Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tamoxifencitrat eller Letrozol med eller utan Bevacizumab vid behandling av kvinnor med stadium IIIB eller stadium IV bröstcancer

3 april 2024 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Endokrin terapi med eller utan anti-VEGF-terapi: en randomiserad fas III-studie av endokrin terapi ensam eller endokrin terapi plus bevacizumab (NSC 704865) för kvinnor med hormonreceptorpositiv avancerad bröstcancer

Denna randomiserade fas III-studie studerar tamoxifencitrat eller letrozol tillsammans med bevacizumab för att se hur bra det fungerar jämfört med tamoxifencitrat eller enbart letrozol vid behandling av kvinnor med stadium IIIB eller stadium IV bröstcancer. Östrogen kan orsaka tillväxt av bröstcancerceller. Hormonbehandling med tamoxifencitrat eller letrozol kan bekämpa bröstcancer genom att blockera användningen av östrogen i tumörcellerna. Immunterapi med monoklonala antikroppar, såsom bevacizumab, kan inducera förändringar i kroppens immunsystem och kan störa tumörcellernas förmåga att växa och spridas. Det är ännu inte känt om hormonbehandling är effektivare med eller utan bevacizumab vid behandling av avancerad bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att jämföra den progressionsfria överlevnaden av enbart letrozolterapi med kombinationen av letrozolterapi plus bevacizumab som förstahandsbehandling hos kvinnor med östrogen- och/eller progesteronreceptorpositiv avancerad bröstcancer.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att jämföra andelen patienter som enbart får letrozol, som förblir progressionsfria vid 6 och 12 månader, med de som får letrozol plus bevacizumab.

II. Att jämföra förekomsten av objektivt svar (fullständigt svar [CR] + partiellt svar [PR]) hos patienter som får letrozol med och utan bevacizumab, som bestäms av kriterierna för svarsutvärdering i solida tumörer (RECIST), exklusive patienter med icke-mätbar sjukdom .

III. Att jämföra förekomsten av klinisk nytta (CR + PR + stabil sjukdom >= 6 månader) hos patienter som får letrozol med och utan bevacizumab.

IV. Att jämföra varaktigheten av objektivt svar hos patienter som får letrozol med och utan bevacizumab.

V. Att jämföra tiden till behandlingssvikt hos patienter som får letrozol med och utan bevacizumab.

VI. Att jämföra den totala överlevnaden för patienter som får letrozol med och utan bevacizumab, inklusive sannolikheten för överlevnad fram till 36 månader.

VII. Att jämföra toxicitetsnivåer mellan bevacizumab-armen och armen utan bevacizumab hos både letrozolbehandlade patienter och tamoxifenbehandlade patienter.

VIII. Att jämföra progressionsfri överlevnad och total överlevnad för alla patienter som får endokrin behandling med och utan bevacizumab (genom att kombinera både letrozol och tamoxifen* patientundergrupper).

KORRELATIVA MÅL:

I. Att jämföra baslinje och förändringar i serienivåer av cirkulerande endotelceller och cirkulerande tumörceller hos patienter som behandlats med endokrin terapi enbart eller endokrin terapi plus bevacizumab, och att utforska sambandet mellan dessa markörer och progressionsfri överlevnad.

II. Att genomföra proteomisk analys av longitudinella prover från patienter med sjukdom i framskridet stadium som genomgår hormonbehandling för att definiera nya serumbaserade biomarkörer relaterade till sjukdomsaktivitet.

III. Att identifiera biologiska korrelat som kommer att förutsäga progressionsfri överlevnad (PFS) och svar på terapi.

IV. Att utföra farmakogenomisk bedömning av kandidatvarianter i VEGF-, CYP2D6- och CYP19-generna och utvärdera deras samband med PFS och andra studieresultat.

V. Att identifiera singelnukleotidpolymorfismer (SNP) associerade med progressionsfri överlevnad i genomomfattande tillvägagångssätt (GWAS).

VI. Att identifiera andra faktorer än kronologisk ålder som förutsäger risken för grad 3, 4 eller 5 toxicitet med bevacizumab och endokrin behandling med hjälp av funktionella åldersbedömningsmått.

VII. Att utföra en explorativ analys av förmågan hos de andra faktorer som ingår i den funktionella åldersbedömningen (antingen individuellt eller i kombination), att förutsäga risken för grad 3, 4 eller 5 toxicitet.

VIII. Att utvärdera longitudinella förändringar i parametrarna för de faktorer som beskrivs i mål VI under terapi.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.

OBS: Den placebokontrollerade delen av studien avbröts 5-15-10.

ARM I: Patienter får endokrin behandling* (tamoxifencitrat eller letrozol) oralt (PO) en gång dagligen (QD) dag 1-21 och bevacizumab intravenöst (IV) under 30-90 minuter dag 1. Behandlingen upprepas var 21:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

ARM II: Patienter får endokrin terapi* (tamoxifencitrat eller letrozol) PO QD dag 1-21. Behandlingen upprepas var 21:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studieterapi följs patienter upp var 6:e ​​månad under de första 2 åren och sedan årligen i upp till 3 år.

* OBS: Från och med 2011-05-15 får patienter endast letrozol.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

394

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Providence Hospital
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
    • California
      • Antioch, California, Förenta staterna, 94531
        • East Bay Medical Oncology Hematology Medical Associates-Antioch
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burlingame, California, Förenta staterna, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Castro Valley, California, Förenta staterna, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Castro Valley, California, Förenta staterna, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Förenta staterna, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
      • Chico, California, Förenta staterna, 95973
        • Adventist Health Cancer Care Center Chico
      • Clovis, California, Förenta staterna, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Emeryville, California, Förenta staterna, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
        • Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
      • Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
        • Marin General Hospital
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Martinez, California, Förenta staterna, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville, California, Förenta staterna, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Förenta staterna, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
        • El Camino Hospital
      • Novato, California, Förenta staterna, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Hematology and Oncology Associates-Oakland
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Tom K Lee Inc
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Pleasant Hill, California, Förenta staterna, 94523
        • East Bay Medical Oncology Hematology Medical Associates Inc-Pleasant Hill
      • Pleasant Hill, California, Förenta staterna, 94523
        • John Muir Health Cancer Medical Group
      • Pleasanton, California, Förenta staterna, 94588
        • Valley Care Health System - Pleasanton
      • Pleasanton, California, Förenta staterna, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants
      • Pomona, California, Förenta staterna, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Saint Helena, California, Förenta staterna, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Leandro, California, Förenta staterna, 94578
        • East Bay Medical Oncology Hematology Associates Inc
      • San Pablo, California, Förenta staterna, 94806
        • Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
      • Truckee, California, Förenta staterna, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Förenta staterna, 95687
        • Northbay Cancer Center
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, Förenta staterna, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06904
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
        • Florida Cancer Specialists-Gainesville Cancer Center
      • Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Atlanta Regional CCOP
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Austell, Georgia, Förenta staterna, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Dublin, Georgia, Förenta staterna, 31021
        • Dublin Hematology Oncology Care PC
      • Fayetteville, Georgia, Förenta staterna, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Fort Gordon, Georgia, Förenta staterna, 30905-5650
        • Eisenhower Army Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • WellStar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, Förenta staterna, 30274
        • Southern Regional Medical Center
      • Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
        • Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Wailuku, Hawaii, Förenta staterna, 96793
        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku, Hawaii, Förenta staterna, 96793
        • Pacific Cancer Institute of Maui
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Förenta staterna, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60631
        • Presence Resurrection Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60616
        • Mercy Hospital and Medical Center
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Downers Grove, Illinois, Förenta staterna, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
        • Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
      • Elmhurst, Illinois, Förenta staterna, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
        • Eureka Hospital
      • Freeport, Illinois, Förenta staterna, 61032
        • Freeport Memorial Hospital/Leonard C Ferguson Cancer Center
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Havana, Illinois, Förenta staterna, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, Förenta staterna, 62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
        • Duly Health and Care Joliet
      • Kankakee, Illinois, Förenta staterna, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • La Grange, Illinois, Förenta staterna, 60525
        • AMITA Health Adventist Medical Center
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
        • Spector, David MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
        • Trinity Medical Center
      • Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Monmouth, Illinois, Förenta staterna, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth, Illinois, Förenta staterna, 61462
        • Holy Family Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Förenta staterna, 61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Förenta staterna, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Kokomo, Indiana, Förenta staterna, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Förenta staterna, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, Förenta staterna, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Plymouth, Indiana, Förenta staterna, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • Westville, Indiana, Förenta staterna, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Förenta staterna, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Bettendorf, Iowa, Förenta staterna, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50307
        • Mercy Capitol
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Ottumwa, Iowa, Förenta staterna, 52501
        • Ottumwa Regional Health Center
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Förenta staterna, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Hutchinson, Kansas, Förenta staterna, 67502
        • Hutchinson Regional Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Förenta staterna, 66061
        • Olathe Cancer Center
      • Pittsburg, Kansas, Förenta staterna, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Förenta staterna, 41101
        • Our Lady Bellefonte Hospital
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
        • Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Ochsner Health Center-Covington
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Förenta staterna, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine-Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Veterans Administration Medical Center-Baltimore
      • Elkton, Maryland, Förenta staterna, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21742
        • Meritus Medical Center
      • Largo, Maryland, Förenta staterna, 20774
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
      • Lutherville, Maryland, Förenta staterna, 21093
        • Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Kaiser Permanente - Shady Grove Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Gloucester, Massachusetts, Förenta staterna, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Förenta staterna, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Methuen, Massachusetts, Förenta staterna, 01844
        • Holy Family Hospital
      • Milford, Massachusetts, Förenta staterna, 01757
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
      • Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Big Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Escanaba, Michigan, Förenta staterna, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Förenta staterna, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
        • UP Health System Marquette
      • Midland, Michigan, Förenta staterna, 48670
        • MyMichigan Medical Center Midland
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49442
        • Mercy Health Partners-Hackley Campus
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Förenta staterna, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Petoskey, Michigan, Förenta staterna, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Alexandria, Minnesota, Förenta staterna, 56308
        • Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Förenta staterna, 56537
        • Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
      • Fergus Falls, Minnesota, Förenta staterna, 56537
        • Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
      • Mankato, Minnesota, Förenta staterna, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Pascagoula, Mississippi, Förenta staterna, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Förenta staterna, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63701
        • Southeast Missouri Hospital
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre, Montana, Förenta staterna, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • North Platte, Nebraska, Förenta staterna, 69101
        • Great Plains Health Callahan Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Förenta staterna, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Keene, New Hampshire, Förenta staterna, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Laconia, New Hampshire, Förenta staterna, 03246
        • LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
      • Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Freehold, New Jersey, Förenta staterna, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07902
        • Overlook Hospital
      • Vineland, New Jersey, Förenta staterna, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10466
        • Montefiore Medical Center-Wakefield Campus
      • East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Elmhurst, New York, Förenta staterna, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Elmira, New York, Förenta staterna, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Glens Falls, New York, Förenta staterna, 12801
        • Adirondack Cancer Center
      • Jamaica, New York, Förenta staterna, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Mount Sinai Union Square
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • Highland Hospital
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
        • Interlakes Foundation Inc-Rochester
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Utica, New York, Förenta staterna, 13502
        • Faxton-Saint Luke's Healthcare
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203
        • Randolph Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Reidsville, North Carolina, Förenta staterna, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Rutherfordton, North Carolina, Förenta staterna, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
        • Altru Cancer Center
      • Minot, North Dakota, Förenta staterna, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, Förenta staterna, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Chillicothe, Ohio, Förenta staterna, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45428
        • Dayton Veterans Affairs Medical Center
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Förenta staterna, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Förenta staterna, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Marietta, Ohio, Förenta staterna, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Förenta staterna, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Förenta staterna, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wilmington, Ohio, Förenta staterna, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia, Ohio, Förenta staterna, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Förenta staterna, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Förenta staterna, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Förenta staterna, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97216
        • Adventist Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Förenta staterna, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Doylestown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18510
        • Scranton Hematology Oncology
      • Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18501
        • Mercy Hospital
      • Sellersville, Pennsylvania, Förenta staterna, 18960
        • Grand View Hospital
      • West Chester, Pennsylvania, Förenta staterna, 19380
        • Chester County Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Förenta staterna, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Förenta staterna, 02920
        • Hematology and Oncology Associates of Rhode Island Inc
      • Pawtucket, Rhode Island, Förenta staterna, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Florence, South Carolina, Förenta staterna, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Förenta staterna, 57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5045
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
        • Erlanger Medical Center
    • Texas
      • Laredo, Texas, Förenta staterna, 78041
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22901
        • Sentara Martha Jefferson Hospital
      • Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22033
        • Kaiser Permanente - Fair Oaks Medical Center
    • Washington
      • Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Förenta staterna, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Olympia, Washington, Förenta staterna, 98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99220
        • Rockwood Clinic
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208
        • Providence Holy Family Hospital
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Saint Joseph Medical Center
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Wheeling, West Virginia, Förenta staterna, 26003
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Förenta staterna, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, Förenta staterna, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Franklin, Wisconsin, Förenta staterna, 53132
        • Aurora Cancer Care-Franklin
      • Germantown, Wisconsin, Förenta staterna, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Glendale, Wisconsin, Förenta staterna, 53212
        • Aurora Cancer Care-Glendale
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Janesville, Wisconsin, Förenta staterna, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha, Wisconsin, Förenta staterna, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53717
        • Dean Hematology and Oncology Clinic
      • Manitowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rhinelander, Wisconsin, Förenta staterna, 54501
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Förenta staterna, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Förenta staterna, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
        • Welch Cancer Center
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekräftelse av invasiv cancer i det kvinnliga bröstet i antingen den primära eller metastaserande miljön

    • Steg IV-sjukdom eller stadium IIIB-sjukdom (med hjälp av American Joint Committee on Cancer [AJCC] kriterier, 6:e upplagan) är inte mottaglig för lokal terapi
  • Patienter kanske inte har en "för närvarande aktiv" andra malignitet annat än icke-melanom hudcancer; patienter anses inte ha en "för närvarande aktiv" malignitet om de har avslutat behandlingen och av sin läkare anses löpa mindre än 30 % risk för återfall
  • Tumörer (från antingen primära eller metastaserande ställen) måste uttrycka östrogenreceptor (ER) och/eller progesteronreceptor (PgR) i >= 1 % av cellerna kommer att anses vara positiva

  • Postmenopausala kvinnor är berättigade till denna prövning; före studieregistrering måste klimakteriets status definieras enligt kriterierna nedan:

    • Ålder >= 55 år och ett år eller mer av amenorré
    • Ålder < 55 år och ett år eller mer av amenorré, med en östradiolanalys < 20 pg/ml
    • För kvinnor < 55 år med tidigare hysterektomi men intakta äggstockar, med en östradiolanalys < 20 pg/ml
    • Kirurgisk klimakteriet med bilateral ooforektomi (minst 28 dagar måste gå från operation till tidpunkten för studieregistrering)
    • Ovarial suppression på en luteiniserande hormonfrisättande hormon (LH-RH) agonist
  • Premenopausala kvinnor som inte uppfyller de postmenopausala kriterierna ovan är också berättigade, men måste genomgå ovarian suppression; detta kan initieras när som helst före eller på dag 1 av protokollbehandlingen, oavsett vald endokrin terapi, och kommer att fortsätta under protokollbehandlingens varaktighet

  • Patienter måste ha mätbar eller icke-mätbar sjukdom enligt RECIST-kriterier, med röntgenundersökningar inom 28 dagar efter studieregistrering

    • Mätbar sjukdom: lesioner som kan mätas exakt i minst en dimension (längsta diameter som ska registreras) som >= 2,0 cm med konventionella tekniker eller som >= 1,0 cm med spiral datortomografi (CT) scan
    • Icke-mätbar sjukdom: alla andra lesioner, inklusive små lesioner (längsta diameter < 2,0 cm med konventionella tekniker eller < 1,0 cm med spiral-CT-skanning) och verkligt icke-mätbara lesioner

    • Lesioner som anses icke-mätbara inkluderar följande:

      • Benskador
      • Leptomeningeal sjukdom
      • Ascites
      • Pleural/perikardiell effusion
      • Inflammatorisk bröstsjukdom
      • Bukmassor som inte bekräftas och följs av avbildningstekniker
      • Cystiska lesioner

  • Tidigare endokrin behandling krävs inte

    • Tidigare endokrin behandling i metastaserande miljö är inte tillåten (såvida inte tamoxifen eller en aromatashämmare initierades inom 4 veckor före registrering för att underlätta inskrivningen av patienter som nyligen påbörjat endokrin förstahandsbehandling för metastaserande bröstcancer); om tidigare behandling med letrozol påbörjats inom de senaste 4 veckorna, ska patienterna fortsätta på letrozol som studieterapi; patienter som påbörjade behandling med tamoxifen, anastrozol eller exemestan måste byta till letrozol för att vara berättigade att delta i denna studie
    • Tidigare endokrin behandling i adjuvant miljö är tillåten; det finns ingen tidsbegränsning för hur länge patienten måste vara på den adjuvanta endokrina behandlingen, och det finns inte heller någon tidsbegränsning för hur länge patienten behöver vara ledig innan adjuvant endokrin behandling innan protokollbehandlingen påbörjas på 40503
    • Tidigare behandling med äggstockssuppression är tillåten i antingen adjuvant eller metastaserande miljö; om medicinsk äggstockssuppression administreras kan den initieras när som helst före eller i början av protokollbehandlingen och fortsätta under hela försökets varaktighet; kirurgisk kastrering med bilateral ooforektomi måste utföras minst 28 dagar före studieregistrering (på grund av oro för dålig sårläkning på bevacizumab)
  • Patienter kanske inte har fått någon tidigare anti-VEGF- eller VEGFR-tyrosinkinashämmarebehandling
  • Tidigare strålbehandling måste ha avslutats och alla toxiciteter försvunnit minst två veckor före registrering
  • Kemoterapi i adjuvant eller neoadjuvant miljö är tillåtet; minst tolv månader före registrering måste ha förflutit efter avslutad adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi och alla toxiciteter måste ha försvunnit; taxanrelaterad neurotoxicitet måste ha försvunnit till sensorisk grad < 2 och ingen motorisk neuropati av någon grad är tillåten
  • Patienter kan ha fått en tidigare kemoterapiregim för metastaserande sjukdom; den sista dosen av tidigare kemoterapi måste ha administrerats minst 3 veckor före studieregistreringen
  • Behandling med bisfosfonater är tillåten och rekommenderas enligt American Society of Clinical Oncology (ASCO) riktlinjer
  • Patienterna får inte ha genomgått ett större kirurgiskt ingrepp, öppen biopsi eller betydande traumatisk skada inom 28 dagar före studieregistreringen och måste ha återhämtat sig helt från ett sådant ingrepp
  • Patienter får inte förvänta sig behov av större kirurgiska ingrepp under studiens gång
  • Patienter får inte ha genomgått en kärnbiopsi eller annat mindre kirurgiskt ingrepp inom 7 dagar före studieregistreringen; placering av en vaskulär åtkomstanordning är tillåten inom 7 dagar efter registrering
  • Patienter får inte ha en historia av bukfistel eller intraabdominal abscess inom 6 månader före studieregistrering
  • Patienter med en historia av gastrointestinal (GI) perforation inom 12 månader före registrering är inte kvalificerade
  • Patienter med en historia av betydande blödningsepisoder (t.ex. hemoptys, övre eller nedre GI-blödning) inom 6 månader före registrering är inte kvalificerade

  • Patienter får inte ha kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom som inkluderar följande:

    • Okontrollerad hypertoni definierad som systoliskt blodtryck > 150 och/eller diastoliskt blodtryck > 90 mmHg på antihypertensiva läkemedel eller någon tidigare historia av hypertonisk kris eller hypertensiv encefalopati
    • Anamnes med hjärtinfarkt eller instabil angina under de senaste 6 månaderna
    • New York Heart Association (NYHA) grad 2 eller högre hjärtsvikt
    • Symtomatisk perifer kärlsjukdom
    • Signifikant vaskulär sjukdom (t.ex. aortaaneurysm, aortadissektion) eller arteriella trombotiska händelser
  • Fulldosantikoagulationsterapi är tillåten för behandling av tidigare tillstånd såsom venös trombos eller förmaksflimmer, men inte för behandling av tidigare arteriella trombotiska händelser; patienter som får antikoagulantia i full dos måste ha en stabil dos warfarin och ha ett internationellt normaliserat förhållande inom intervallet (INR) (vanligtvis mellan 2 och 3) eller ha en stabil dos av lågmolekylärt heparin (LMW); patienter som får trombocythämmande medel är berättigade, liksom patienter på daglig profylaktisk aspirin eller antikoagulering för förmaksflimmer
  • Patienter kanske inte har en historia av stroke eller övergående ischemisk attack inom 6 månader före studieregistrering
  • Patienter med en historia av anfall måste kontrolleras väl med standardmedicinering
  • Patienter får inte ha kända metastaser i centrala nervsystemet (CNS) eller leptomeningeal sjukdom (screening med hjärnavbildning krävs inte för asymtomatiska patienter)
  • Hos aromatashämmare (AI)-behandlade patienter: inga kända allergier mot imidazolläkemedel, (t.ex. klotrimazol, ketokonazol, mikonazol, ekonazol, sulkonazol, tiokonazol eller terkonazol) eller föreningar som strukturellt liknar bevacizumab
  • Hos tamoxifenbehandlade patienter: inga kända allergier mot selektiva östrogenreceptormodulatorer (t. tamoxifen, raloxifen eller toremifen) eller föreningar som strukturellt liknar bevacizumab; för patienter inskrivna efter uppdatering #5 kommer endokrin behandling att bestå av endast letrozol och detta kriterium kommer inte längre att gälla
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Zubrod) prestandastatus =< 1
  • Inga allvarliga, icke-läkande sår, sår eller benfraktur
  • Förväntad livslängd på >= 12 veckor
  • Alla patienter som är premenopausala (om de inte redan får ovarial suppressionsterapi/kirurgisk ooforektomi) måste ha ett negativt beta-humant koriongonadotropin (beta-Hcg) innan studiebehandlingen påbörjas; patienter får inte vara gravida eller ammande någon gång under studien; äggstockssuppression krävs hos kvinnor i fertil ålder vid starten av protokollbehandlingen och kommer att fortsätta under protokollbehandlingens varaktighet
  • Granulocyter >= 1000/ul
  • Trombocytantal >= 100 000/ul
  • Kreatinin =< 2,0 mg/dL
  • Bilirubin =< 1,5 gånger övre normalgräns (ULN) såvida det inte beror på Gilberts syndrom
  • Transaminaser (alaninaminotransferas [ALT], aspartataminotransferas [ASAT]) =< 2,5 gånger ULN
  • International normalized ratio (INR) =< 1,6, såvida inte vid full dos warfarin
  • Beta-Hcg-negativ hos premenopausala kvinnor

  • Urinprotein =< 1+ eller urin till plasmakreatinin (UPC) < 1

    • Patienter som upptäckts ha >= 2+ proteinuri vid baslinjen måste genomgå en 24-timmars urininsamling som måste visa < 1 g protein/24 timmar, eller UPC-förhållande < 1 för att tillåta deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (endokrin behandling med monoklonal antikropp)
Patienterna får endokrin behandling* (tamoxifencitrat* eller letrozol) PO QD dag 1-21 och bevacizumab 15 mg/kg IV under 30-90 minuter dag 1. Behandlingen upprepas var 21:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Biologisk: Bevacizumab
Givet IV
Andra namn:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humaniserad monoklonal antikropp
  • Anti-VEGF monoklonal antikropp SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab Biosimilar ABP 215
  • Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab Biosimilar CT-P16
  • Bevacizumab Biosimilar FKB238
  • Bevacizumab Biosimilar GB-222
  • Bevacizumab Biosimilar HD204
  • Bevacizumab Biosimilar HLX04
  • Bevacizumab Biosimilar IBI305
  • Bevacizumab Biosimilar LY01008
  • Bevacizumab Biosimilar MIL60
  • Bevacizumab Biosimilar Mvasi
  • Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
  • Bevacizumab Biosimilar QL 1101
  • Bevacizumab Biosimilar RPH-001
  • Bevacizumab Biosimilar SCT501
  • Bevacizumab Biosimilar Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Immunoglobulin G1 (Människ-mus Monoklonal rhuMab-VEGF Gamma-Chain Anti-Human Vascular Endothelial Growth Factor), Disulfid Med Human-Mus Monoklonal rhuMab-VEGF lätt kedja, Dimer
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Rekombinant humaniserad anti-VEGF monoklonal antikropp
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • QL1101
  • Bevacizumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevacizumab Biosimilar BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
Läkemedel: Letrozol
Givet PO
Andra namn:
  • CGS 20267
  • Femara
  • Fempro
Läkemedel: Tamoxifen Citrate
Givet PO
Andra namn:
  • Nolvadex
  • TAM
  • Soltamox
  • Apo-Tamox
  • Clonoxifen
  • Dignotamoxi
  • Ebefen
  • Emblon
  • Östroxin
  • Fentamox
  • Gen-Tamoxifen
  • Genox
  • ICI 46,474
  • ICI-46474
  • Jenoxifen
  • Kessar
  • Ledertam
  • Lesporene
  • Nolgen
  • Noltam
  • Nolvadex-D
  • Nourytam
  • Novo-Tamoxifen
  • Novofen
  • Noxitem
  • Östrifen
  • Oncotam
  • PMS-Tamoxifen
  • Tamax
  • Tamaxin
  • Tamifen
  • Tamizam
  • Tamofen
  • Tamoxasta
  • Tamoxifeni Citras
  • Zemide
Aktiv komparator: Arm II (endokrin terapi)
Patienter får endokrin behandling* (tamoxifencitrat* eller letrozol) PO QD dag 1-21. Behandlingen upprepas var 21:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Letrozol
Givet PO
Andra namn:
  • CGS 20267
  • Femara
  • Fempro
Läkemedel: Tamoxifen Citrate
Givet PO
Andra namn:
  • Nolvadex
  • TAM
  • Soltamox
  • Apo-Tamox
  • Clonoxifen
  • Dignotamoxi
  • Ebefen
  • Emblon
  • Östroxin
  • Fentamox
  • Gen-Tamoxifen
  • Genox
  • ICI 46,474
  • ICI-46474
  • Jenoxifen
  • Kessar
  • Ledertam
  • Lesporene
  • Nolgen
  • Noltam
  • Nolvadex-D
  • Nourytam
  • Novo-Tamoxifen
  • Novofen
  • Noxitem
  • Östrifen
  • Oncotam
  • PMS-Tamoxifen
  • Tamax
  • Tamaxin
  • Tamifen
  • Tamizam
  • Tamofen
  • Tamoxasta
  • Tamoxifeni Citras
  • Zemide

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från randomisering till sjukdomsprogression eller död, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 5 år
Det primära effektmåttet för denna studie var att jämföra den progressionsfria överlevnaden av enbart letrozolterapi med kombinationen av letrozolterapi plus bevacizumab som förstahandsbehandling hos kvinnor med östrogen- och/eller progesteronreceptorpositiv avancerad bröstcancer. Progressionsfri överlevnad (PFS) definierades som tiden från randomisering till sjukdomsprogression eller död, beroende på vilket som inträffar först. Median-PFS uppskattades med Kaplan-Meier-metoden. Progression bedömdes enligt RECIST-kriterier och definierades som en ökning på minst 20 % av summan av de längsta diametrarna för målskador från baslinjen eller uppkomsten av nya lesioner.
Från randomisering till sjukdomsprogression eller död, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
12 månaders progressionsfri överlevnadsfrekvens
Tidsram: Vid 12 månader
Den 12 månaders progressionsfria överlevnaden definierades som andelen patienter som var vid liv progressionsfria 12 månader efter registreringen i studien.
Vid 12 månader
6 månaders progressionsfri överlevnadsfrekvens
Tidsram: Vid 6 månader
Den 6 månaders progressionsfria överlevnaden definierades som andelen patienter som levde progressionsfria 6 månader efter registreringen i studien.
Vid 6 månader
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: Bedömd upp till 5 år
Svaret definierades med hjälp av RECIST-kriterier: Fullständigt svar (CR): försvinnande av alla målskador; Partiell respons (PR) 30 % minskning av summan av mållesioners längsta diameter.
Bedömd upp till 5 år
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Bedömd upp till 5 år
OS definieras som tiden från studiestart till dödsfall oavsett orsak. Median OS uppskattades med hjälp av Kaplan-Meier-metoden.
Bedömd upp till 5 år
Varaktighet av tumörsvar
Tidsram: Från det att mätkriterierna är uppfyllda för CR/PR (vilket som registreras först) till det första datumet då återkommande eller progressiv sjukdom är objektivt dokumenterad, bedömd upp till 5 år
Definieras av RECIST-kriterier.
Från det att mätkriterierna är uppfyllda för CR/PR (vilket som registreras först) till det första datumet då återkommande eller progressiv sjukdom är objektivt dokumenterad, bedömd upp till 5 år
Sannolikhet att överleva till 36 månader
Tidsram: Vid 36 månader
Vid 36 månader
Webbplats för progression
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Tid till behandling misslyckande
Tidsram: Upp till 5 år
Från randomisering till första sjukdomsprogression, tidigt avbrytande av protokollbehandling på grund av toxicitet eller tillbakadraget samtycke, eller övergång till icke-protokollbehandling. Definieras av RECIST-kriterier. Modellen för proportionella faror kommer att användas för att jämföra armarna på tid till behandling-misslyckande
Upp till 5 år
Behandlingsrelaterad toxicitet
Tidsram: Upp till 5 år
Betygsatt med hjälp av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0. Tabelleras efter typ, grad och arm.
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Hope S Rugo, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2014

Avslutad studie (Beräknad)

10 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2008

Första postat (Beräknad)

28 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2009-00477 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U10CA031946 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CALGB-40503 (Annan identifierare: CTEP)
  • CDR0000584091
  • CALGB 40503/CTSU 40503

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande bröstkarcinom

Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera