder instabiler Angina in den letzten 6 Monaten
    • Dekompensierte Herzinsuffizienz Grad 2 oder höher der New York Heart Association (NYHA).
    • Symptomatische periphere Gefäßerkrankung
    • Signifikante Gefäßerkrankung (z. B. Aortenaneurysma, Aortendissektion) oder arterielle thrombotische Ereignisse
  • Eine Antikoagulationstherapie in voller Dosis ist zur Behandlung früherer Erkrankungen wie Venenthrombose oder Vorhofflimmern zulässig, nicht jedoch zur Behandlung früherer arterieller thrombotischer Ereignisse; Patienten, die Antikoagulantien in voller Dosis erhalten, müssen eine stabile Warfarin-Dosis erhalten und eine international normalisierte Ratio (INR) im Bereich haben (normalerweise zwischen 2 und 3) oder eine stabile Dosis von niedermolekularem (LMW) Heparin erhalten; Patienten, die Thrombozytenaggregationshemmer erhalten, sind ebenso geeignet wie Patienten, die täglich prophylaktisch Aspirin oder Antikoagulanzien gegen Vorhofflimmern erhalten
  • Die Patienten dürfen innerhalb von 6 Monaten vor Studienregistrierung keinen Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke in der Vorgeschichte haben
  • Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte müssen mit Standardmedikamenten gut kontrolliert werden
  • Die Patienten dürfen keine bekannten Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) oder eine leptomeningeale Erkrankung haben (Screening mit Bildgebung des Gehirns ist bei asymptomatischen Patienten nicht erforderlich)
  • Bei mit Aromatasehemmern (AI) behandelten Patienten: keine bekannten Allergien gegen Imidazol-Medikamente (z. Clotrimazol, Ketoconazol, Miconazol, Econazol, Sulconazol, Tioconazol oder Terconazol) oder Verbindungen, die Bevacizumab strukturell ähnlich sind
  • Bei mit Tamoxifen behandelten Patienten: keine bekannten Allergien gegen selektive Östrogenrezeptor-Modulatoren (z. Tamoxifen, Raloxifen oder Toremifen) oder Verbindungen, die Bevacizumab strukturell ähnlich sind; Für Patienten, die nach Update Nr. 5 aufgenommen wurden, besteht die endokrine Therapie nur aus Letrozol, und dieses Kriterium gilt nicht mehr
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Zubrod) =< 1
  • Keine schweren, nicht heilenden Wunden, Geschwüre oder Knochenbrüche
  • Lebenserwartung >= 12 Wochen
  • Alle prämenopausalen Patientinnen (sofern sie nicht bereits eine ovarielle Suppressionstherapie/chirurgische Ovarektomie erhalten) müssen vor Beginn der Studienbehandlung ein negatives Beta-Human-Choriongonadotropin (Beta-Hcg) aufweisen; Patienten dürfen zu keinem Zeitpunkt während der Studie schwanger sein oder stillen; Eine ovarielle Suppression ist bei Frauen im gebärfähigen Alter zu Beginn der Protokolltherapie erforderlich und wird für die Dauer der Protokolltherapie fortgesetzt
  • Granulozyten >= 1.000/ul
  • Thrombozytenzahl >= 100.000/ul
  • Kreatinin = < 2,0 mg/dL
  • Bilirubin = < 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), sofern nicht durch das Gilbert-Syndrom bedingt
  • Transaminasen (Alanin-Aminotransferase [ALT], Aspartat-Aminotransferase [AST]) = < 2,5-fache ULN
  • International Normalized Ratio (INR) =< 1,6, außer bei voller Dosis Warfarin
  • Beta-Hcg negativ bei prämenopausalen Frauen

  • Urinprotein =< 1+ oder Urin zu Plasmakreatinin (UPC) < 1

    • Patienten, bei denen zu Studienbeginn eine >= 2+ Proteinurie festgestellt wurde, müssen sich einer 24-Stunden-Urinsammlung unterziehen, die < 1 g Protein/24 Stunden oder ein UPC-Verhältnis < 1 aufweisen muss, um an der Studie teilnehmen zu können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (endokrine Therapie mit monoklonalen Antikörpern)
Die Patienten erhalten eine endokrine Therapie* (Tamoxifencitrat* oder Letrozol) p.o. QD an den Tagen 1-21 und Bevacizumab 15 mg/kg i.v. über 30-90 Minuten an Tag 1. Die Behandlung wird alle 21 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Biologisch: Bevacizumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Avastin
  • AB 215
  • Anti-VEGF
  • Humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper
  • Monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper SIBP04
  • Anti-VEGF-rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab-Biosimilar ABP 215
  • Bevacizumab-Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab-Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab-Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab-Biosimilar CT-P16
  • Bevacizumab-Biosimilar FKB238
  • Bevacizumab-Biosimilar GB-222
  • Bevacizumab-Biosimilar HD204
  • Bevacizumab-Biosimilar HLX04
  • Bevacizumab-Biosimilar IBI305
  • Bevacizumab-Biosimilar LY01008
  • Bevacizumab-Biosimilar MIL60
  • Bevacizumab-Biosimilar Mvasi
  • Bevacizumab-Biosimilar MYL-1402O
  • Bevacizumab-Biosimilar QL 1101
  • Bevacizumab-Biosimilar RPH-001
  • Bevacizumab-Biosimilar SCT501
  • Bevacizumab-Biosimilar Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Immunglobulin G1 (Mensch-Maus-monoklonaler rhuMAb-VEGF-Gammaketten-Anti-Mensch-Gefäß-Endothelial-Wachstumsfaktor), Disulfid mit Mensch-Maus-monoklonaler rhuMAb-VEGF-Leichtkette, Dimer
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Rekombinanter humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIB 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabew
  • QL1101
  • Bevacizumab-Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevacizumab-Biosimilar BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
Arzneimittel: Letrozol
PO gegeben
Andere Namen:
  • CGS20267
  • Femara
  • Fempro
Arzneimittel: Tamoxifen Citrat
PO gegeben
Andere Namen:
  • Nolvadex
  • TAM
  • Soltamox
  • Apo-Tamox
  • Clonoxifen
  • Dignotamoxi
  • Eben
  • Emblon
  • Östroxyn
  • Fentamox
  • Gen-Tamoxifen
  • Genox
  • IKI 46.474
  • ICI-46474
  • Jenoxifen
  • Kessar
  • Ledertam
  • Lesporen
  • Nolgen
  • Noltam
  • Nolvadex-D
  • Nurytam
  • Novo-Tamoxifen
  • Novofen
  • Noxitem
  • Östrifen
  • Onkotam
  • PMS-Tamoxifen
  • Tamax
  • Tamaxin
  • Tamifen
  • Tamizam
  • Tamofen
  • Tamoxasta
  • Tamoxifeni Citras
  • Zemid
Aktiver Komparator: Arm II (endokrine Therapie)
Die Patientinnen erhalten an den Tagen 1-21 eine endokrine Therapie* (Tamoxifencitrat* oder Letrozol) p.o. QD. Die Behandlung wird alle 21 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Letrozol
PO gegeben
Andere Namen:
  • CGS20267
  • Femara
  • Fempro
Arzneimittel: Tamoxifen Citrat
PO gegeben
Andere Namen:
  • Nolvadex
  • TAM
  • Soltamox
  • Apo-Tamox
  • Clonoxifen
  • Dignotamoxi
  • Eben
  • Emblon
  • Östroxyn
  • Fentamox
  • Gen-Tamoxifen
  • Genox
  • IKI 46.474
  • ICI-46474
  • Jenoxifen
  • Kessar
  • Ledertam
  • Lesporen
  • Nolgen
  • Noltam
  • Nolvadex-D
  • Nurytam
  • Novo-Tamoxifen
  • Novofen
  • Noxitem
  • Östrifen
  • Onkotam
  • PMS-Tamoxifen
  • Tamax
  • Tamaxin
  • Tamifen
  • Tamizam
  • Tamofen
  • Tamoxasta
  • Tamoxifeni Citras
  • Zemid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 5 Jahre bewertet
Der primäre Endpunkt dieser Studie war der Vergleich des progressionsfreien Überlebens einer Letrozol-Therapie allein mit der Kombination aus Letrozol-Therapie plus Bevacizumab als Erstlinienbehandlung bei Frauen mit Östrogen- und/oder Progesteronrezeptor-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs. Das progressionsfreie Überleben (PFS) wurde als die Zeit von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Tod definiert, je nachdem, was zuerst eintritt. Das mediane PFS wurde nach der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Die Progression wurde gemäß den RECIST-Kriterien bewertet und als mindestens 20 %ige Zunahme der Summe der längsten Durchmesser der Zielläsionen gegenüber dem Ausgangswert oder als Auftreten neuer Läsionen definiert.
Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 5 Jahre bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
12 Monate progressionsfreie Überlebensrate
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Die progressionsfreie 12-Monats-Überlebensrate wurde definiert als der Anteil der Patienten, die 12 Monate nach Registrierung in der Studie progressionsfrei überlebten.
Mit 12 Monaten
6-monatige progressionsfreie Überlebensrate
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Die progressionsfreie 6-Monats-Überlebensrate wurde als Anteil der Patienten definiert, die 6 Monate nach Aufnahme in die Studie progressionsfrei überlebten.
Mit 6 Monaten
Objektive Antwortrate
Zeitfenster: Bewertet bis zu 5 Jahren
Das Ansprechen wurde anhand der RECIST-Kriterien definiert: Vollständiges Ansprechen (CR): Verschwinden aller Zielläsionen; Partielles Ansprechen (PR) 30 % Abnahme der Summe des längsten Durchmessers der Zielläsionen.
Bewertet bis zu 5 Jahren
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bewertet bis zu 5 Jahren
OS ist definiert als die Zeit vom Eintritt in die Studie bis zum Tod jeglicher Ursache. Das mediane OS wurde mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt.
Bewertet bis zu 5 Jahren
Dauer des Ansprechens des Tumors
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Erfüllung der Messkriterien für CR/PR (je nachdem, was zuerst aufgezeichnet wird) bis zum ersten Datum, an dem eine rezidivierende oder fortschreitende Erkrankung objektiv dokumentiert wird, bewertet bis zu 5 Jahre
Definiert durch RECIST-Kriterien.
Vom Zeitpunkt der Erfüllung der Messkriterien für CR/PR (je nachdem, was zuerst aufgezeichnet wird) bis zum ersten Datum, an dem eine rezidivierende oder fortschreitende Erkrankung objektiv dokumentiert wird, bewertet bis zu 5 Jahre
Überlebenswahrscheinlichkeit bis 36 Monate
Zeitfenster: Mit 36 ​​Monaten
Mit 36 ​​Monaten
Ort des Fortschritts
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre
Time-to-Treatment Failure
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Von der Randomisierung bis zur ersten Krankheitsprogression, vorzeitiger Beendigung der Protokolltherapie aufgrund von Toxizität oder Widerruf der Einwilligung oder Übergang zu einer Nicht-Protokolltherapie. Definiert durch RECIST-Kriterien. Das Proportional-Hazards-Modell wird verwendet, um die Arme in Bezug auf die Zeit bis zum Therapieversagen zu vergleichen
Bis zu 5 Jahre
Behandlungsbedingte Toxizität
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bewertet nach den Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 des National Cancer Institute. Tabelliert nach Typ, Klasse und Arm.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Hope S Rugo, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2014

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2009-00477 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U10CA031946 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • CALGB-40503 (Andere Kennung: CTEP)
  • CDR0000584091
  • CALGB 40503/CTSU 40503

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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