Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tamoxifencitrat eller Letrozol med eller uden Bevacizumab til behandling af kvinder med trin IIIB eller trin IV brystkræft

3. april 2024 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Endokrin terapi med eller uden anti-VEGF terapi: et randomiseret fase III forsøg med endokrin terapi alene eller endokrin terapi plus Bevacizumab (NSC 704865) til kvinder med hormonreceptorpositiv avanceret brystkræft

Dette randomiserede fase III-studie undersøger tamoxifencitrat eller letrozol sammen med bevacizumab for at se, hvor godt det virker sammenlignet med tamoxifencitrat eller letrozol alene til behandling af kvinder med stadium IIIB eller stadium IV brystkræft. Østrogen kan forårsage vækst af brystkræftceller. Hormonbehandling med tamoxifencitrat eller letrozol kan bekæmpe brystkræft ved at blokere for brugen af østrogen i tumorcellerne. Immunterapi med monoklonale antistoffer, såsom bevacizumab, kan inducere ændringer i kroppens immunsystem og kan interferere med tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Det vides endnu ikke, om det er mere effektivt at give hormonbehandling med eller uden bevacizumab til behandling af fremskreden brystkræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At sammenligne den progressionsfrie overlevelse af letrozolterapi alene med kombinationen af letrozolbehandling plus bevacizumab som førstelinjebehandling hos kvinder med østrogen- og/eller progesteronreceptor-positiv fremskreden brystkræft.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne andelen af patienter, der får letrozol alene, og som forbliver progressionsfrie efter 6 og 12 måneder, med dem, der får letrozol plus bevacizumab.

II. At sammenligne forekomsten af objektiv respons (komplet respons [CR] + delvis respons [PR]) hos patienter, der får letrozol med og uden bevacizumab, som bestemt ved kriterier for responsevaluering i solide tumorer (RECIST), ekskl. patienter med ikke-målbar sygdom .

III. At sammenligne forekomsten af klinisk fordel (CR + PR + stabil sygdom >= 6 måneder) hos patienter, der får letrozol med og uden bevacizumab.

IV. At sammenligne varigheden af objektiv respons hos patienter, der får letrozol med og uden bevacizumab.

V. At sammenligne tiden til behandlingssvigt hos patienter, der får letrozol med og uden bevacizumab.

VI. At sammenligne den samlede overlevelse af patienter, der får letrozol med og uden bevacizumab, inklusive sandsynligheden for overlevelse indtil 36 måneder.

VII. At sammenligne toksicitetsniveauer mellem bevacizumab-armen og armen uden bevacizumab hos både de letrozol-behandlede patienter og de tamoxifen-behandlede patienter.

VIII. At sammenligne progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse for alle patienter, der får endokrin behandling med og uden bevacizumab (ved at kombinere både letrozol og tamoxifen* patientundergrupper).

SAMMENLIGNENDE MÅL:

I. At sammenligne baseline og ændringer i serielle niveauer af cirkulerende endotelceller og cirkulerende tumorceller hos patienter behandlet med endokrin terapi alene eller endokrin terapi plus bevacizumab, og at udforske forholdet mellem disse markører og progressionsfri overlevelse.

II. At udføre proteomisk analyse af longitudinelle prøver fra patienter med fremskreden sygdom, der gennemgår hormonbehandling, for at definere nye serumbaserede biomarkører relateret til sygdomsaktivitet.

III. At identificere biologiske korrelater, der vil forudsige progressionsfri overlevelse (PFS) og respons på terapi.

IV. At udføre farmakogenomisk vurdering af kandidatvarianter i VEGF-, CYP2D6- og CYP19-generne og evaluere deres sammenhæng med PFS og andre undersøgelsesresultater.

V. At identificere enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) associeret med progressionsfri overlevelse i den genomomfattende tilgang (GWAS).

VI. At identificere andre faktorer end kronologisk alder, der forudsiger risikoen for grad 3, 4 eller 5 toksicitet med bevacizumab og endokrin behandling ved hjælp af funktionelle aldersvurderingsmål.

VII. At udføre en eksplorativ analyse af evnen af de andre faktorer, der indgår i den funktionelle aldersvurdering (enten individuelt eller i kombination), til at forudsige risikoen for grad 3, 4 eller 5 toksicitet.

VIII. At evaluere longitudinelle ændringer i parametrene for faktorerne beskrevet i mål VI under behandling.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

BEMÆRK: Den placebokontrollerede del af undersøgelsen blev annulleret den 5-15-10.

ARM I: Patienter modtager endokrin behandling* (tamoxifencitrat eller letrozol) oralt (PO) én gang dagligt (QD) på dag 1-21 og bevacizumab intravenøst (IV) over 30-90 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ARM II: Patienter modtager endokrin behandling* (tamoxifencitrat eller letrozol) PO QD på dag 1-21. Behandlingen gentages hver 21. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet studieterapi følges patienterne op hver 6. måned i de første 2 år og derefter årligt i op til 3 år.

* BEMÆRK: Fra 15/5/2011 får patienter kun letrozol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

394

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
    - Providence Hospital
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72901
    - Sparks Regional Medical Center
- California
  - Antioch, California, Forenede Stater, 94531
    - East Bay Medical Oncology Hematology Medical Associates-Antioch
  - Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Forenede Stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Forenede Stater, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Castro Valley, California, Forenede Stater, 94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Castro Valley, California, Forenede Stater, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Castro Valley, California, Forenede Stater, 94546
    - Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
  - Chico, California, Forenede Stater, 95973
    - Adventist Health Cancer Care Center Chico
  - Clovis, California, Forenede Stater, 93611
    - Community Cancer Institute
  - Emeryville, California, Forenede Stater, 94608
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Fremont, California, Forenede Stater, 94538
    - Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
  - Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
    - Marin General Hospital
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Martinez, California, Forenede Stater, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Marysville, California, Forenede Stater, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Modesto, California, Forenede Stater, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
    - El Camino Hospital
  - Novato, California, Forenede Stater, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Hematology and Oncology Associates-Oakland
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Tom K Lee Inc
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Pleasant Hill, California, Forenede Stater, 94523
    - East Bay Medical Oncology Hematology Medical Associates Inc-Pleasant Hill
  - Pleasant Hill, California, Forenede Stater, 94523
    - John Muir Health Cancer Medical Group
  - Pleasanton, California, Forenede Stater, 94588
    - Valley Care Health System - Pleasanton
  - Pleasanton, California, Forenede Stater, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants
  - Pomona, California, Forenede Stater, 91767
    - Pomona Valley Hospital Medical Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Saint Helena, California, Forenede Stater, 94574
    - Saint Helena Hospital
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
    - Zuckerberg San Francisco General Hospital
  - San Leandro, California, Forenede Stater, 94578
    - East Bay Medical Oncology Hematology Associates Inc
  - San Pablo, California, Forenede Stater, 94806
    - Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
  - Truckee, California, Forenede Stater, 96161
    - Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville, California, Forenede Stater, 95687
    - Northbay Cancer Center
  - Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80222
    - Western States Cancer Research NCORP
  - Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
    - Hartford Hospital
  - Middletown, Connecticut, Forenede Stater, 06457
    - Middlesex Hospital
  - New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
    - Yale University
  - Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06904
    - Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
    - Boca Raton Regional Hospital
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
    - Florida Cancer Specialists-Gainesville Cancer Center
  - Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
- Georgia
  - Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
    - University Cancer and Blood Center LLC
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Atlanta Regional CCOP
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Dublin, Georgia, Forenede Stater, 31021
    - Dublin Hematology Oncology Care PC
  - Fayetteville, Georgia, Forenede Stater, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Fort Gordon, Georgia, Forenede Stater, 30905-5650
    - Eisenhower Army Medical Center
  - Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
  - Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
    - Northside Hospital - Gwinnett
  - Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
    - Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Forenede Stater, 30274
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
    - Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Wailuku, Hawaii, Forenede Stater, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Forenede Stater, 96793
    - Pacific Cancer Institute of Maui
- Illinois
  - Alton, Illinois, Forenede Stater, 62002
    - Saint Anthony's Health
  - Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60631
    - Presence Resurrection Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
    - Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Heartland Cancer Research NCORP
  - Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
    - Advocate Good Samaritan Hospital
  - Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater, 60007
    - Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
  - Elmhurst, Illinois, Forenede Stater, 60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
    - Eureka Hospital
  - Freeport, Illinois, Forenede Stater, 61032
    - Freeport Memorial Hospital/Leonard C Ferguson Cancer Center
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Havana, Illinois, Forenede Stater, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Forenede Stater, 62644
    - Illinois CancerCare-Havana
  - Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
    - Duly Health and Care Joliet
  - Kankakee, Illinois, Forenede Stater, 60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - La Grange, Illinois, Forenede Stater, 60525
    - AMITA Health Adventist Medical Center
  - Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
    - Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
    - Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
    - Spector, David MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
    - Trinity Medical Center
  - Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
    - Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
    - Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
  - Monmouth, Illinois, Forenede Stater, 61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Forenede Stater, 61462
    - Holy Family Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
    - Carle Cancer Institute Normal
  - Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
    - Illinois CancerCare-Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Forenede Stater, 61362
    - Illinois CancerCare-Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
    - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46107
    - Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
  - Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
  - Kokomo, Indiana, Forenede Stater, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Forenede Stater, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47904
    - IU Health Arnett Cancer Care
  - Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Plymouth, Indiana, Forenede Stater, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - Westville, Indiana, Forenede Stater, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Bettendorf, Iowa, Forenede Stater, 52722
    - Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
  - Bettendorf, Iowa, Forenede Stater, 52722
    - University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50307
    - Mercy Capitol
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Ottumwa, Iowa, Forenede Stater, 52501
    - Ottumwa Regional Health Center
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51102
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Hays, Kansas, Forenede Stater, 67601
    - HaysMed University of Kansas Health System
  - Hutchinson, Kansas, Forenede Stater, 67502
    - Hutchinson Regional Medical Center
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
    - Olathe Cancer Center
  - Pittsburg, Kansas, Forenede Stater, 66762
    - Ascension Via Christi - Pittsburg
  - Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Forenede Stater, 41101
    - Our Lady Bellefonte Hospital
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
    - Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic PLLC
  - Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
    - Ochsner Health Center-Covington
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
    - Ochsner Baptist Medical Center
- Maine
  - Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine-Scarborough
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Veterans Administration Medical Center-Baltimore
  - Elkton, Maryland, Forenede Stater, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
  - Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
  - Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21742
    - Meritus Medical Center
  - Largo, Maryland, Forenede Stater, 20774
    - Kaiser Permanente - Largo Medical Center
  - Lutherville, Maryland, Forenede Stater, 21093
    - Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
  - Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
    - Kaiser Permanente - Shady Grove Medical Center
  - Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
    - Holy Cross Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Gloucester, Massachusetts, Forenede Stater, 01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Lowell, Massachusetts, Forenede Stater, 01854
    - Lowell General Hospital
  - Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
    - Holy Family Hospital
  - Milford, Massachusetts, Forenede Stater, 01757
    - Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
  - Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02462
    - Newton-Wellesley Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
    - McLaren Cancer Institute-Bay City
  - Big Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
    - Michigan State University Clinical Center
  - Escanaba, Michigan, Forenede Stater, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
    - McLaren Cancer Institute-Flint
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Iron Mountain, Michigan, Forenede Stater, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
    - Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Marquette, Michigan, Forenede Stater, 49855
    - UP Health System Marquette
  - Midland, Michigan, Forenede Stater, 48670
    - MyMichigan Medical Center Midland
  - Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49442
    - Mercy Health Partners-Hackley Campus
  - Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, Forenede Stater, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Petoskey, Michigan, Forenede Stater, 49770
    - McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
  - Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
    - University of Michigan Health - West
- Minnesota
  - Alexandria, Minnesota, Forenede Stater, 56308
    - Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Forenede Stater, 56537
    - Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
  - Fergus Falls, Minnesota, Forenede Stater, 56537
    - Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
  - Mankato, Minnesota, Forenede Stater, 56001
    - Mayo Clinic Health Systems-Mankato
  - Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
    - Saint Cloud Hospital
  - Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
  - Pascagoula, Mississippi, Forenede Stater, 39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson, Missouri, Forenede Stater, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63701
    - Southeast Missouri Hospital
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
    - MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
  - Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
    - Freeman Health System
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
    - Truman Medical Centers
  - Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Comprehensive Cancer Care PC
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
  - Havre, Montana, Forenede Stater, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
    - Nebraska Cancer Research Center
  - North Platte, Nebraska, Forenede Stater, 69101
    - Great Plains Health Callahan Cancer Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
    - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
    - Renown Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
    - New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
  - Keene, New Hampshire, Forenede Stater, 03431
    - Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
  - Laconia, New Hampshire, Forenede Stater, 03246
    - LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03103
    - Solinsky Center for Cancer Care
  - Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03060
    - Saint Joseph Hospital
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Freehold, New Jersey, Forenede Stater, 07728
    - CentraState Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07902
    - Overlook Hospital
  - Vineland, New Jersey, Forenede Stater, 08360
    - Inspira Medical Center Vineland
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10466
    - Montefiore Medical Center-Wakefield Campus
  - East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - Elmhurst, New York, Forenede Stater, 11373
    - Elmhurst Hospital Center
  - Elmira, New York, Forenede Stater, 14905
    - Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
  - Glens Falls, New York, Forenede Stater, 12801
    - Adirondack Cancer Center
  - Jamaica, New York, Forenede Stater, 11432
    - Queens Hospital Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10019
    - Mount Sinai West
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10035
    - Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
  - New York, New York, Forenede Stater, 10003
    - Mount Sinai Union Square
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - University of Rochester
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
    - Highland Hospital
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
    - Interlakes Foundation Inc-Rochester
  - Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
    - Staten Island University Hospital
  - Utica, New York, Forenede Stater, 13502
    - Faxton-Saint Luke's Healthcare
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27203
    - Randolph Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
    - Vidant Oncology-Kinston
  - Reidsville, North Carolina, Forenede Stater, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
  - Rutherfordton, North Carolina, Forenede Stater, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104
    - Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
  - Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58201
    - Altru Cancer Center
  - Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Bellefontaine, Ohio, Forenede Stater, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45428
    - Dayton Veterans Affairs Medical Center
  - Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Forenede Stater, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Forenede Stater, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Portsmouth, Ohio, Forenede Stater, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Wilmington, Ohio, Forenede Stater, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Forenede Stater, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Forenede Stater, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97216
    - Adventist Medical Center
  - Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
    - Doylestown Hospital
  - Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18510
    - Scranton Hematology Oncology
  - Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18501
    - Mercy Hospital
  - Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater, 18960
    - Grand View Hospital
  - West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19380
    - Chester County Hospital
  - West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
    - Reading Hospital
  - Williamsport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17701
    - UPMC Susquehanna
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
    - Lankenau Medical Center
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Forenede Stater, 02920
    - Hematology and Oncology Associates of Rhode Island Inc
  - Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
    - Memorial Hospital of Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
    - Kent Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
    - AnMed Health Hospital
  - Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29506
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Spartanburg Medical Center
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Forenede Stater, 57401
    - Avera Cancer Institute-Aberdeen
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Medical X-Ray Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5045
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
    - Erlanger Medical Center
- Texas
  - Laredo, Texas, Forenede Stater, 78041
    - Doctor's Hospital of Laredo
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22901
    - Sentara Martha Jefferson Hospital
  - Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22033
    - Kaiser Permanente - Fair Oaks Medical Center
- Washington
  - Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Lakewood, Washington, Forenede Stater, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Olympia, Washington, Forenede Stater, 98506-5166
    - Providence - Saint Peter Hospital
  - Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99220
    - Rockwood Clinic
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
    - Providence Holy Family Hospital
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - MultiCare Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Saint Joseph Medical Center
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Wheeling, West Virginia, Forenede Stater, 26003
    - Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Forenede Stater, 54409
    - Langlade Hospital and Cancer Center
  - Burlington, Wisconsin, Forenede Stater, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Franklin, Wisconsin, Forenede Stater, 53132
    - Aurora Cancer Care-Franklin
  - Germantown, Wisconsin, Forenede Stater, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Glendale, Wisconsin, Forenede Stater, 53212
    - Aurora Cancer Care-Glendale
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Janesville, Wisconsin, Forenede Stater, 53548
    - Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
  - Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53717
    - Dean Hematology and Oncology Clinic
  - Manitowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Marshfield Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rhinelander, Wisconsin, Forenede Stater, 54501
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Forenede Stater, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
    - Aurora Cancer Care-Waukesha
  - Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Forenede Stater, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
    - Welch Cancer Center
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00936
    - San Juan City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Histologisk bekræftelse af invasiv kræft i det kvindelige bryst i enten det primære eller metastatiske miljø
- Stadie IV sygdom eller stadium IIIB sygdom (ved hjælp af American Joint Committee on Cancer [AJCC] kriterier, 6. udgave) ikke modtagelig for lokal terapi
Patienter har muligvis ikke en "aktuelt aktiv" anden malignitet ud over ikke-melanom hudcancer; patienter anses ikke for at have en "aktuelt aktiv" malignitet, hvis de har afsluttet behandlingen og af deres læge anses for at have mindre end 30 % risiko for tilbagefald
Tumorer (fra enten primære eller metastatiske steder) skal udtrykke østrogenreceptor (ER) og/eller progesteronreceptor (PgR) i >= 1 % af cellerne vil blive betragtet som positive
Postmenopausale kvinder er berettigede til dette forsøg; før undersøgelsesregistrering skal overgangsalderens status defineres i henhold til nedenstående kriterier:
- Alder >= 55 år og et år eller mere af amenoré
- Alder < 55 år og et år eller mere af amenoré, med et østradiol-assay < 20 pg/ml
- For kvinder < 55 år med tidligere hysterektomi, men intakte æggestokke, med en østradiol-analyse < 20 pg/ml
- Kirurgisk overgangsalder med bilateral ooforektomi (mindst 28 dage skal gå fra operationen til tidspunktet for undersøgelsens registrering)
- Ovarieundertrykkelse på en luteiniserende hormon-frigivende hormon (LH-RH) agonist
Præmenopausale kvinder, som ikke opfylder de ovenstående postmenopausale kriterier, er også kvalificerede, men er forpligtet til at gennemgå ovarieundertrykkelse; dette kan påbegyndes når som helst før eller på dag 1 af protokolbehandlingen, uanset den valgte endokrine behandling, og vil fortsætte under protokolbehandlingens varighed
Patienter skal have målbar eller ikke-målbar sygdom efter RECIST-kriterier med røntgenscanninger inden for 28 dage efter studieregistrering
- Målbar sygdom: læsioner, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension (længste diameter, der skal registreres) som >= 2,0 cm med konventionelle teknikker eller som >= 1,0 cm med spiral computertomografi (CT) scanning
- Ikke-målbar sygdom: alle andre læsioner, inklusive små læsioner (længste diameter < 2,0 cm med konventionelle teknikker eller < 1,0 cm med spiral CT-scanning) og virkelig ikke-målbare læsioner
- Læsioner, der anses for ikke-målbare, omfatter følgende:
  - Knoglelæsioner
  - Leptomeningeal sygdom
  - Ascites
  - Pleural/pericardial effusion
  - Inflammatorisk brystsygdom
  - Abdominale masser, der ikke er bekræftet og efterfulgt af billedbehandlingsteknikker
  - Cystiske læsioner
Forudgående endokrin behandling er ikke nødvendig
- Forudgående endokrin behandling i metastaserende omgivelser er ikke tilladt (medmindre tamoxifen eller en aromatasehæmmer blev påbegyndt inden for 4 uger før registreringen for at lette indskrivningen af patienter, der for nylig startede første-linje endokrin behandling for metastatisk brystkræft); hvis tidligere behandling med letrozol er påbegyndt inden for de seneste 4 uger, skal patienterne forblive på letrozol som undersøgelsesbehandling; patienter, der begyndte behandling med tamoxifen, anastrozol eller exemestan, skal skifte til letrozol for at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse
- Forudgående endokrin behandling i adjuverende omgivelser er tilladt; der er ingen tidsbegrænsning for, hvor længe patienten skal være i den adjuverende endokrine behandling, og der er heller ingen tidsbegrænsning for, hvor længe patienten skal have fri forud for adjuverende endokrin behandling, før protokolbehandlingen påbegyndes på 40503.
- Forudgående behandling med ovariesuppression er tilladt i enten adjuverende eller metastatiske omgivelser; hvis medicinsk ovariesuppression administreres, kan den påbegyndes når som helst før eller ved starten af protokolbehandlingen og fortsættes under hele forsøgets varighed; kirurgisk kastration med bilateral ooforektomi skal udføres mindst 28 dage før undersøgelsesregistrering (på grund af bekymringer om dårlig sårheling på bevacizumab)
Patienter har muligvis ikke modtaget nogen tidligere anti-VEGF- eller VEGFR-tyrosinkinasehæmmerbehandling
Forudgående strålebehandling skal være afsluttet, og alle toksiciteter skal være løst mindst to uger før registrering
Kemoterapi i adjuverende eller neoadjuverende omgivelser er tilladt; der skal være gået mindst tolv måneder før registreringen efter afslutningen af adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi, og alle toksiciteter skal være forsvundet; taxan-relateret neurotoksicitet skal være forsvundet til sensorisk grad < 2, og ingen motorisk neuropati af nogen grad er tilladt
Patienter kan have modtaget et tidligere kemoterapiregime for metastatisk sygdom; den sidste dosis af forudgående kemoterapi skal være administreret mindst 3 uger før undersøgelsesregistrering
Behandling med bisfosfonater er tilladt og anbefales i henhold til American Society of Clinical Oncology (ASCO) retningslinjer
Patienter må ikke have haft et større kirurgisk indgreb, åben biopsi eller væsentlig traumatisk skade inden for 28 dage før undersøgelsesregistrering og skal være helt kommet sig fra en sådan procedure
Patienter må ikke forvente behov for større kirurgiske indgreb i løbet af undersøgelsen
Patienter må ikke have haft en kernebiopsi eller anden mindre kirurgisk procedure inden for 7 dage før undersøgelsesregistrering; placering af en vaskulær adgangsenhed er tilladt inden for 7 dage efter registrering
Patienter må ikke have en historie med abdominal fistel eller intraabdominal absces inden for 6 måneder før undersøgelsesregistrering
Patienter med en anamnese med gastrointestinal (GI) perforation inden for 12 måneder før registrering er ikke kvalificerede
Patienter med en anamnese med betydelige blødningsepisoder (f.eks. hæmotyse, øvre eller nedre GI-blødning) inden for 6 måneder før registrering er ikke kvalificerede
Patienter må ikke have klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, der omfatter følgende:
- Ukontrolleret hypertension defineret som systolisk blodtryk > 150 og/eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg på antihypertensiv medicin eller enhver tidligere historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
- Anamnese med myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for de seneste 6 måneder
- New York Heart Association (NYHA) grad 2 eller højere kongestiv hjerteinsufficiens
- Symptomatisk perifer vaskulær sygdom
- Betydelig vaskulær sygdom (f.eks. aortaaneurisme, aortadissektion) eller arterielle trombotiske hændelser
Fulddosis antikoagulationsterapi er tilladt til behandling af tidligere tilstande såsom venøs trombose eller atrieflimren, men ikke til behandling af tidligere arterielle trombotiske hændelser; patienter i fuld dosis antikoagulantia skal have en stabil dosis warfarin og have et internationalt normaliseret ratio (INR) inden for området (normalt mellem 2 og 3) eller være på en stabil dosis af lavmolekylært heparin (LMW); patienter, der får trombocythæmmende midler, er berettigede, ligesom patienter på daglig profylaktisk aspirin eller antikoagulering for atrieflimren
Patienter har muligvis ikke en historie med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 6 måneder før studieregistrering
Patienter med en historie med anfald skal kontrolleres godt med standardmedicin
Patienter må ikke have kendte metastaser i centralnervesystemet (CNS) eller leptomeningeal sygdom (screening med hjernebilleddannelse er ikke påkrævet for asymptomatiske patienter)
Hos aromatasehæmmere (AI)-behandlede patienter: ingen kendte allergier over for imidazollægemidler, (f. clotrimazol, ketoconazol, miconazol, econazol, sulconazol, tioconazol eller terconazol) eller forbindelser, der strukturelt ligner bevacizumab
Hos tamoxifenbehandlede patienter: ingen kendte allergier over for selektive østrogenreceptormodulatorer (f. tamoxifen, raloxifen eller toremifen) eller forbindelser, der strukturelt ligner bevacizumab; for patienter tilmeldt efter opdatering #5, vil endokrin behandling kun bestå af letrozol, og dette kriterium vil ikke længere gælde
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Zubrod) præstationsstatus =< 1
Ingen alvorlige, ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud
Forventet levetid på >= 12 uger
Alle patienter, der er præmenopausale (hvis de ikke allerede modtager ovariesuppressionsterapi/kirurgisk ooforektomi) skal have et negativt beta-humant choriongonadotropin (beta-Hcg) før start af undersøgelsesbehandling; patienter må ikke være gravide eller ammende på noget tidspunkt under undersøgelsen; Ovarieundertrykkelse er påkrævet hos kvinder i den fødedygtige alder ved påbegyndelse af protokolbehandlingen og vil fortsætte under protokolbehandlingens varighed
Granulocytter >= 1.000/ul
Blodpladetal >= 100.000/ul
Kreatinin =< 2,0 mg/dL
Bilirubin =< 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN), medmindre det skyldes Gilberts syndrom
Transaminaser (alaninaminotransferase [ALT], aspartataminotransferase [AST]) =< 2,5 gange ULN
International normalized ratio (INR) =< 1,6, medmindre på fuld dosis warfarin
Beta-Hcg negativ hos præmenopausale kvinder
Urinprotein =< 1+ eller urin til plasma kreatinin (UPC) < 1
- Patienter, der opdages at have >= 2+ proteinuri ved baseline, skal gennemgå en 24-timers urinopsamling, der skal demonstrere < 1 g protein/24 timer, eller UPC-forhold < 1 for at tillade deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (endokrin behandling med monoklonalt antistof) Patienterne modtager endokrin behandling* (tamoxifencitrat* eller letrozol) PO QD på dag 1-21 og bevacizumab 15 mg/kg IV over 30-90 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.	Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative undersøgelser Andet: Spørgeskemaadministration Hjælpestudier Biologisk: Bevacizumab Givet IV Andre navne: Avastin ABP 215 Anti-VEGF Anti-VEGF humaniseret monoklonalt antistof Anti-VEGF monoklonalt antistof SIBP04 Anti-VEGF rhuMAb Bevacizumab awwb Bevacizumab Biosimilar ABP 215 Bevacizumab Biosimilar BEVZ92 Bevacizumab Biosimilar BI 695502 Bevacizumab Biosimilar CBT 124 Bevacizumab Biosimilar CT-P16 Bevacizumab Biosimilar FKB238 Bevacizumab Biosimilar GB-222 Bevacizumab Biosimilar HD204 Bevacizumab Biosimilar HLX04 Bevacizumab Biosimilar IBI305 Bevacizumab Biosimilar LY01008 Bevacizumab Biosimilar MIL60 Bevacizumab Biosimilar Mvasi Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O Bevacizumab Biosimilar QL 1101 Bevacizumab Biosimilar RPH-001 Bevacizumab Biosimilar SCT501 Bevacizumab Biosimilar Zirabev Bevacizumab-awwb Bevacizumab-bvzr BP102 BP102 Biosimilar HD204 Immunoglobulin G1 (human-mus monoklonal rhuMab-VEGF gammakæde anti-human vaskulær endotelvækstfaktor), disulfid med human-mus monoklonal rhuMab-VEGF let kæde, dimer Mvasi MYL-1402O Rekombinant humaniseret anti-VEGF monoklonalt antistof rhuMab-VEGF SCT501 SIBP 04 SIBP-04 SIBP04 Zirabev QL1101 Bevacizumab Biosimilar QL1101 BAT1706 BAT 1706 BAT-1706 BAT1706 Biosimilar Bevacizumab Biosimilar BAT1706 Bevacizumab-adcd CT-P16 Vegzelma Medicin: Letrozol Givet PO Andre navne: CGS 20267 Femara Fempro Medicin: Tamoxifen Citrat Givet PO Andre navne: Nolvadex TAM Soltamox Apo-Tamox Clonoxifen Dignotamoxi Ebefen Emblon Østroxyn Fentamox Gen-Tamoxifen Genox ICI 46.474 ICI-46474 Jenoxifen Kessar Ledertam Lesporene Nolgen Noltam Nolvadex-D Nourytam Novo-Tamoxifen Novofen Noxitem Oestrifen Oncotam PMS-Tamoxifen Tamax Tamaxin Tamifen Tamizam Tamofen Tamoxasta Tamoxifeni Citras Zemide
Aktiv komparator: Arm II (endokrin terapi) Patienter modtager endokrin behandling* (tamoxifencitrat* eller letrozol) PO QD på dag 1-21. Behandlingen gentages hver 21. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.	Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative undersøgelser Andet: Spørgeskemaadministration Hjælpestudier Medicin: Letrozol Givet PO Andre navne: CGS 20267 Femara Fempro Medicin: Tamoxifen Citrat Givet PO Andre navne: Nolvadex TAM Soltamox Apo-Tamox Clonoxifen Dignotamoxi Ebefen Emblon Østroxyn Fentamox Gen-Tamoxifen Genox ICI 46.474 ICI-46474 Jenoxifen Kessar Ledertam Lesporene Nolgen Noltam Nolvadex-D Nourytam Novo-Tamoxifen Novofen Noxitem Oestrifen Oncotam PMS-Tamoxifen Tamax Tamaxin Tamifen Tamizam Tamofen Tamoxasta Tamoxifeni Citras Zemide

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: Arm I (endokrin behandling med monoklonalt antistof)

Patienterne modtager endokrin behandling* (tamoxifencitrat* eller letrozol) PO QD på dag 1-21 og bevacizumab 15 mg/kg IV over 30-90 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse

Korrelative undersøgelser

Andet: Spørgeskemaadministration

Hjælpestudier

Biologisk: Bevacizumab

Givet IV

Andre navne:

Avastin
ABP 215
Anti-VEGF
Anti-VEGF humaniseret monoklonalt antistof
Anti-VEGF monoklonalt antistof SIBP04
Anti-VEGF rhuMAb
Bevacizumab awwb
Bevacizumab Biosimilar ABP 215
Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
Bevacizumab Biosimilar BI 695502
Bevacizumab Biosimilar CBT 124
Bevacizumab Biosimilar CT-P16
Bevacizumab Biosimilar FKB238
Bevacizumab Biosimilar GB-222
Bevacizumab Biosimilar HD204
Bevacizumab Biosimilar HLX04
Bevacizumab Biosimilar IBI305
Bevacizumab Biosimilar LY01008
Bevacizumab Biosimilar MIL60
Bevacizumab Biosimilar Mvasi
Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
Bevacizumab Biosimilar QL 1101
Bevacizumab Biosimilar RPH-001
Bevacizumab Biosimilar SCT501
Bevacizumab Biosimilar Zirabev
Bevacizumab-awwb
Bevacizumab-bvzr
BP102
BP102 Biosimilar
HD204
Immunoglobulin G1 (human-mus monoklonal rhuMab-VEGF gammakæde anti-human vaskulær endotelvækstfaktor), disulfid med human-mus monoklonal rhuMab-VEGF let kæde, dimer
Mvasi
MYL-1402O
Rekombinant humaniseret anti-VEGF monoklonalt antistof
rhuMab-VEGF
SCT501
SIBP 04
SIBP-04
SIBP04
Zirabev
QL1101
Bevacizumab Biosimilar QL1101
BAT1706
BAT 1706
BAT-1706
BAT1706 Biosimilar
Bevacizumab Biosimilar BAT1706
Bevacizumab-adcd
CT-P16
Vegzelma

Medicin: Letrozol

Givet PO

Andre navne:

CGS 20267
Femara
Fempro

Medicin: Tamoxifen Citrat

Givet PO

Andre navne:

Nolvadex
TAM
Soltamox
Apo-Tamox
Clonoxifen
Dignotamoxi
Ebefen
Emblon
Østroxyn
Fentamox
Gen-Tamoxifen
Genox
ICI 46.474
ICI-46474
Jenoxifen
Kessar
Ledertam
Lesporene
Nolgen
Noltam
Nolvadex-D
Nourytam
Novo-Tamoxifen
Novofen
Noxitem
Oestrifen
Oncotam
PMS-Tamoxifen
Tamax
Tamaxin
Tamifen
Tamizam
Tamofen
Tamoxasta
Tamoxifeni Citras
Zemide

Aktiv komparator: Arm II (endokrin terapi)

Patienter modtager endokrin behandling* (tamoxifencitrat* eller letrozol) PO QD på dag 1-21. Behandlingen gentages hver 21. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse

Korrelative undersøgelser

Andet: Spørgeskemaadministration

Hjælpestudier

Medicin: Letrozol

Givet PO

Andre navne:

CGS 20267
Femara
Fempro

Medicin: Tamoxifen Citrat

Givet PO

Andre navne:

Nolvadex
TAM
Soltamox
Apo-Tamox
Clonoxifen
Dignotamoxi
Ebefen
Emblon
Østroxyn
Fentamox
Gen-Tamoxifen
Genox
ICI 46.474
ICI-46474
Jenoxifen
Kessar
Ledertam
Lesporene
Nolgen
Noltam
Nolvadex-D
Nourytam
Novo-Tamoxifen
Novofen
Noxitem
Oestrifen
Oncotam
PMS-Tamoxifen
Tamax
Tamaxin
Tamifen
Tamizam
Tamofen
Tamoxasta
Tamoxifeni Citras
Zemide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Progressionsfri overlevelse Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 5 år	Det primære endepunkt for denne undersøgelse var at sammenligne den progressionsfrie overlevelse af letrozolbehandling alene med kombinationen af letrozolterapi plus bevacizumab som førstelinjebehandling hos kvinder med østrogen- og/eller progesteron-receptor-positiv fremskreden brystkræft. Progressionsfri overlevelse (PFS) blev defineret som tiden fra randomisering til sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først. Median PFS blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden. Progression blev vurderet efter RECIST-kriterier og defineret som en stigning på mindst 20 % i summen af de længste diametre af mållæsioner fra baseline eller fremkomsten af nye læsioner.	Fra randomisering til sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
12 måneders progressionsfri overlevelsesrate Tidsramme: Ved 12 måneder	Den 12 måneders progressionsfrie overlevelsesrate blev defineret som andelen af patienter, der var i live progressionsfri 12 måneder efter registrering i undersøgelsen.	Ved 12 måneder
6 måneders progressionsfri overlevelsesrate Tidsramme: Ved 6 måneder	Den 6 måneders progressionsfri overlevelsesrate blev defineret som andelen af patienter, der var i live progressionsfri 6 måneder efter registreringen i undersøgelsen.	Ved 6 måneder
Objektiv svarprocent Tidsramme: Vurderet op til 5 år	Respons blev defineret ved hjælp af RECIST-kriterier: Komplet respons (CR): forsvinden af alle mållæsioner; Delvis respons (PR) 30 % fald i summen af mållæsioners længste diameter.	Vurderet op til 5 år
Samlet overlevelse (OS) Tidsramme: Vurderet op til 5 år	OS er defineret som tiden fra studiestart til død uanset årsag. Median OS blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.	Vurderet op til 5 år
Varighed af tumorrespons Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor målekriterierne er opfyldt for CR/PR (alt efter hvad der først registreres) til den første dato, hvor tilbagevendende eller progressiv sygdom er objektivt dokumenteret, vurderet op til 5 år	Defineret af RECIST kriterier.	Fra det tidspunkt, hvor målekriterierne er opfyldt for CR/PR (alt efter hvad der først registreres) til den første dato, hvor tilbagevendende eller progressiv sygdom er objektivt dokumenteret, vurderet op til 5 år
Sandsynlighed for at overleve indtil 36 måneder Tidsramme: 36 måneder		36 måneder
Fremskridtssted Tidsramme: Op til 5 år		Op til 5 år
Tid til behandling fiasko Tidsramme: Op til 5 år	Fra randomisering til første sygdomsprogression, tidlig afbrydelse af protokolbehandling på grund af toksicitet eller tilbagetrukket samtykke, eller gå på non-protokolbehandling. Defineret af RECIST kriterier. Modellen med proportional fare vil blive brugt til at sammenligne armene på tid-til-behandling-svigt	Op til 5 år
Behandlingsrelateret toksicitet Tidsramme: Op til 5 år	Bedømmes ved hjælp af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0. Tabuleret efter type, karakter og arm.	Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Hope S Rugo, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2014

Studieafslutning (Anslået)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2008

Først opslået (Anslået)

28. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NCI-2009-00477 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180821 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
U10CA031946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
CALGB-40503 (Anden identifikator: CTEP)
CDR0000584091
CALGB 40503/CTSU 40503

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende brystkarcinom

Cairo University

Ikke rekrutterer endnu

Gyldighed og pålidelighed af arabisk version af brystspørgeskema

BREAST-Q
Abouqir General Hospital
Alexandria University

Rekruttering

Øjeblikkelig brystrekonstruktion med hybrid fedtoverførsel

Breast Udseende Rekonstruktion Disproportion

Egypten
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Cisplatin og gemcitabinhydrochlorid med eller uden berzosertib til behandling af patienter med metastatisk urothelial cancer

Metastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma

Forenede Stater
Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

De tekniske operationer og standard klinisk anvendelsesprotokol for CBBCT i diagnostisk proces af brystkræft (CBBCT)

Den kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CT

Kina
ETOP IBCSG Partners Foundation

Afsluttet

Forsøg om den endokrine aktivitet af Neoadjuvant Degarelix (TREND)

Breast Cancer Invasive Nos

Italien
Spanish Breast Cancer Research Group
Hoffmann-La Roche; Roche Farma, S.A

Afsluttet

A Combined GWAS and miRNA for the Identification of Bevacizumab Response Predictors in Metastatic Breast Cancer

Breast Cancer Invasive Nos

Spanien
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)

Afsluttet

Blodiltniveauafhængig magnetisk resonansbilleddannelse (BOLD MRI) og Fluorothymidine Positron Emission Tomography (FLT PET) hos patienter med lokalt avanceret brystkræft, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi (IMPACT)

Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Canada
Pomeranian Medical University Szczecin
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...

Ukendt

Cisplatin-monotherapy in the Treatment of BRCA1 Positive Breast Cancer Patients in Poland

BRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive Nos

Polen
Alliance for Clinical Trials in Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Forsøger at finde den korrekte behandlingslængde med immunkontrolpunktterapi (IMAGINE)

Metastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forhold

Forenede Stater
Roswell Park Cancer Institute
Iovance Biotherapeutics, Inc.

Trukket tilbage

Adoptiv celleterapi med (LN-145) i kombination med Pembrolizumab til behandling af patienter med inoperabel eller metastatisk overgangscellekræft, som har fejlet Cisplatin-baseret kemoterapi

Metastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial Carcinoma

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Liao Jian An

Rekruttering

Meridianenergiændringer hos patienter med hoved- og nakkekræft efter kemoterapi eller strålebehandling

Hoved- og halskræft

Taiwan
Fondation Lenval

Trukket tilbage

Indflydelse af træthed på gangmønsteret hos patienter med cerebral parese.

Cerebral Parese

Frankrig
Progenity, Inc.

Afsluttet

Udvidet ikke-invasiv genomisk medicinsk vurdering: Enigma-undersøgelsen

Downs syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndrom

Forenede Stater
IRCCS Eugenio Medea

Rekruttering

Biomarkørers baner for tidlig intervention hos søskende til børn med autismespektrumforstyrrelse

Autismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsats

Italien
Oregon Health and Science University
4DMedical

Tilmelding efter invitation

Ventilationsubalancer ved let til moderat kronisk obstruktiv lungesygdom (VAPOR)

Lungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | Dyspnø

Forenede Stater
IRCCS Eugenio Medea

Rekruttering

Bekræft præstationen i klinisk praksis af den fordybende Virtual Reality Platform GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab)

Cerebral Parese | Erhvervet hjerneskade

Italien
Modarres Hospital

Afsluttet

Renal parenkymal kernenålbiopsi

Komplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre Glomerulus

Iran, Islamisk Republik
Healthy.io Ltd.

Afsluttet

[Prøvning af enhed, der ikke er godkendt eller godkendt af U.S. FDA]

Albuminuri

Forenede Stater
Medwave Estudios Limitada
Asociación Chilena de Seguridad

Ukendt

Diagnostisk værdi af arbejdsbelastningsanalyseinstrument til at påvise erhvervsmæssige risici ved muskel- og skelettilstande i øvre lemmer (ACT-ACHS)

Erhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdom

Chile
Alcon Research

Afsluttet

Clareon IOL retrospektiv dataindsamling

Astigmatisme | Aphakia

Forenede Stater

Tamoxifencitrat eller Letrozol med eller uden Bevacizumab til behandling af kvinder med trin IIIB eller trin IV brystkræft

Endokrin terapi med eller uden anti-VEGF terapi: et randomiseret fase III forsøg med endokrin terapi alene eller endokrin terapi plus Bevacizumab (NSC 704865) til kvinder med hormonreceptorpositiv avanceret brystkræft

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Anslået)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Tilbagevendende brystkarcinom

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer